[發明專利]人源化廣譜抗新型冠狀病毒單克隆抗體及應用

有效

• 申請號: 202210117062.5
• 申請日: 2022-02-07
• 公開（公告）號: CN114426577B
• 公開（公告）日: 2023-10-13
• 發明（設計）人: 邵一鳴;王錚;李丹;蘇俊威;靳昌忠;任莉
• 申請（專利權）人: 中國疾病預防控制中心性病艾滋病預防控制中心
• 主分類號: C07K16/10
• 分類號: C07K16/10;C12N15/13;C12N15/85;C12N5/10;G01N33/569;G01N33/577;A61K39/42;A61P31/14
• 代理公司: 北京市眾天律師事務所 11478
• 代理人: 李新軍

1.一種人源化廣譜抗新型冠狀病毒單克隆抗體，其特征在于，所述抗體的重鏈可變區的CDR1、CDR2和CDR3以及輕鏈可變區的CDR1、CDR2和CDR3的氨基酸序列分別如下所示：

（1）SEQ ID NO.1的第26-33、51-58 和97-110位氨基酸以及SEQ ID NO.3的第27-38、56-58、95-103位氨基酸；或者

（2）SEQ ID NO.5的第26-33、51-57和96-106位氨基酸以及SEQ ID NO.7的第27-33、51-53和90-94位氨基酸；或者

（3）SEQ ID NO.9的第26-33、51-58 和97-112位氨基酸以及SEQ ID NO.11的第27-33、51-53、90-98位氨基酸；

（4）SEQ ID NO.13的第26-33、51-58 和97-112位氨基酸以及SEQ ID NO.15的第27-33、51-53、90-98位氨基酸。

2.根據權利要求1所述的單克隆抗體，其特征在于，所述抗體重鏈的可變區以及輕鏈的可變區的氨基酸序列分別如下所示：

（1）SEQ ID NO.1以及SEQ ID NO.3；或者

（2）SEQ ID NO.5以及SEQ ID NO.7；或者

（3）SEQ ID NO.9以及SEQ ID NO.11；或者

（4）SEQ ID NO.13以及SEQ ID NO.15。

3.根據權利要求2所述的單克隆抗體，其特征在于，所述抗體重鏈恒定區的氨基酸序列如SEQ ID NO.17所示，所述抗體輕鏈恒定區的氨基酸序列如SEQ ID NO.19所示。

4.一種編碼權利要求2或3所述人源化廣譜抗新型冠狀病毒單克隆抗體的多核苷酸，其特征在于，編碼所述抗體重鏈的可變區的多核苷酸以及編碼所述抗體輕鏈的可變區的多核苷酸組合分別如下所示：

（1）SEQ ID NO.2以及SEQ ID NO.4；或者

（2）SEQ ID NO.6以及SEQ ID NO.8；或者

（3）SEQ ID NO.10以及SEQ ID NO.12；或者

（4）SEQ ID NO.14以及SEQ ID NO.16。

5.根據權利要求4所述的編碼單克隆抗體的多核苷酸，其特征在于，編碼所述抗體重鏈恒定區的多核苷酸的序列如SEQ ID NO.18所示，編碼所述抗體輕鏈恒定區的多核苷酸的序列如SEQ ID NO.20所示。

6.一種表達權利要求2或3所述人源化廣譜抗新型冠狀病毒單克隆抗體的載體，其特征在于，所述載體含有權利要求4所述編碼抗體重鏈的可變區的多核苷酸以及編碼抗體輕鏈的可變區的多核苷酸。

7.一種表達權利要求2或3所述人源化廣譜高中和活性抗新型冠狀病毒單克隆抗體的宿主細胞，其特征在于，所述宿主細胞含有權利要求6所述的載體。

8.根據權利要求7所述的宿主細胞，其特征在于，所述宿主細胞為293F細胞。

9.一種抗體組合物，其特征在于，所述組合物含有第一抗體和第二抗體，所述第一抗體重鏈的可變區以及輕鏈的可變區的氨基酸序列分別如SEQ ID NO.1以及SEQ ID NO.3所示，所述第二抗體重鏈的可變區以及輕鏈的可變區的氨基酸序列分別如：

（1）SEQ ID NO.5以及SEQ ID NO.7；或者

（2）SEQ ID NO.9以及SEQ ID NO.11；或者

（3）SEQ ID NO.13以及SEQ ID NO.15。