[發明專利]檢測減肥保健品中新利司他的方法

在審

• 申請號: 202210331711.1
• 申請日: 2022-03-31
• 公開（公告）號: CN114720597A
• 公開（公告）日: 2022-07-08
• 發明（設計）人: 黃嘉樂;何敏恒;周朗君;陳揚;羅偉倩;段雪菲;黃芷仟
• 申請（專利權）人: 廣州檢驗檢測認證集團有限公司
• 主分類號: G01N30/02
• 分類號: G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/72;G01N30/86
• 代理公司: 華進聯合專利商標代理有限公司 44224
• 代理人: 王秉麗

本發明涉及一種檢測減肥保健品中新利司他的方法：提供對照品溶液，所述對照品溶液中的對照品包含新利司他；取減肥保健品樣品，用甲醇提取，收集提取液，制備供試品溶液；采用高效液相色譜串聯質譜法對所述對照品溶液和所述供試品溶液進行檢測，根據檢測結果確定所述減肥保健品樣品是否含有新利司他或/和新利司他的含量。本發明通過采用合適的提取溶劑并配合合適的檢測條件，實現了減肥保健品中新利司他的分離檢測，填補了減肥保健品中新利司他檢測的技術空白，為高效液相色譜串聯質譜技術應用于減肥保健品中新利司他的檢測奠定了理論基礎。

技術領域

本發明涉及保健品質量檢測技術領域，特別涉及一種檢測減肥保健品中新利司他的方法。

背景技術

新利司他(Cetilistat/ATL-962)是一種新型胃腸道脂肪酶抑制劑，能夠抑制胰脂肪酶(Pancreatic lipase)的活性，可用于治療伴有血脂異常和Ⅱ型糖尿病，以及經運動和飲食療法后BMI仍在25kg/m²以上的肥胖癥。新利司他的優點是既不作用于神經系統，不影響胃腸道的其他酶活性，也不被吸收進入血液，不抑制食欲。

減肥保健品中禁止添加脂肪酶抑制劑，然而目前檢測減肥保健品中新利司他的方法還未報道。因此，如何實現減肥保健品中新利司他的檢測，對減肥保健品的質量控制和市場監管至關重要。

發明內容

基于此，本發明的目的包括提供檢測減肥保健品中新利司他的方法，該方法能夠實現減肥保健品中新利司他的提取及分離檢測，填補了減肥保健品中新利司他檢測的技術空白。

本發明的目的是通過以下技術方案實現的：

一種檢測減肥保健品中新利司他的方法，所述方法包括如下步驟：

提供對照品溶液，所述對照品溶液中的對照品包含新利司他；

取減肥保健品樣品，用甲醇提取，收集提取液，制備供試品溶液；

采用高效液相色譜串聯質譜法對所述對照品溶液和所述供試品溶液進行檢測，根據檢測結果確定所述減肥保健品樣品是否含有新利司他或/和新利司他的含量；

所述高效液相色譜串聯質譜法采用的高效液相色譜條件包括：

固定相：C₁₈色譜柱；

流動相：流動相A為甲酸體積百分比為0.08％～0.12％(v/v)的甲酸水溶液，流動相B為甲酸體積百分比為0.08％～0.12％(v/v)的甲酸乙腈溶液；

洗脫方式：梯度洗脫；

梯度洗脫的程序包括：

-4min～0min，保持所述流動相A的體積百分比為90％(v/v)，

0min～3min，保持所述流動相A的體積百分比為90％(v/v)，

3min～11min，所述流動相A的體積百分比由90％(v/v)下降至5％，

11min～20min，保持所述流動相A的體積百分比為5％(v/v)。

在本發明的一些實施方式中，所述高效液相色譜條件還包括：流速為0.25mL/min～0.35mL/min。

在本發明的一些實施方式中，所述高效液相色譜條件還包括：柱溫為35℃～45℃。

在本發明的一些實施方式中，所述高效液相色譜條件還包括：進樣體積為0.8μL～1.5μL。

在本發明的一些實施方式中，所述高效液相色譜串聯質譜法的質譜條件包括：

離子源：電噴霧離子源；

檢測方式：多反應監測；