[發明專利]一種可溶性微針及其制造方法

有效

• 申請號: 202210210127.0
• 申請日: 2022-03-04
• 公開（公告）號: CN114558242B
• 公開（公告）日: 2022-09-27
• 發明（設計）人: 冷鋼;李成國;馬永浩
• 申請（專利權）人: 優微（珠海）生物科技有限公司
• 主分類號: A61K45/00
• 分類號: A61K45/00;A61M37/00;A61K31/58;A61K31/704;A61K38/29;A61K47/26
• 代理公司: 北京精金石知識產權代理有限公司 11470
• 代理人: 尉月麗

1.一種可溶性微針，由粘性高分子溶液制備而成，其特征在于，所述粘性高分子溶液的組成為：可溶性生物降解材料150-500mg/ml、功效組分10-100mg/ml、蔗糖0.5-10mg/ml、膠原蛋白0.5-10mg/ml、明膠0.3-3mg/ml和環狀糊精0.2-2mg/ml；所述功效組分分子量為100-150000Da；

所述可溶性生物降解材料為質量比為10-15：20：5-8的聚氨基酸、菊糖和透明質酸。

2.根據權利要求1所述的可溶性微針，其特征在于，所述粘性高分子溶液的組成為：可溶性生物降解材料200-460mg/ml、功效組分20-90mg/ml、蔗糖1-8mg/ml、膠原蛋白2-8mg/ml、明膠1.4-2.8mg/ml和環狀糊精0.3-1.5mg/ml。

3.根據權利要求1所述的可溶性微針，其特征在于，所述聚氨基酸為聚谷氨酸。

4.根據權利要求1-3任一項所述的可溶性微針，其特征在于，所述功效組分包括具有美容功效的組分、具有治療功效的藥物或疫苗。

5.根據權利要求4所述的可溶性微針，其特征在于，所述具有治療功效的藥物或疫苗包括阿霉素、曲安奈德、特立帕肽、阿巴帕肽、GLP-1類似物、生長因子、胰島素、乙酰基六肽、毛果蕓香堿、透明質酸、氨甲環酸、谷胱甘肽、煙堿酰胺、卡泊三醇倍他米松、單克隆抗體、流感疫苗和麻疹風疹滅活疫苗中的至少一種。

6.權利要求1-3任一項所述可溶性微針的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

（1）制備粘性高分子溶液；

（2）在基底表面涂敷所述粘性高分子溶液；

（3）將微針模具置于步驟（2）所述粘性高分子溶液的表面，從抽風口對型腔進行抽氣，所述粘性高分子溶液沿氣流進入所述型腔內，使所述粘性高分子溶液與所述型腔之間保持間隙；

（4）所述型腔內的所述粘性高分子溶液固化，得到可溶性微針。

7.根據權利要求6所述的制備方法，其特征在于，步驟（3）中所述抽氣的條件為：控制真空泵的負壓值為0.5-5Psi，溫度為20-35℃，濕度為30-60%。