[發(fā)明專利]一種莪術(shù)醇脂質(zhì)納米混懸劑及其制備方法和應(yīng)用

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202210245789.1
• 申請(qǐng)日: 2022-03-14
• 公開（公告）號(hào): CN114533666A
• 公開（公告）日: 2022-05-27
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 陳立江;何芳;寧寶入;李建潮;曹蓮蕊;沈超
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 遼寧大學(xué)
• 主分類號(hào): A61K9/10
• 分類號(hào): A61K9/10;A61K9/19;A61K31/352;A61K47/10;A61K47/24;A61K47/26;A61K47/32;A61K47/36;A61P35/00
• 代理公司: 沈陽杰克知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 21207
• 代理人: 楊華

1.一種莪術(shù)醇脂質(zhì)納米混懸劑，其特征在于，包括莪術(shù)醇和穩(wěn)定劑制成莪術(shù)醇脂質(zhì)納米混懸劑。

2.如權(quán)利要求1所述的一種莪術(shù)醇脂質(zhì)納米混懸劑，其特征在于，所述穩(wěn)定劑為十二烷基硫酸鈉、羧甲基淀粉鈉、泊洛沙姆188、PVP、吐溫-80、蛋黃卵磷脂和大豆卵磷脂的中的一種或二種以上的組合。

3.如權(quán)利要求2所述的一種莪術(shù)醇脂質(zhì)納米混懸劑，其特征在于，所述穩(wěn)定劑為蛋黃卵磷脂、PVP和泊洛沙姆188的組合。

4.權(quán)利要求1、2或3所述的一種莪術(shù)醇脂質(zhì)納米混懸劑的制備方法，其特征在于：制備方法包括如下步驟：

1)稱取莪術(shù)醇，用無水乙醇溶解，得到有機(jī)相；

2)將穩(wěn)定劑溶于純凈水中，得到水相；

3)在0℃、避光條件下快速攪拌，將有機(jī)相緩慢加至水相中，使莪術(shù)醇均勻分散在水相中，旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)除去乙醇，得到粗混懸液；

4)將粗混懸液依次進(jìn)行高速剪切處理和微射流高壓均質(zhì)處理，得莪術(shù)醇脂質(zhì)納米混懸劑。

5.如權(quán)利要求4所述的一種莪術(shù)醇脂質(zhì)納米混懸劑的制備方法，其特征在于：步驟2)中，所述穩(wěn)定劑為泊洛沙姆188、PVP和蛋黃卵磷脂的組合，按質(zhì)量比，莪術(shù)醇：蛋黃卵磷脂：PVP：泊洛沙姆188＝1:0.5-2:1:1。

6.如權(quán)利要求4所述的一種莪術(shù)醇脂質(zhì)納米混懸劑的制備方法，其特征在于：步驟2)中，所述穩(wěn)定劑為蛋黃卵磷脂、PVP和泊洛沙姆188的組合，按質(zhì)量比，莪術(shù)醇：蛋黃卵磷脂：PVP：泊洛沙姆188＝1:0.5:1:1。

7.如權(quán)利要求4所述的一種莪術(shù)醇脂質(zhì)納米混懸劑的制備方法，其特征在于：步驟4)中，所述高速剪切處理是：剪切轉(zhuǎn)速為20000rpm，剪切時(shí)間為1-20min。

8.一種莪術(shù)醇脂質(zhì)納米凍干粉，其特征在于，將權(quán)利要求1、2或3所述的一種莪術(shù)醇脂質(zhì)納米混懸劑加入凍干保護(hù)劑，凍干后得莪術(shù)醇脂質(zhì)納米凍干粉。

9.如權(quán)利要求8所述的一種莪術(shù)醇脂質(zhì)納米凍干粉，其特征在于：每10mL莪術(shù)醇脂質(zhì)納米混懸劑加入10％的甘露醇作為凍干保護(hù)劑。

10.權(quán)利要求1、2或3所述的莪術(shù)醇脂質(zhì)納米混懸劑在制備抗腫瘤制劑中的應(yīng)用。