[發明專利]一種后鞏膜加固術用生物補片及其制備方法

有效

• 申請號: 202210127660.0
• 申請日: 2022-02-11
• 公開（公告）號: CN114306755B
• 公開（公告）日: 2023-03-31
• 發明（設計）人: 劉昌俊;陳維明
• 申請（專利權）人: 諾一邁爾（蘇州）醫學科技有限公司
• 主分類號: A61L31/00
• 分類號: A61L31/00;A61L31/14
• 代理公司: 常州佰業騰飛專利代理事務所(普通合伙) 32231
• 代理人: 張紅艷

本發明提供一種后鞏膜加固術用生物補片及其制備方法，所述后鞏膜加固術用生物補片由海綿狀的小腸粘膜下層基質與具有致密三維網狀結構的真皮網狀基質復合而成。本發明提供的后鞏膜加固術用生物補片，以真皮網狀層與小腸粘膜下層為基材，將海綿狀的小腸粘膜下層基質與具有致密三維網狀結構的真皮網狀基質復合在一起，從而制備出具有良好的生物相容性，便于細胞長入，同時具有較好的力學性能的后鞏膜加固術用生物補片，在后鞏膜加固術的臨床應用中，能夠達到與原鞏膜組織的融合和增厚鞏膜組織的目的。

技術領域

本發明涉及生物材料技術領域，具體而言，涉及一種后鞏膜加固術用生物補片及其制備方法。

背景技術

高度近視一般認為是近視度數大于600度的近視，高度近視的眼軸通常不斷伸長，引起近視度數進行性增加。

近年來，高度近視人群的比例快速增加，高度近視主要是由于鞏膜損傷和鞏膜局部擴張造成的；目前近視的臨床治療手段主要是采用后鞏膜加固術；后鞏膜加固術是指將一定的加固材料置于眼球后極部鞏膜，支撐眼球的后極部，經過一系列的生物學反應，加強高度近視眼球后部薄弱的鞏膜，提高后鞏膜的強度增強鞏膜的抗變形能力，阻止眼軸進一步延長，防止高度近視眼視功能進一步惡化。

在后鞏膜加固術中，加固材料的選擇、制作及使用對手術效果及愈后有很重要的影響。為取得較好的治療效果，要求加固材料具有良好的生物相容性、柔韌性以及較強的抗拉伸能力。臨床上的加固材料可以分為生物材料和非生物材料兩類，其中生物材料由于具有良好的生物相容性而受到了廣泛的青睞；目前小腸粘膜下層是常用于后鞏膜加固術的生物材料，但是小腸粘膜下層結構致密，細胞難以長入，限制了其在后鞏膜加固術中的應用。

發明內容

本發明解決的問題是小腸粘膜下層用于后鞏膜加固術時細胞難以長入。

為解決上述問題，本發明提供一種后鞏膜加固術用生物補片，由海綿狀的小腸粘膜下層基質與具有致密三維網狀結構的真皮網狀基質復合而成。

可選地，所述真皮網狀基質上設置有微孔結構。

本發明的另一目的在于提供一種如上所述的后鞏膜加固術用生物補片的制備方法，包括如下步驟：

S1：選取動物的真皮網狀層和小腸粘膜下層，并分別對所述真皮網狀層和所述小腸粘膜下層進行脫脂處理；

S2：分別對脫脂后的所述真皮網狀層以及脫脂后的所述小腸粘膜下層進行脫細胞處理，得到真皮網狀層基質以及小腸粘膜下層基質；

S3：將所述小腸粘膜下層基質剪碎，放入含有胃蛋白酶的乙酸水溶液中，攪拌，得到小腸粘膜下層基質溶液；

S4：將所述真皮網狀層基質浸于所述小腸粘膜下層基質溶液中，進行冷凍干燥，得到復合材料；

S5：對所述復合材料進行交聯處理，得到后鞏膜加固術用生物補片。

可選地，步驟S1中分別對所述真皮網狀層和所述小腸粘膜下層進行脫脂處理包括：分別將所述真皮網狀層與所述小腸粘膜下層置于脫脂溶液中浸泡6h～12h；所述脫脂溶液選自丙酮、無水乙醇、乙二醇乙醚、異丙醇中的至少一種。

可選地，分別對脫脂后的所述真皮網狀層以及脫脂后的所述小腸粘膜下層進行脫細胞處理包括：

S21：分別將脫脂后的所述真皮網狀層以及脫脂后的所述小腸粘膜下層置于脫細胞溶液中，室溫下搖床震蕩20h～24h，取出，放入無菌PBS中，搖床震蕩2～3h，取出，分別記為第一真皮網狀層與第一小腸粘膜下層；

S22：分別將所述第一真皮網狀層以及所述第一小腸粘膜下層放入酶溶液中于1℃～10℃下浸泡20h～24h，取出，放入無菌PBS中，搖床震蕩2～3h，取出，分別得到所述真皮網狀層基質與所述小腸粘膜下層基質。