[發明專利]川蛭通絡制劑在制備治療抗腫瘤藥物中的應用

在審

• 申請號: 202210102203.6
• 申請日: 2022-01-27
• 公開（公告）號: CN116549511A
• 公開（公告）日: 2023-08-08
• 發明（設計）人: 張貴民;曹玲;高艷紅;崔琳琳
• 申請（專利權）人: 山東新時代藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/537
• 分類號: A61K36/537;A61P35/00;A61K35/62
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.川蛭通絡制劑在制備治療抗腫瘤藥物中的應用，所述川蛭通絡制劑由黃芪、川芎、水蛭、丹參4味原料藥材制備而成。

2.根據權利要求1所述的應用，其特征在于，所述的腫瘤是指肝臟、肺臟部位的惡性腫瘤。

3.根據權利要求1或2所述的應用，其特征在于，所述川蛭通絡制劑由下列組分制成：

水蛭300-800重量份川芎300-800重量份

黃芪200-600重量份丹參200-600重量份。

4.根據權利要求3所述的應用，其特征在于，所述川蛭通絡制劑由下列組分制成：

水蛭600重量份川芎600重量份

黃芪400重量份丹參400重量份。

5.根據權利要求1或2所述的應用，其特征在于，所述川蛭通絡制劑為口服藥物制劑。

6.根據權利要求5所述的應用，其特征在于，所述口服藥物制劑為顆粒劑、膠囊劑、片劑、丸劑中的一種。

7.根據權利要求5所述的應用，其特征在于，所述口服藥物制劑的制備工藝包括下列步驟：

A、取處方量的水蛭藥材，粉碎成粗粉，加入4-8倍量的水，于37℃條件下攪拌提取10-30h，離心棄去沉淀，上清液經膜濾過后，再經超濾器濾過并濃縮，濃縮液冷凍干燥，得水蛭凍干粉，備用；

B、取處方量的川芎、黃芪、丹參，加入4-8倍量65％-95％乙醇回流提取兩次，每次2-3h，過濾，合并濾液，濾液濃縮至50-60℃時相對密度為1.15-1.25的浸膏Ⅰ，備用，藥渣備用；

C、取步驟B所得藥渣，加入原藥材重量3-5倍量的水，煎煮1次，時間為1-2h，濾過，濾液濃縮至50-60℃時相對密度為1.15-1.25的浸膏Ⅱ，備用；

D、將步驟B所得浸膏Ⅰ與步驟C所得浸膏Ⅱ合并，噴霧干燥，得川蛭通絡提取物細粉，備用；

E、將步驟A所得水蛭凍干粉與步驟D所川蛭通絡提取物細粉混勻，粉碎成細粉，經常規工序直接或加入藥學上可接受的輔料制成口服藥物制劑。

8.根據權利要求7所述的制備方法，其特征在于，步驟A取處方量的水蛭藥材，加入6倍量的水，于37℃、100r/min的條件下攪拌提取20h，在6000r/min的條件下離心30min，棄去沉淀，上清液經1μm孔徑膜濾過后，再經0.2μm孔徑膜濾過除菌，再經截留分子量為6000-10000Da超濾器濾過并濃縮至600mL，濃縮液冷凍干燥，得水蛭凍干粉。

9.根據權利要求7所述的制備方法，其特征在于，步驟B加入6倍量80％乙醇，濾液濃縮至50-60℃時相對密度為1.20的浸膏Ⅰ。

10.根據權利要求7所述的制備方法，其特征在于，步驟C加入原藥材重量4倍量的水，濾液濃縮至50-60℃時相對密度為1.20的浸膏Ⅱ。