[發明專利]一種用于聯合檢測傷寒細菌IgG和IgM的試劑條

在審

• 申請號: 202210178908.6
• 申請日: 2022-02-25
• 公開（公告）號: CN114609390A
• 公開（公告）日: 2022-06-10
• 發明（設計）人: 張茂泉;李智彪;陳亨利;周旻
• 申請（專利權）人: 英科新創（廈門）科技股份有限公司
• 主分類號: G01N33/68
• 分類號: G01N33/68;G01N33/569;G01N33/558;G01N33/577;G01N33/58
• 代理公司: 廈門致群財富專利代理事務所(普通合伙) 35224
• 代理人: 劉兆慶

1.一種用于聯合檢測傷寒細菌IgG和IgM的試劑條，其特征在于：包括底板，所述底板上方從前往后順次粘貼有樣品墊、金標墊、NC膜和吸樣墊，所述NC膜上從前往后依次設有IgM檢測線、IgG檢測線和質控線，所述金標墊含有傷寒H抗原-膠體金復合物、傷寒O抗原-膠體金復合物和兔IgG抗體-膠體金復合物，所述IgM檢測線上包被有鼠抗人u鏈單抗，所述IgG檢測線上包被有鼠抗人IgG單抗，所述質控線上包被有羊抗兔IgG單抗。

2.如權利要求1所述的一種用于聯合檢測傷寒細菌IgG和IgM的試劑條，其特征在于：所述底板采用聚酯板。

3.如權利要求1所述的一種用于聯合檢測傷寒細菌IgG和IgM的試劑條，其特征在于：所述金標墊的制備方法為：將所述傷寒H抗原-膠體金復合物、傷寒O抗原-膠體金復合物、兔IgG抗體-膠體金復合物按1:1:0.5混合后，均勻涂抹于所述NC膜上凍干3-5h。

4.如權利要求3所述的一種用于聯合檢測傷寒細菌IgG和IgM的試劑條，其特征在于：所述傷寒H抗原-膠體金復合物的制備方法為：按10-20μg/mL的比例往膠體金分散液中快速加入傷寒H抗原，并用攪拌器快速攪拌，反應15-30min后，按10-15μL/mL的比例快速加入封閉液，反應10-30min后，離心后棄上清液得沉淀，按100μL/mL的比例往該沉淀中加入復溶液，超聲復溶，獲得傷寒H抗原-膠體金復合物。

5.如權利要求3所述的一種用于聯合檢測傷寒細菌IgG和IgM的試劑條，其特征在于：所述傷寒O抗原-膠體金復合物的制備方法為：按10-20μg/mL的比例往膠體金分散液中快速加入傷寒O抗原單抗，并用攪拌器快速攪拌，反應15-30min后，按10-15μL/mL的比例快速加入封閉液，反應10-30min，離心后棄上清液得沉淀，用pH值7.4的20mmPB緩沖液復溶，按10-20μg/mL的比例加入傷寒O抗原，室溫反應1小時，離心后棄上清液得沉淀，按100μL/mL的比例往該沉淀中加入復溶液，超聲復溶，獲得傷寒O抗原-膠體金復合物。

6.如權利要求3所述的一種用于聯合檢測傷寒細菌IgG和IgM的試劑條，其特征在于：所述兔IgG抗體-膠體金復合物的制備方法為：按5-15μg/mL的比例往膠體金分散液中快速加入兔IgG抗體，并用攪拌器快速攪拌，反應15-30min后，按10-15μL/mL的比例快速加入封閉液，反應10-30min，離心后棄上清液得沉淀，按100μL/mL的比例往該沉淀中加入復溶液，超聲復溶，制成兔IgG抗體-膠體金復合物。

7.如權利要求4-6任一項所述的一種用于聯合檢測傷寒細菌IgG和IgM的試劑條，其特征在于：所述膠體金分散液中的膠體金顆粒大小為40-60nm、濃度為0.01-0.03wt％；所述離心的條件為：轉速8000-10000rpm，時間25-30min。

8.如權利要求1所述的一種用于聯合檢測傷寒細菌IgG和IgM的試劑條，其特征在于：所述IgM檢測線的包被方法為：將鼠抗人u鏈單抗用包被緩沖液稀釋到1-3mg/mL后進行混合包被，再于18-25℃干燥20-25h。

9.如權利要求1所述的一種用于聯合檢測傷寒細菌IgG和IgM的試劑條，其特征在于：所述IgG檢測線的包被方法為：將鼠抗人IgG單抗用包被緩沖液稀釋到1-3mg/mL后進行混合包被，再于18-25℃干燥20-25h。

10.如權利要求1所述的一種用于聯合檢測傷寒細菌IgG和IgM的試劑條，其特征在于：所述質控線的包被方法為：將羊抗兔IgG單抗用包被緩沖液稀釋到1-3mg/mL后進行混合包被，再于18-25℃干燥20-25h。