[發(fā)明專利]一種后鞏膜加固術用生物補片及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 202210127660.0
• 申請日: 2022-02-11
• 公開（公告）號: CN114306755B
• 公開（公告）日: 2023-03-31
• 發(fā)明（設計）人: 劉昌俊;陳維明
• 申請（專利權）人: 諾一邁爾（蘇州）醫(yī)學科技有限公司
• 主分類號: A61L31/00
• 分類號: A61L31/00;A61L31/14
• 代理公司: 常州佰業(yè)騰飛專利代理事務所(普通合伙) 32231
• 代理人: 張紅艷

1.一種后鞏膜加固術用生物補片，其特征在于，由海綿狀的小腸粘膜下層基質(zhì)與具有致密三維網(wǎng)狀結(jié)構的真皮網(wǎng)狀基質(zhì)復合而成；所述真皮網(wǎng)狀基質(zhì)上設置有微孔結(jié)構；

所述的后鞏膜加固術用生物補片的制備方法包括如下步驟：

S1：選取動物的真皮網(wǎng)狀層和小腸粘膜下層，并分別對所述真皮網(wǎng)狀層和所述小腸粘膜下層進行脫脂處理；

S2：分別對脫脂后的所述真皮網(wǎng)狀層以及脫脂后的所述小腸粘膜下層進行脫細胞處理，得到真皮網(wǎng)狀層基質(zhì)以及小腸粘膜下層基質(zhì)；

S3：將所述小腸粘膜下層基質(zhì)剪碎，放入含有胃蛋白酶的乙酸水溶液中，攪拌，得到小腸粘膜下層基質(zhì)溶液；

S4：將所述真皮網(wǎng)狀層基質(zhì)浸于所述小腸粘膜下層基質(zhì)溶液中，進行冷凍干燥，得到復合材料；

S5：對所述復合材料進行交聯(lián)處理，得到后鞏膜加固術用生物補片；

步驟S1中對所述真皮網(wǎng)狀層進行脫脂處理前還包括：對所述真皮網(wǎng)狀層進行打孔處理。

2.如權利要求1所述的后鞏膜加固術用生物補片，其特征在于，步驟S1中分別對所述真皮網(wǎng)狀層和所述小腸粘膜下層進行脫脂處理包括：分別將所述真皮網(wǎng)狀層與所述小腸粘膜下層置于脫脂溶液中浸泡6h～12h；所述脫脂溶液選自丙酮、無水乙醇、乙二醇乙醚、異丙醇中的至少一種。

3.如權利要求1所述的后鞏膜加固術用生物補片，其特征在于，分別對脫脂后的所述真皮網(wǎng)狀層以及脫脂后的所述小腸粘膜下層進行脫細胞處理包括：

S21：分別將脫脂后的所述真皮網(wǎng)狀層以及脫脂后的所述小腸粘膜下層置于脫細胞溶液中，室溫下?lián)u床震蕩20h～24h，取出，放入無菌PBS中，搖床震蕩2～3h，取出，分別記為第一真皮網(wǎng)狀層與第一小腸粘膜下層；

S22：分別將所述第一真皮網(wǎng)狀層以及所述第一小腸粘膜下層放入酶溶液中于1℃～10℃下浸泡20h～24h，取出，放入無菌PBS中，搖床震蕩2～3h，取出，分別得到所述真皮網(wǎng)狀層基質(zhì)與所述小腸粘膜下層基質(zhì)。

4.如權利要求3所述的后鞏膜加固術用生物補片，其特征在于，步驟S21中所述脫細胞溶液選自體積分數(shù)為0.5％的Triton X-100溶液或質(zhì)量體積分數(shù)為0.1％的SDS溶液。

5.如權利要求3所述的后鞏膜加固術用生物補片，其特征在于，步驟S22中所述的酶溶液為質(zhì)量體積分數(shù)為0.25％的胰蛋白酶溶液或濃度為2.5U/mL的Dispasel酶溶液。

6.如權利要求1所述的后鞏膜加固術用生物補片，其特征在于，步驟S3中含有胃蛋白酶的乙酸水溶液中，胃蛋白酶的質(zhì)量分數(shù)為0.1％～0.5％，乙酸的體積分數(shù)為1％～5％；步驟S3中所述小腸粘膜下層基質(zhì)溶液中小腸粘膜下層基質(zhì)的質(zhì)量分數(shù)為1％～5％。

7.如權利要求1～6任一項所述的后鞏膜加固術用生物補片，其特征在于，對所述復合材料進行交聯(lián)處理包括：將所述復合材料置于交聯(lián)處理液中，于溫度范圍15℃～25℃條件下，搖床震蕩1～5天后，冷凍干燥，得到所述后鞏膜加固術用生物補片。

8.如權利要求7所述的后鞏膜加固術用生物補片，其特征在于，所述復合材料以0.05g/mL～0.2g/mL的比例加入到所述交聯(lián)處理液；所述交聯(lián)處理液的溶劑為濃度范圍為40％～95％的酒精，交聯(lián)劑為京尼平、戊二醛或EDC中的一種，所述交聯(lián)劑的質(zhì)量體積分數(shù)范圍為0.2％～2％，所述交聯(lián)處理液的PH為5.0～7.0。