[發明專利]一種IGF-1檢測試劑盒及其制備方法和檢測方法

在審

• 申請號: 202210218307.3
• 申請日: 2022-03-04
• 公開（公告）號: CN114544978A
• 公開（公告）日: 2022-05-27
• 發明（設計）人: 鄒繼華;張華杰;賈江花;李富勇;王芬;李倩靚;張明宇;潘碧瑩
• 申請（專利權）人: 美康生物科技股份有限公司
• 主分類號: G01N33/74
• 分類號: G01N33/74;G01N33/543;G01N33/532;G01N21/76
• 代理公司: 寧波甬致專利代理有限公司 33228
• 代理人: 胡天人

1.一種IGF-1檢測試劑盒，其特征在于，包括釋放劑、置換劑、固相試劑、發光試劑、校準品和質控品，所述固相試劑為IGF-1抗體包被的磁微?；鞈乙海盼⒘舛葹?.1～0.8mg/ml，包被抗體為單克隆抗體或多克隆抗體。

2.根據權利要求1所述的IGF-1檢測試劑盒，其特征在于，所述的發光試劑為吖啶酯標記的IGF-1抗體液，抗體濃度為0.1～1.0μg/ml，標記抗體為單克隆抗體或多克隆抗體，組成為兩株或兩株以上針對IGF-1不同的抗原位點。

3.根據權利要求2所述的IGF-1檢測試劑盒，其特征在于，所述固相試劑和所述發光試劑包括稀釋液，所述稀釋液包括緩沖劑、無機鹽、表面活性劑、金屬螯合劑、蛋白保護劑、抑制劑、化學保護劑、防腐劑和阻斷劑。

4.根據權利要求3所述的IGF-1檢測試劑盒，其特征在于，所述緩沖劑選自Tris、HEPES、MES、PIPES、磷酸鹽中的一種或多種，所述緩沖劑的濃度為10～100mM/L；所述無機鹽選自氯化鈉、氯化鉀、氯化鎂、氯化鈣中的一種或多種，所述無機鹽的濃度為50～500mM/L；所述表面活性劑選自吐溫20、吐溫80、曲拉通-405、聚氧乙烯月桂醚、NP-40中的一種或多種，所述表面活性劑的濃度為0.02～0.5％；所述金屬螯合劑選自乙二胺四乙酸二鈉、羥乙基乙二胺三乙酸、黃原酸酯類和聚丙烯酸中的一種或多種，所述金屬螯合劑的濃度為0.1～1％；所述蛋白保護劑選自牛血清白蛋白、牛IGG、酪蛋白水解物、甘氨酸、魚明膠中的一種或多種，所述蛋白保護劑的濃度為0.1～1％；所述抑制劑選自尿素、鹽酸胍、SDS、四乙烯五胺中的一種或多種，所述抑制劑的濃度為0.2～2％；所述化學保護劑選自聚乙烯吡咯烷酮、海藻糖、聚賴氨酸、二硫蘇糖醇、甘油中的一種或多種，所述化學保護劑的濃度為0.5～5％；所述防腐劑選自Proclin300、硫柳汞、疊氮鈉、IPBC、MIT中的一種或多種，所述防腐劑的濃度為0.1～0.5％；所述阻斷劑選自鼠IgG、MAK33-poly、biolipidure、變性的人IgG、sacntibodies HBR中的一種或多種。

5.根據權利要求1所述的IGF-1檢測試劑盒，其特征在于，所述校準品為由IGF-1抗原配制的濃度在0～2000ng/ml范圍內的6個不同濃度點的液體校準品；所述質控品為由IGF-1抗原配制的濃度在0～300ng/ml范圍內的2個不同濃度點的液體質控品。

6.根據權利要求1所述的IGF-1檢測試劑盒，其特征在于，所述釋放劑選自乙醇酸、冰乙酸、檸檬酸、乙醇中的一種或多種；所述置換劑選自檸檬酸鈉、Tris、檸檬酸鈉、磷酸氫二鈉、乙酸鈉中的一種或多種。