[發明專利]一種軌道式二尖瓣假體植入系統及其操作方法

在審

• 申請號: 202210337289.0
• 申請日: 2022-04-01
• 公開（公告）號: CN114939005A
• 公開（公告）日: 2022-08-26
• 發明（設計）人: 蹇朝;肖穎彬;平璐璐
• 申請（專利權）人: 中國人民解放軍陸軍軍醫大學第二附屬醫院
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 杭州中成專利事務所有限公司 33212
• 代理人: 陳穎;朱瑩瑩

1.一種軌道式二尖瓣假體植入系統，其特征在于：包括

二尖瓣環狀空間造環裝置，其包括第一可變形輸送絲、第二可變形輸送絲，所述第一可變形輸送絲的一端部固定有待捕獲磁力球，第二可變形輸送絲的一端部固定有與所述待捕獲磁力球磁性相異的捕獲磁力球，所述第一可變形輸送絲或第二可變形輸送絲用于在磁性相異的磁力球相互吸引下形成圓環形狀的導向通道；

生物環，該生物環自由伸展時為條狀物形狀，所述生物環的兩自由端被配置為所述生物環的主體部分沿所述導向通道推動時兩自由端相鎖緊以形成生物環鎖緊扣；

二尖瓣假體支架，其為一個徑向自膨式管狀體，所述二尖瓣假體支架包括相連通的支架頂部蓮花層、支架中部凹進層和支架底部支撐層；支架底部支撐層上設有左/右耳狀錨定件；所述支架中部凹進層固定在生物環內。

2.根據權利要求1所述的系統，其特征在于：所述第一可變形輸送絲和第二可變形輸送絲由記憶金屬制作而成。

3.根據權利要求1所述的系統，其特征在于：所述生物環內部沿其長度方向開設有用以第一/第二可變形輸送絲通行的通孔；所述生物環的兩端分別設為生物環鎖緊尖端和生物環鎖緊環，所述生物環鎖緊尖端具有外螺紋，生物環鎖緊環內部開設有與外螺紋相適配的內螺紋，生物環鎖緊尖端用于進入生物環鎖緊環形成所述生物環鎖緊扣。

4.根據權利要求3所述的系統，其特征在于：所述生物環鎖緊尖端的前端部設為尖端結構、后端部外周具有所述外螺紋；所述生物環鎖緊尖端的外螺紋的螺紋牙一側與其中心軸成30°，所述生物環鎖緊環的內螺紋的螺紋牙一側與其中心軸成30°。

5.根據權利要求1所述的系統，其特征在于：所述左/右耳狀錨定件在各自的周向上設有多個刺棘；

所述左/右耳狀錨定件是從二尖瓣假體支架徑向向外延伸的耳片，且它們的方向設置為向上傾斜。

6.根據權利要求5所述的系統，其特征在于：

在支架頂部蓮花層的前端部設置頂部蓮花層前小葉部，在頂部蓮花層前小葉部的左右兩側的支架頂部蓮花層上分別設有左纖維三角區對準元件和右纖維三角區對準元件，在對應于頂部蓮花層前小葉部位置的支架底部支撐層上設有所述左/右耳狀錨定件；

組成所述頂部蓮花層前小葉部的絲狀物與二尖瓣假體支架中心軸的角度為10°，組成支架頂部蓮花層的絲狀物與二尖瓣假體支架中心軸的角度為45°。

7.根據權利要求1-6任一一項所述的系統，其特征在于：所述系統還包括與所述二尖瓣假體支架相適配的瓣膜，二尖瓣假體支架與二尖瓣假體瓣膜之間由假體瓣膜縫合支撐條連接，假體瓣膜縫合支撐條的形狀與二尖瓣假體瓣膜的外部輪廓一致。

8.一種二尖瓣假體支架，其特征在于：其為一個徑向自膨式管狀體，包括相連通的支架頂部蓮花層、支架中部凹進層和支架底部支撐層；在支架底部支撐層上設有左耳狀錨定件和右耳狀錨定件。

9.根據權利要求8所述的二尖瓣假體支架，其特征在于：在支架頂部蓮花層的前端部設置頂部蓮花層前小葉部，在頂部蓮花層前小葉部左右兩側的支架頂部蓮花層上分別設有左/右纖維三角區對準元件，在頂部蓮花層前小葉部下方的支架底部支撐層上設有所述左耳狀錨定件和右耳狀錨定件；所示左耳狀錨定件和右耳狀錨定件在各自的周向上設有多個刺棘。

10.權利要求1-7任一一項所述的系統的操作方法，其特征在于：包括：

步驟1)：為生物環打造可導向的通道：利用外部導管輸送系統將可變形輸送絲外套管和二尖瓣環狀空間造環裝置置入二尖瓣環狀空間，在可變形輸送絲外套管導引下，第二可變形輸送絲、第一可變形輸送絲在二尖瓣環狀空間內推進，捕獲磁力球、待捕獲磁力球相互吸引形成捕捉扣接頭，由此第一可變形輸送絲形成包繞二尖瓣瓣葉根部的、圓環體形狀的可導向通道；

步驟2)：生物環置入形成包繞二尖瓣根部的環狀結構：將生物環沿著步驟1)所述的通道推動使生物環兩端鎖緊形成生物環鎖緊扣，至此生物環被置入二尖瓣根部的環狀空間，生物環包繞二尖瓣根部；

步驟3)：二尖瓣假體遞送置入：將壓縮態二尖瓣假體支架通過經心尖或經中隔遞送至左心房，將二尖瓣假體支架釋放并將其支架中部凹進層固定在生物環中。