[發(fā)明專利]一種水飛薊賓納米混懸液、其凍干制劑及制備方法在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 202210252432.6 | 申請日： | 2022-03-15 |
| 公開（公告）號(hào)： | CN114533667A | 公開（公告）日： | 2022-05-27 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 劉喜綱;張領(lǐng);程佳慧;常金花;劉沛;王汝興 | 申請（專利權(quán)）人： | 承德醫(yī)學(xué)院 |
| 主分類號(hào)： | A61K9/10 | 分類號(hào)： | A61K9/10;A61K9/19;A61K31/357;A61K47/20;A61K47/32;A61K47/26;A61P1/16 |
| 代理公司： | 北京細(xì)軟智谷知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司 11471 | 代理人： | 秦瓊 |
| 地址： | 067000*** | 國省代碼： | 河北;13 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 水飛薊賓 納米 混懸液 制劑 制備 方法 | ||
1.一種水飛薊賓納米混懸液，其特征在于，所述的水飛薊賓納米混懸液包括水飛薊賓、穩(wěn)定劑和水，所述的水飛薊賓與穩(wěn)定劑的質(zhì)量比為1～10:1，所述的穩(wěn)定劑為聚乙烯己內(nèi)酰胺-聚醋酸乙烯酯-聚乙二醇接枝共聚物和十二烷基硫酸鈉的組合物，所述的聚乙烯己內(nèi)酰胺-聚醋酸乙烯酯-聚乙二醇接枝共聚物與十二烷基硫酸鈉的質(zhì)量比為1～5:1～5。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的水飛薊賓納米混懸液，其特征在于，所述的水飛薊賓與穩(wěn)定劑的質(zhì)量比為10:1。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的水飛薊賓納米混懸液，其特征在于，所述的聚乙烯己內(nèi)酰胺-聚醋酸乙烯酯-聚乙二醇接枝共聚物與十二烷基硫酸鈉的質(zhì)量比為1:5。
4.權(quán)利要求1-3之一所述的水飛薊賓納米混懸液的制備方法，其特征在于，所述的制備方法為反溶劑沉淀法。
5.權(quán)利要求4所述的反溶劑沉淀法制備水飛薊賓納米混懸液的方法，其特征在于，包括如下步驟：
(1)將穩(wěn)定劑溶于水中，得到水相；將水飛薊賓溶于有機(jī)溶劑中，得到有機(jī)相；
(2)在超聲粉碎作用下，將有機(jī)相滴入水相，完畢后除去有機(jī)溶劑，即得所述的水飛薊賓納米混懸液。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的反溶劑沉淀法制備水飛薊賓納米混懸液的方法，其特征在于，步驟(1)中，所述的有機(jī)溶劑為無水乙醇，所述的無水乙醇與水的體積比為1:7-10。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的反溶劑沉淀法制備水飛薊賓納米混懸液的方法，其特征在于，步驟(2)中，采用細(xì)胞超聲粉碎機(jī)進(jìn)行超聲粉碎，超聲的功率為65-260w，超聲的時(shí)間為7-31min。
8.權(quán)利要求1-3之一所述的水飛薊賓納米混懸液制備的凍干制劑，其特征在于，所述的凍干制劑按如下方法制備得到：向水飛薊賓納米混懸液中加入凍干保護(hù)劑，經(jīng)冷凍干燥，即得。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的凍干制劑，其特征在于，所述的凍干保護(hù)劑為甘露醇，所述的甘露醇的添加量為水飛薊賓納米混懸液重量的5％。
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