[發明專利]一種大肺筋草藥材、飲片、標準湯劑及其配方顆粒HPLC特征圖譜構建方法

有效

• 申請號: 202210211836.0
• 申請日: 2022-03-04
• 公開（公告）號: CN114577939B
• 公開（公告）日: 2023-07-07
• 發明（設計）人: 周厚成;周靖惟;汪席敏;樊帥珂;胡昌江;吳秋妍;費文波;劉珂;邵雄亮;鐘磊;周維;李莎;陳玉梅
• 申請（專利權）人: 四川新綠色藥業科技發展有限公司
• 主分類號: G01N30/02
• 分類號: G01N30/02;G01N30/06;G01N30/86
• 代理公司: 北京集佳知識產權代理有限公司 11227
• 代理人: 王洋

本發明提供了一種大肺筋草藥材、飲片、標準湯劑及其配方顆粒HPLC特征圖譜構建方法，包括：A)將供試品原料采用溶劑溶解，提取，得到待測液；B)將待測液采用高效液相色譜法測定，得到大肺筋草藥材、飲片、標準湯劑及其配方顆粒HPLC特征圖譜；所述高效液相色譜法色譜條件為：色譜柱為C18柱；流動相A為甲醇，流動相B為0.1％磷酸，梯度洗脫。本發明采用高效液相色譜法，選用甲醇?0.1％磷酸為流動相進行梯度洗脫，以迷迭香酸為參照物，建立了大肺筋草藥材、飲片、標準湯劑及其配方顆粒HPLC特征圖譜，重復性、精密度好，方法穩定，可靠，可以對大肺筋草藥材、飲片、標準湯劑及其配方顆粒的質量進行控制。

技術領域

本發明涉及分析檢測技術領域，尤其是涉及一種大肺筋草藥材、飲片、標準湯劑及其配方顆粒HPLC特征圖譜構建方法。

背景技術

大肺筋草，為傘形科植物薄片變豆菜Saniculalamelligera?Hance和天藍變豆菜Sanicula?coerulescens?Franch.的全草。薄片變豆菜分布于安徽、浙江、臺灣、江西、湖北、廣東、廣西、四川、貴州等地；天藍變豆菜分布于四川、貴州、云南等地。具有散寒止咳，行血痛經，祛風發表，化痰止咳，活血調經之功效。常用于感冒，咳嗽，哮喘，月經不調，經閉，痛經，瘡腫，跌打腫痛，外傷出血。

鑒于有多數國內專利將肺筋草作為抗肺癌、肺炎及治療各種咳嗽藥物的主方成分之一，其開發應用前景較大。本發明旨在構建一種大肺筋草藥材、飲片、標準湯劑及其配方顆粒的HPLC特征圖譜方法，為鑒別大肺筋草藥材、飲片、標準湯劑及其配方顆粒提供更多更為科學的技術手段。

發明內容

有鑒于此，本發明要解決的技術問題在于提供一種大肺筋草藥材、飲片、標準湯劑及其配方顆粒HPLC特征圖譜構建方法，本發明構建的大肺筋草藥材、飲片、標準湯劑及其配方顆粒HPLC特征圖譜方法穩定，可靠，可以對大肺筋草藥材、飲片、標準湯劑及其配方顆粒的質量進行控制。

本發明提供了一種大肺筋草藥材、飲片、標準湯劑及其配方顆粒HPLC特征圖譜構建方法，包括：

A)將供試品原料采用溶劑溶解，提取，得到待測液；

B)將待測液采用高效液相色譜法測定，得到大肺筋草藥材、飲片、標準湯劑及其配方顆粒HPLC特征圖譜；

所述高效液相色譜法色譜條件為：色譜柱為C18柱；流動相A為甲醇，流動相B為0.1％磷酸，梯度洗脫。

優選的，還包括制備參照物溶液：取迷迭香酸，采用甲醇溶解，得到參照物溶液；所述迷迭香酸的濃度為50μg/mL；

將所述參照物溶液采用高效液相色譜法測定，得到參照物的色譜圖；并根據參照物的色譜圖對大肺筋草藥材、飲片、標準湯劑及其配方顆粒HPLC特征圖譜的成分進行定性。

優選的，所述梯度洗脫具體為：

0～15min，A相：5％～15％、B相：95％～85％；

15～20min，A相：15％～20％、B相：85％～80％；

20～45min，A相：20％～40％、B相：80％～60％；

45～65min，A相：40％～65％、B相：60％～35％。

優選的，所述色譜柱為Agilent?ZORBAX?Eclipse?XDB-C18(250×4.6mm,5μm)、Agilent?Eclipse?Plus?C18(250×4.6mm，5μm)、Kromasil?100-5-C18(250×4.6mm，5μm)；柱溫30℃；

所述流動相流速為1.0mL/min；檢測波長為280nm；進樣量為5～10μL，理論板數按迷迭香酸峰計算應不低于5000。