[發明專利]一種心通制劑的制備方法在審
| 申請號： | 202210102180.9 | 申請日： | 2022-01-27 |
| 公開（公告）號： | CN114366820A | 公開（公告）日： | 2022-04-19 |
| 發明（設計）人： | 張蘭;苗宇;王永剛 | 申請（專利權）人： | 魯南制藥集團股份有限公司 |
| 主分類號： | A61K47/69 | 分類號： | A61K47/69;A61K36/8968;A61P9/10;A61K35/618 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 276006 *** | 國省代碼： | 山東;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 制劑 制備 方法 | ||
1.一種心通制劑的制備方法，其特征在于，包括下列步驟：
A.取葛根、丹參飲片，加6-10倍量60％-80％乙醇回流提取，過濾，得醇提取液Ⅰ，備用；葛根和丹參提取藥渣Ⅰ，備用；
B.取當歸、枳實飲片，加6-10倍量水，以水蒸氣蒸餾法提取揮發油，提取時間3-6h，得當歸、枳實揮發油，制成環糊精包合物，備用；蒸餾后得當歸、枳實提取藥渣Ⅱ，備用；蒸餾后的當歸、枳實水提取液I，備用；
C.將藥渣Ⅱ與何首烏、皂角刺、淫羊藿和牡蠣飲片混合，加6-10倍量水煎煮提取，濾過，得水提液Ⅱ，合并水提液Ⅰ和Ⅱ，減壓濃縮，得浸膏，浸膏與醇提取液Ⅰ合并，加入乙醇使含量達50％-70％，靜止冷藏24h，過濾，得醇沉液，回收乙醇至50-60℃時相對密度為1.1-1.3的浸膏，得浸膏Ⅰ，備用；
D.將黃芪、黨參、麥冬、海藻、昆布飲片及藥渣Ⅰ混合，加6-10倍量水提取，濾過，得水提取液，經陶瓷膜微濾得濾液，濾液經納濾膜過濾、濃縮、脫鹽，收集納濾膜截留液，減壓濃縮至50-60℃時相對密度為1.1-1.3的浸膏Ⅱ，備用；
E.浸膏Ⅰ、浸膏Ⅱ合并，攪拌均勻后加入步驟A環糊精包合物，混勻，經常規工序加入藥學上可接受的輔料制成心通制劑。
2.根據權利要求1所述的方法，其特征在于，步驟B所述環糊精為羥丙基β-環糊精。
3.根據權利要求1所述的方法，其特征在于，步驟B加入環糊精的量為環糊精質量：揮發油體積＝7-10∶1。
4.根據權利要求1所述的方法，其特征在于，步驟D陶瓷膜孔徑為200-400nm。
5.根據權利要求4所述的方法，其特征在于，步驟D陶瓷膜孔徑為300nm。
6.根據權利要求1所述的方法，其特征在于，步驟D陶瓷膜微濾的過濾壓強為0.1-0.5MPa。
7.根據權利要求1所述的方法，其特征在于，步驟D納濾膜的截留分子量為50-300Da。
8.根據權利要求7所述的方法，其特征在于，步驟D納濾膜的截留分子量為100-200Da。
9.根據權利要求1所述的方法，其特征在于，步驟D納濾后截留液體積為納濾前料液體積的1/3-1/5。
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