[發(fā)明專利]一種小兒消積止咳口服液指紋圖譜的構(gòu)建方法及多指標(biāo)定量含量測定方法有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 202210073671.5 | 申請日： | 2022-01-21 |
| 公開（公告）號： | CN114252541B | 公開（公告）日： | 2022-11-11 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 聶磊;王林林;臧恒昌;袁萌;莊曉琪;金翩;姜紅;楚廣詣 | 申請（專利權(quán)）人： | 山東大學(xué) |
| 主分類號： | G01N30/06 | 分類號： | G01N30/06;G01N30/74;G01N30/86 |
| 代理公司： | 濟南圣達知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 37221 | 代理人： | 鄭平 |
| 地址： | 250012 山*** | 國省代碼： | 山東;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 小兒 止咳 口服液 指紋 圖譜 構(gòu)建 方法 指標(biāo) 定量 含量 測定 | ||
1.一種小兒消積止咳口服液指紋圖譜的構(gòu)建方法及多指標(biāo)定量含量測定方法，其特征在于，包括：
取小兒消積止咳口服液，加入甲醇、過濾，得到供試品溶液；
取綠原酸對照品、槲皮素-3-O-β-D-葡萄糖-7-O-β-D-龍膽雙糖苷對照品、連翹脂苷A對照品、金絲桃苷對照品、橙皮苷對照品、柚皮苷對照品、新橙皮苷對照品、連翹苷對照品，加入甲醇制成混合對照品溶液；
將供試品溶液和對照品溶液進行超高效液相色譜分離檢測，色譜柱由C18柱串聯(lián)C8柱形成，得到供試品溶液的特征圖譜；
以柚皮苷為內(nèi)參物，計算綠原酸、連翹脂苷A、金絲桃苷、橙皮苷、新橙皮苷的相對校正因子，采用一測多評法通過相對校正因子計算出小兒消積止咳口服液中綠原酸、連翹脂苷A、金絲桃苷、橙皮苷、新橙皮苷含量，用外標(biāo)法計算槲皮素-3-O-β-D-葡萄糖-7-O-β-D-龍膽雙糖苷、連翹苷的含量；
對超高效液相色譜測定所得圖譜進行分析處理，即得小兒消積止咳口服液指紋圖譜；
采用梯度洗脫，流動相A和流動相B的變化為：0-10min，流動相A 95％-85％，流動相B5％-15％；10-35min，流動相A 85％-70％，流動相B15％-30％；35-40min，流動相A 70％-40％，流動相B 30％-60％；40-41min，流動相A 40％-20％，流動相B 60％-80％；41-45min，流動相A 20％-20％，流動相B 80％-80％；
流動相A為0.4～0.6％醋酸水溶液，流動相B為乙腈。
2.如權(quán)利要求1所述的小兒消積止咳口服液指紋圖譜的構(gòu)建方法及多指標(biāo)定量含量測定方法，其特征在于，流動相流速為0.4～0.6ml/min；柱溫為30～32℃；檢測波長包括：254nm、277nm、327nm。
3.如權(quán)利要求1所述的小兒消積止咳口服液指紋圖譜的構(gòu)建方法及多指標(biāo)定量含量測定方法，其特征在于，所述指紋圖譜中的共有峰為55個。
4.如權(quán)利要求3所述的小兒消積止咳口服液指紋圖譜的構(gòu)建方法及多指標(biāo)定量含量測定方法，其特征在于，55個共有特征峰，以柚皮苷為參照，其相對保留時間分別為：
0.0964、0.1133、0.1782、0.2077、0.2252、0.2492、0.2753、0.2887、0.3137、0.3525、0.3700、0.3769、0.3838、0.4301、0.4438、0.4515、0.4589、0.4876、0.5037、0.5088、0.5261、0.5353、0.5478、0.5749、0.5952、0.6090、0.6211、0.6340、0.6684、0.6822、0.7433、0.7623、0.7806、0.7906、0.8128、0.8244、0.8429、0.8582、0.8948、0.9024、0.9333、0.9486、0.9904、1.0000、1.0256、1.0788、1.0908、1.1169、1.1242、1.1448、1.2074、1.2808、1.2927、1.3610、1.4190。
5.如權(quán)利要求1所述的小兒消積止咳口服液指紋圖譜的構(gòu)建方法及多指標(biāo)定量含量測定方法，其特征在于，相對校正因子的計算方法為：分別吸取不同體積混合對照品溶液，分別置于量瓶中，加甲醇定容至刻度，搖勻，制成不同濃度的系列混合對照品溶液，進行超高效液相色譜分離檢測，測定小兒消積止咳口服液中綠原酸、連翹脂苷A、金絲桃苷、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷的峰面積，以柚皮苷為內(nèi)參物，按照相對校正因子計算公式如下：
fai＝fa/fi＝(Aa/ca)/(Ai/ci)，
計算綠原酸、連翹脂苷A、金絲桃苷、橙皮苷、新橙皮苷的相對校正因子fai，式中用對照品來計算，Aa為內(nèi)參物柚皮苷的峰面積，ca為內(nèi)參物柚皮苷的濃度，Ai為某待測成分峰面積；ci為某待測成分濃度；相對校正因子fai為各實驗所得數(shù)據(jù)的平均值。
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