[發明專利]胃腸道智能化自動彈射給藥裝置及其制備和給藥方法

有效

• 申請號: 202210124723.7
• 申請日: 2022-02-10
• 公開（公告）號: CN114588500B
• 公開（公告）日: 2023-04-11
• 發明（設計）人: 王麗珍;侯博成;靳凱翔;樊瑜波;丁希麗
• 申請（專利權）人: 北京航空航天大學
• 主分類號: A61M31/00
• 分類號: A61M31/00;A61K9/48
• 代理公司: 北京中濟緯天專利代理有限公司 11429
• 代理人: 覃婧嬋

1.一種胃腸道智能化自動彈射給藥裝置，其特征在于，包括形狀記憶材料制成的主體，在所述主體外部包裹有腸溶性高分子膜；

所述主體在低于或者等于30℃的低溫條件下呈第一結構，在人體溫度下呈第二結構；其中，第一結構是所述主體呈兩片緊貼設置的片狀體，在兩片所述片狀體之間加載有微針，微針置于兩片所述片狀體之間；第二結構是每片片狀體均扭轉呈螺旋結構；

或者，

第一結構是所述主體呈兩個緊貼設置的螺旋結構，在所述螺旋結構的外壁面與所述腸溶性高分子膜之間加載有微針，微針置于兩個所述螺旋結構的外側壁與腸溶性高分子膜之間；第二結構是兩個所述螺旋結構均變形為片狀體；

所述主體呈兩片所述片狀體時，沿豎直方向排列的兩個對角之間的長度為0.5cm-5.0cm，沿水平方向排列的兩個對邊之間的寬度為0.3cm-2.0cm；所述主體呈兩個螺旋結構時，其螺距為0.2-2.5cm，高度為0.5cm-5.0cm，螺旋結構的半徑為0.15cm-1.0cm。

2.根據權利要求1所述的胃腸道智能化自動彈射給藥裝置，其特征在于，所述形狀記憶材料為聚丙三醇十二烷二酸酯材料。

3.根據權利要求2所述的胃腸道智能化自動彈射給藥裝置，其特征在于，所述第一結構是所述主體呈兩個緊貼設置的螺旋結構時，在所述螺旋結構的表面加載有藥物。

4.根據權利要求1或2所述的胃腸道智能化自動彈射給藥裝置，其特征在于，所述第一結構是所述主體呈兩片緊貼設置的平面結構，所述胃腸道彈射給藥裝置的制備方法包括步驟：（1）對聚丙三醇十二烷二酸酯材料膜進行拉伸，拉伸的延伸率為50%-300%；（2）冷卻后在低溫條件下將兩片拉伸后的薄膜以拉伸方向互相垂直的方式粘附在一起，即得到一片所述片狀體；（3）將兩片所述片狀體加載微針后緊貼放置，再纏繞腸溶性高分子膜，即得到所述胃腸道給藥裝置。

5.權利要求1或2所述的胃腸道智能化自動彈射給藥裝置的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：（1）使用聚丙三醇十二烷二酸酯材料制備呈第二結構的所述主體；（2）在高溫條件下將所述主體改變至第一結構形狀，再置于低溫條件下完成第一結構的固定，所述高溫條件是指高于30℃的溫度條件，所述低溫條件是指低于或者等于30℃的溫度條件；（3）加載微針后在所述主體外部纏繞腸溶性高分子膜得到所述胃腸道給藥裝置。

6.根據權利要求5所述的胃腸道智能化自動彈射給藥裝置的制備方法，其特征在于，步驟（1）中使用聚丙三醇十二烷二酸酯材料制備呈第二結構的所述主體的方法為：將聚丙三醇十二烷二酸酯材料前體在真空干燥箱中加熱液化，將液化得到的液體倒入與所述第二結構的形狀相匹配的陰模，經高溫干燥固化、脫模后得到第二結構的所述主體。

7.根據權利要求6所述的胃腸道智能化自動彈射給藥裝置的制備方法，其特征在于，當第一結構是螺旋結構時，步驟（1）中使用聚丙三醇十二烷二酸酯材料制備呈第二結構的所述主體的方法為：將聚丙三醇十二烷二酸酯材料前體在真空條件下加熱液化，澆筑于器皿中，并在真空條件下進行固化處理，制得薄片，對薄片進行切割，得到所述片狀體。

8.根據權利要求7所述的胃腸道智能化自動彈射給藥裝置的制備方法，其特征在于，當第一結構是螺旋結構時，在所述主體外部纏繞腸溶性高分子膜前，先在所述螺旋結構的表面加載藥物。