[發明專利]復合泡騰片及其制備方法和用于漱口的用途

在審

• 申請號: 202210281238.0
• 申請日: 2022-03-22
• 公開（公告）號: CN114788833A
• 公開（公告）日: 2022-07-26
• 發明（設計）人: 姜蕾;魯瑩;張翮;盧光照;張鳳;張鷹楠
• 申請（專利權）人: 上海長征醫院;中國人民解放軍海軍軍醫大學
• 主分類號: A61K33/16
• 分類號: A61K33/16;A61K9/46;A61K47/10;A61K47/12;A61K47/02;A61K47/69;A61P1/02;A61P31/04;A61P31/02;A61P29/00;A61K8/49;A61K8/43;A61K8/21;A61K8/73
• 代理公司: 上海序倫律師事務所 31276
• 代理人: 周東萍

1.一種復合泡騰片，其特征在于，包含以下質量百分比的組分：

2.根據權利要求1所述的復合泡騰片，其特征在于，所述環糊精包括α-環糊精或其衍生物、β-環糊精或其衍生物、γ-環糊精或其衍生物。

3.根據權利要求2所述的復合泡騰片，其特征在于，所述環糊精為β-環糊精衍生物，其包括葡萄糖基-β-環糊精、羥丙基-β-環糊精、磺丁基-環糊精、或甲基-β-環糊精。

4.根據權利要求1所述的復合泡騰片，其特征在于，所述填充劑包括乳糖、微晶纖維素、預膠化淀粉、蔗糖、或糊精。

5.根據權利要求1所述的復合泡騰片，其特征在于，所述有機酸包括酒石酸、檸檬酸、蘋果酸、富馬酸、或枸櫞酸。

6.根據權利要求1所述的復合泡騰片，其特征在于，所述潤滑劑包括聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、硬脂酸鎂、十二烷基硫酸鈉、硬脂富馬酸鈉、或滑石粉。

7.根據權利要求3-6中任一項所述的復合泡騰片，其特征在于，所述環糊精為羥丙基-β-環糊精，所述填充劑為乳糖，所述有機酸為酒石酸，所述潤滑劑為聚乙二醇6000。

8.權利要求1所述復合泡騰片的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

用環糊精分別包合替硝唑和醋酸氯己定，得替硝唑包合物和醋酸氯己定包合物粉末；

按權利要求1所述的質量百分比含量稱取氟化鈉、填充劑、有機酸、碳酸氫鈉和/或碳酸鈉、潤滑劑，加入所述替硝唑包合物和醋酸氯己定包合物中，混合，得到混合粉末；

在室溫20-25℃、濕度30-40％的條件下，將混合粉末直接壓片，制得含替硝唑與醋酸氯己定的復合泡騰片。

9.根據權利要求8所述的制備方法，其特征在于，所述用環糊精分別包合替硝唑和醋酸氯己定，包括如下步驟：

按替硝唑或醋酸氯己定：環糊精摩爾比1:1-1:2稱取，放入圓底燒瓶中，加入10-20ml90％乙醇溶液，置于40-60℃水浴中以30-80rpm轉速恒溫攪拌2-4h，冷卻，離心除去未包合的替硝唑或醋酸氯己定，揮干溶劑，置于真空干燥箱干燥8h-16h，即得替硝唑或醋酸氯己定包合物粉末。

10.權利要求1所述復合泡騰片的用途，用于制備漱口水。