[發明專利]一種預防及治療萎縮性胃炎的組合物微膠囊及其制備方法

有效

• 申請號: 202210116946.9
• 申請日: 2022-02-08
• 公開（公告）號: CN114146120B
• 公開（公告）日: 2022-04-22
• 發明（設計）人: 鄶大余
• 申請（專利權）人: 首都醫科大學附屬北京潞河醫院
• 主分類號: A61K36/734
• 分類號: A61K36/734;A61K9/52;A61K47/02;A61K47/36;A61P1/04;A61P31/04;A61P35/00;A61K35/745;A61K35/747;A61K31/704;A61K31/715
• 代理公司: 北京華創智道知識產權代理事務所(普通合伙) 11888
• 代理人: 褚戰星

本發明提出了一種預防及治療萎縮性胃炎的組合物微膠囊及其制備方法，屬于醫藥技術領域。包括以下步驟：S1.免疫調節益生元的制備；S2.益生菌種子液的培養；S3.山楂提取物的制備；S4.發酵培養基的制備；S5.益生菌發酵組合物的制備；S6.活性組合物的混合；S7.緩釋微膠囊的制備。本發明將益生菌、益生菌發酵產物、益生元、活性組合物一同使用，可以發揮出更加理想的生理代謝調節功能和營養價值，同時具有口感良好、安全性強等優點，制得的預防及治療萎縮性胃炎的組合物微膠囊緩釋微膠囊進入人體后，可以緩慢釋放活性成分，從而起到長效調節，延長反應效果的作用。

技術領域

本發明涉及醫藥技術領域，具體涉及一種預防及治療萎縮性胃炎的組合物微膠囊及其制備方法。

背景技術

慢性萎縮性胃炎(CAG)是在胃黏膜慢性炎癥基礎上，后期出現胃黏膜固有腺體萎縮和化生，繼而出現上皮內瘤變的一種消化系統疾病，與胃癌的發病率呈正相關。在全球范圍內 CAG 年發病率在 0~10.9%之間，隨著年齡的不斷增長， CAG 發病率迅速增加，且每增長 10 歲會伴隨 14%的新發病率。目前多數醫家認可慢性萎縮性胃炎有肝胃不和、脾胃虛弱、胃陰不足證、脾胃濕熱、胃絡血瘀 5 型，臨床多表現為虛實兼存，寒熱交錯的病理現象。

健康人的胃腸道內寄居著種類繁多的微生物，這些微生物稱為腸道菌群，其主要功能為維持宿主腸道微生態的穩態。人體的健康與腸道內的益生菌群結構息息相關。腸道菌群按一定的比例組合，各菌間互相制約、互相依存，在質和量上形成一種生態平衡，人體在正常情況下，菌群結構相對穩定，對宿主表現為不致病。一旦機體內外環境發生變化，其正常生理組合被破壞，腸道菌群結構比例失調，則可能會促進腫瘤的發生，而在某些情況下，特異的腸道共生菌及其代謝產物則能夠抑制腫瘤的發生。

近年來，越來越多的研究發現，慢性萎縮性胃炎，甚至是胃腸腫瘤的發生、發展與腸道菌群的活動密切相關。因此，通過開發一種含有腸道益生菌類組合物，來預防和治療萎縮性胃炎具有重要的意義。

發明內容

本發明的目的在于提出一種預防及治療萎縮性胃炎的組合物微膠囊及其制備方法，將益生菌、益生菌發酵產物、益生元、活性組合物一同使用，可以發揮出更加理想的生理代謝調節功能和營養價值，起到更好的抑制幽門螺桿菌的活性，促進白細胞活性，增強巨噬細胞活性使其產生抗菌素，刺激淋巴細胞不斷分裂繁殖，有效地減少了可能帶來的消化不良、腸道有益菌群減少等副作用，起到很好的組合預防和治療慢性萎縮性胃炎的效果。

本發明的技術方案是這樣實現的：

本發明提供一種預防及治療萎縮性胃炎的組合物微膠囊的制備方法，包括以下步驟：

S1.免疫調節益生元的制備：將桑枝洗凈，干燥，粉碎后，加入變性淀粉，混合均勻，得到粉料，加入水中，加入復合酶，調節pH值，微波加熱反應后，滅酶，過濾，濃縮，得到免疫調節益生元；

S2.益生菌種子液的培養：將雙歧桿菌和乳桿菌分別接種到高氏培養基中，有氧培養，分別培養成菌種種子液；

S3.山楂提取物的制備：將山楂洗凈，切碎，干燥，分散至100目，加入水中微波加熱提取，過濾，濃縮，干燥，得到山楂提取物，紫外線滅菌備用；

S4.發酵培養基的制備：將燕麥β-葡聚糖、碳源、氨基酸、維生素、無機鹽和步驟S3制得的山楂提取物用無菌水溶解，用PBS溶液調節培養基pH值為6.8-7.2，紫外線滅菌備用；

S5.益生菌發酵組合物的制備：將步驟S2制得的菌種種子液接種到步驟S4制得的發酵培養基中進行發酵培養，得到益生菌發酵組合物；

S6.活性組合物的混合：將山藥多糖、人參皂苷Rh2、靈芝孢子粉混合均勻，得到活性組合物；