[發明專利]一種膠原蛋白與抗痤瘡丙酸桿菌γ蛋白組合制劑的制備方法

在審

• 申請號: 202210273656.5
• 申請日: 2022-03-19
• 公開（公告）號: CN114558130A
• 公開（公告）日: 2022-05-31
• 發明（設計）人: 孫欣怡;王友偉
• 申請（專利權）人: 廣西博生生物科技有限公司
• 主分類號: A61K39/395
• 分類號: A61K39/395;A61K47/32;A61P17/10;A61P31/04;C07K16/02;C07K16/12;A61K38/39
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本申請涉及生物醫藥技術領域，具體公開了一種膠原蛋白與抗痤瘡丙酸桿菌γ蛋白組合制劑的制備方法，所述膠原蛋白與抗痤瘡丙酸桿菌γ蛋白組合制劑的制備方法，包括：制備抗痤瘡丙酸桿菌γ蛋白；將抗痤瘡丙酸桿菌γ蛋白和重組三型膠原蛋白加水攪拌混合后，加甘油和中和劑混合得均一溶液；將卡波姆加水分散后，加防腐劑、保濕劑混合后，最后加均一溶液混合即得所需的膠原蛋白與抗痤瘡丙酸桿菌γ蛋白組合制劑；上述方法制得的組合制劑能夠有效治療痤瘡，療效顯著且不會產生耐藥性，治療周期短，能夠快速消除皮膚損害，促進細胞生長、粘附，修復皮膚屏障，且治愈后不會再出現新的皮疹。

技術領域

本申請涉及生物醫藥技術領域，更具體地說，它涉及一種膠原蛋白與抗痤瘡丙酸桿菌γ蛋白組合制劑的制備方法。

背景技術

皮膚微生物群在人出生后不久就開始形成，種類繁多、數量巨大，與皮膚健康密切相關。痤瘡是一種微生物感染相關的常見皮膚病，其是以毛囊皮脂腺為單位的一種慢性炎癥性皮膚病，俗稱青春痘，主要好發于青少年，多發于頭面部，頸部等皮脂腺豐富的部位，可能導致形成痘斑、痘坑、痘疤痕等，對青少年的心理和社交影響很大。痤瘡的發病機制主要為雄激素分泌異常、痤瘡內細菌的大量繁殖、炎癥損害和免疫失常及毛囊皮脂腺導管角化異常等。引起痤瘡的主要致病因素之一是痤瘡丙酸桿菌，目前口服或外用抗菌藥物治療痤瘡有效，但隨著抗菌藥物的廣泛使用，痤瘡丙酸桿菌（Propionibacterium acnes，P.acnes）的耐藥性也隨之產生，治療效果明顯降低，因此迫切需要研制新型抗痤瘡丙酸桿菌的藥物。

痤瘡丙酸桿菌在痤瘡的發生中起重要作用，除引起痤瘡外，其還在多個致病因素中起重要作用，例如，可引起感染性心內膜炎、血栓性靜脈炎、骨炎、關節炎、急性化膿性心包炎及其他手術后感染。因此，選擇性殺滅痤瘡丙酸桿菌將極大的有利于痤瘡及其他疾病的治療，緩解因痤瘡丙酸桿菌引起的炎癥反應，降低耐藥性細菌的產生。

雞卵黃抗體（Immunoglobulin Yolk，IgY），又名γ蛋白，具有安全方便、簡單易得、產率高、成本低、特異性強、不與 IgG 發生交叉血清學反應 ；且性能穩定，活性保持良好等優點，正成為醫藥領域的新熱點，具有廣闊的應用前景。γ蛋白能夠結合和凝集致病菌，抑制致病菌生長，使致病菌不能繁殖而死亡。因此，抗痤瘡丙酸桿菌γ蛋白制劑的研制對痤瘡的防治具有重要意義。

發明內容

為了解決相關技術中痤瘡丙酸桿菌的耐藥性增強，口服或外用抗菌藥物治療痤瘡效果明顯降低的問題，本申請提供了一種膠原蛋白與抗痤瘡丙酸桿菌γ蛋白組合制劑的制備方法。

本申請提供了一種膠原蛋白與抗痤瘡丙酸桿菌γ蛋白組合制劑的制備方法，采用如下的技術方案：

一種膠原蛋白與抗痤瘡丙酸桿菌γ蛋白組合制劑的制備方法，具體包括以制備下步驟：

S1：制備抗痤瘡丙酸桿菌γ蛋白；

S2：按重量百分比計，稱取組合制劑制備用原料：包括抗痤瘡丙酸桿菌γ蛋白0.1-2%、重組三型膠原蛋白0.01-2%、防腐劑0.1-2%、甘油1-10%、中和劑0.1-3%、保濕劑0.01-2%、卡波姆0.1-2%、余量為水；

S3：制備組合制劑：

S3.1：取1/2-3/4體積的水，加入抗痤瘡丙酸桿菌γ蛋白和重組三型膠原蛋白，第一次攪拌混合后，加入甘油和中和劑繼續第二次攪拌混合，得均一溶液經真空脫泡后保溫備用；

S3.2：將卡波姆加剩余水充分分散后，加入防腐劑、保濕劑，第一次攪拌混合均勻后，加入步驟S3.1中的均一溶液，第二次攪拌混合，即得所需的膠原蛋白與抗痤瘡丙酸桿菌γ蛋白組合制劑。