[發明專利]假體二尖瓣膜裝置

在審

• 申請號: 202210281271.3
• 申請日: 2018-01-19
• 公開（公告）號: CN115068170A
• 公開（公告）日: 2022-09-20
• 發明（設計）人: 杰弗里·W·錢伯斯;格雷戈里·G·布魯克;約瑟夫·P·希金斯;薩拉瓦納·B·庫瑪爾;詹森·S·迪德林;卡爾·A·卡巴羅夫斯基;羅伯特·J·撒切爾;詹姆斯·E·弗萊厄蒂;杰弗里·R·斯通
• 申請（專利權）人: 4C醫學技術有限公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 北京品源專利代理有限公司 11332
• 代理人: 胡彬

本發明涉及假體二尖瓣膜裝置。更具體而言，公開了方法、系統和裝置來將自擴張假體二尖瓣膜裝置輸送到左心房，在輸送期間不接合左心室、原生二尖瓣膜小葉或上環形表面下游的環形組織，并且在一些實施例中，心室、二尖瓣膜小葉和/或位于上環形表面下游的環形組織不被已輸送、已定位并且已擴張的假體二尖瓣膜裝置接合。

本申請是申請日為2018年1月19日、申請號為201880007705.2、已授權 文本發明名稱為“假體二尖瓣膜裝置”的發明申請的分案申請。

技術領域

本文所描述的發明涉及用于輸送和/或定位心臟瓣膜的輸送系統、裝置和方 法。

背景技術

人類心臟包括四個腔室和四個心臟瓣膜，其協助使血液向前(順行)流動通過 心臟。腔室包括左心房、左心室、右心房和左心室。四個心臟瓣膜包括二尖瓣膜、 三尖瓣膜、主動脈瓣和肺動脈瓣。

二尖瓣膜位于左心房與左心室之間，并且通過用作防止向左心房中回流的 單向瓣膜來幫助控制血液從左心房到左心室的流動。類似地，三尖瓣膜位于右心 房與右心室之間，而主動脈瓣和肺動脈瓣是位于供血液流動離開心臟的動脈中 的半月瓣。瓣膜均為單向瓣膜，具有小葉，其打開以允許向前(順行)的血液流動。 正常工作的瓣膜小葉在由反流血液施加的壓力下關閉，以防止血液回流(逆行)到 其剛剛流出的腔室中。

由于各種原因和/或狀況(包括但不限于疾病、創傷、先天性畸形和衰老)，原 生心臟瓣膜可能是或者變得功能失調。這些類型的狀況可能導致瓣膜結構不能 正常打開(狹窄故障)和/或不能正常關閉(反流)。

二尖瓣膜反流是由功能失調的二尖瓣膜引起的特定問題。二尖瓣膜反流由 允許至少一些逆行血液流從右心房返回到左心房中的二尖瓣膜導致。該血液回 流以一定的體積負荷對左心室造成負擔，這可能導致一系列左心室代償性適應 和調整，包括重塑心室腔室尺寸和形狀，其在二尖瓣膜反流的長期臨床過程中顯 著地變化。

因此，原生心臟瓣膜(例如二尖瓣膜)通常可能需要功能性修復和/或協助，包 括部分或完全置換。這種干預可以采取數種形式，包括開心手術和開心植入置換 心臟瓣膜。參見例如美國專利No.4,106,129(Carpentier)，來獲知一種手術，其是 高度創傷性的、充滿患者風險，并且不僅需要長期住院治療，而且還需要非常痛 苦的恢復期。

用于置換功能失調的心臟瓣膜的創傷性較小的方法和裝置也是已知的，并 且涉及經皮進入以及置換瓣膜的導管促進輸送。這些解決方案中的大多數都涉 及附接至結構支撐件(比如本領域公知的支架)的置換心臟瓣膜，或設計成在從輸 送導管釋放后擴張的其它形式的線網。例如參見美國專利No.3,657,744(Ersek)； 美國專利No.5,411,552(Andersen)。支撐支架的自擴張變型協助在對象心臟腔室 或血管內定位瓣膜并將已擴張的裝置保持就位。當裝置在第一次定位嘗試中沒 有恰當地定位(情況往往如此)，并且因此必須被重新捕獲并在位置上被調節時， 這種自擴張形式也存在問題。該重新捕獲過程在已完全或甚至部分擴張的裝置 的情況下，需要將裝置重新收縮到一點，其允許操作者將已收縮的裝置縮回到輸 送護套或導管中，調節用于裝置的入進位置，并且隨后通過將在位置上已得到調 節的裝置向遠側重新部署到輸送護套或導管外來重新擴張到適當位置。收縮已經擴張的裝置是困難的，因為已擴張的支架或線網通常設計成實現擴張狀態，其 也抵聚縮或收縮力。

除了以上討論的開心手術途徑之外，還經由至少以下公知進入途徑中的一 種經皮實現進入所關注的瓣膜：經心尖、經股、經心房以及經中隔輸送技術。