[發明專利]假體二尖瓣膜裝置

在審

• 申請號: 202210281271.3
• 申請日: 2018-01-19
• 公開（公告）號: CN115068170A
• 公開（公告）日: 2022-09-20
• 發明（設計）人: 杰弗里·W·錢伯斯;格雷戈里·G·布魯克;約瑟夫·P·希金斯;薩拉瓦納·B·庫瑪爾;詹森·S·迪德林;卡爾·A·卡巴羅夫斯基;羅伯特·J·撒切爾;詹姆斯·E·弗萊厄蒂;杰弗里·R·斯通
• 申請（專利權）人: 4C醫學技術有限公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 北京品源專利代理有限公司 11332
• 代理人: 胡彬

1.一種假體二尖瓣膜裝置，適于在將所述假體二尖瓣膜裝置輸送到患者心臟的左心房內的植入部位的方法中使用，包括：

自擴張假體二尖瓣膜框架；和

假體二尖瓣膜，其包括假體二尖瓣膜小葉；

其中所述方法包括：

利用輸送導管進入左心房，所述輸送導管具有近側端部、遠側端部以及穿過其中的管腔；

將處于收縮構造的自擴張假體二尖瓣膜框架在所述輸送導管的近側端部處裝載到所述輸送導管的管腔中，其中自擴張假體二尖瓣膜框架的收縮構造包括附接到其上的所述假體二尖瓣膜；

使定位元件平移穿過所述導管的管腔；

使自擴張假體二尖瓣膜框架的開放框架部分與所述定位元件接合；

使左上肺靜脈的管腔與所述定位元件的遠側端部接合；

將收縮的自擴張假體二尖瓣膜框架輸送出輸送導管的遠側端部，并進入左心房中處于接近植入部位的位置處；

允許已輸送的自擴張假體二尖瓣膜框架在左心房內在植入部位處擴張，其中已擴張的自擴張假體二尖瓣膜框架的至少一部分接合左心房內的上環形表面的至少一部分；以及

在已輸送的自擴張假體二尖瓣膜框架被允許在左心房內擴張之前，確保左心室、上環形表面下方或下游的環形組織以及心臟的原生二尖瓣膜小葉在自擴張假體二尖瓣膜框架的輸送中在任一點處都不被接觸。

2.根據權利要求1所述的假體二尖瓣膜裝置，其中，所述定位元件延伸穿過假體二尖瓣膜框架的開放框架部段。

3.根據權利要求1所述的假體二尖瓣膜裝置，其中，收縮的自擴張假體二尖瓣膜框架進一步包括近側部分和遠側部分，其中假體二尖瓣膜小葉設置在所述遠側部分內；所述方法進一步包括將內護套裝載到導管管腔中，所述內護套具有構造成與收縮的自擴張假體二尖瓣膜框架接合的遠側端部，其中所述內護套穿過所述導管管腔的平移導致收縮的自擴張假體二尖瓣膜框架平移穿過所述導管管腔。

4.根據權利要求3所述的假體二尖瓣膜裝置，其中，所述內護套包括穿過其中的管腔，所述管腔定尺寸為接收收縮的自擴張假體二尖瓣膜框架的近側部分。

5.根據權利要求4所述的假體二尖瓣膜裝置，其中，所述內護套的遠側端部構造成在所述遠側部分不被接收在所述內護套的管腔內時接合收縮的自擴張假體二尖瓣膜框架的遠側部分。

6.根據權利要求1所述的假體二尖瓣膜裝置，其中，輸送已收縮的自擴張假體二尖瓣膜框架以及允許已輸送的自擴張假體二尖瓣膜框架擴張包括：輸送自擴張假體二尖瓣膜框架的遠側部分，將自擴張假體二尖瓣膜框架的遠側部分定位在植入部位附近，以及允許自擴張假體二尖瓣膜框架的已輸送的遠側部分在輸送已收縮的自擴張假體二尖瓣膜框架的近側部分之前擴張，并且允許自擴張假體二尖瓣膜框架的近側部分擴張。

7.根據權利要求1所述的假體二尖瓣膜裝置，其中，所述方法進一步包括：

提供連接至收縮的假體二尖瓣膜框架的推桿；以及

利用所述推桿推動收縮的假體二尖瓣膜框架穿過所述輸送導管的管腔，以在左心房內輸送和擴張。

8.根據權利要求7所述的假體二尖瓣膜裝置，其中，所述方法進一步包括：通過在所述推桿上向近側拉動，使已擴張的假體二尖瓣膜框架至少部分地收縮在所述輸送導管的管腔內。

9.根據權利要求1所述的假體二尖瓣膜裝置，其中，所述自擴張假體二尖瓣膜框架進一步包括：中央部分，其設置在所述近側部分與所述遠側部分之間，所述中央部分具有小于所述近側部分的最大直徑和所述遠側部分的最大直徑的最大直徑。

10.根據權利要求9所述的假體二尖瓣膜裝置，其中，所述方法進一步包括：

在自擴張假體二尖瓣膜框架的中央部分上提供鉸接部；

將所述中央部分輸送出輸送導管管腔的遠側端部，以使所述鉸接部暴露于左心房；以及

使所述遠側部分朝向左心房的上環形表面旋轉；以及

將所述近側部分輸送出輸送導管管腔的遠側端部并進入左心房中。