[發(fā)明專利]多成分包裝劑型和方法在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 202180036266.X | 申請日: | 2021-04-15 |
| 公開(公告)號: | CN115666544A | 公開(公告)日: | 2023-01-31 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人: | T·J·布拉德伯里;A·M·菲利普斯;T·G·韋斯特;J·于;M·李;H·卡布拉爾 | 申請(專利權(quán))人: | 阿普雷奇亞制藥有限責(zé)任公司 |
| 主分類號: | A61K31/137 | 分類號: | A61K31/137;A61K31/4402;A61K31/4458 |
| 代理公司: | 永新專利商標(biāo)代理有限公司 72002 | 代理人: | 王麗軍 |
| 地址: | 美國*** | 國省代碼: | 暫無信息 |
| 權(quán)利要求書: | 查看更多 | 說明書: | 查看更多 |
| 摘要: | |||
| 搜索關(guān)鍵詞: | 成分 包裝 劑型 方法 | ||
1.一種在用于劑型的包裝的一部分內(nèi)形成劑型的方法,包括以下步驟:
(1)提供用于劑型的包裝的一部分,所述包裝的所述一部分包括至少一個凹部,所述凹部具有上邊沿;
(2)在所述至少一個凹部內(nèi)將包括顆粒的第一粉末組合物原位形成為基礎(chǔ)粉末層,其中所述基礎(chǔ)粉末層的上表面低于所述凹部的上邊沿;
(3)將第一粘結(jié)液體以連續(xù)圖案的形式沉積在基礎(chǔ)粉末層上,以粘結(jié)基礎(chǔ)粉末層的顆粒,形成基礎(chǔ)潤濕粉末層;
(4)在所述至少一個凹部內(nèi)將包括顆粒的第二粉末組合物原位形成為具有均勻厚度的中間粉末層,其中所述中間粉末層的上表面低于所述凹部的上邊沿,其中所述中間粉末組合物不同于所述基礎(chǔ)粉末組合物;
(5)沿著所述中間粉末層的外圍在所述中間粉末層上以一圖案形式沉積第二粘結(jié)液體,以粘結(jié)至少沿著所述中間粉末層的環(huán)形外圍的顆粒,以至少沿著所述中間潤濕粉末層的環(huán)形外圍形成具有潤濕粉末顆粒的中間潤濕粉末層;
(6)在所述至少一個凹部內(nèi)將包括顆粒的第三粉末組合物形成為具有均勻厚度的頂蓋粉末層,其中所述頂蓋粉末層的上表面在所述凹部的上邊沿處或低于所述凹部的上邊沿;以及
(7)將第三粘結(jié)液體以連續(xù)圖案的形式沉積在所述頂蓋粉末層上,以粘結(jié)頂蓋粉末層的顆粒而形成頂蓋潤濕粉末層。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法,其中,所述基礎(chǔ)粉末層和所述中間粉末層具有均勻的厚度。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的方法,其中,所述中間潤濕粉末層在所述中間潤濕粉末層的內(nèi)部部分中包括所述中間粉末層的未潤濕粉末顆粒。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法,其中,所述第二粘結(jié)液體被沉積在基本上橫跨所述中間粉末層的整個區(qū)域上。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法,其中,所述第二粉末組合物包含敏感API或包含包括API的敏感顆粒。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的方法,其中,所述第一粉末組合物和所述第三粉末組合物中的至少一個不包含API、不包含敏感API、并且不包含包括API的敏感顆粒。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的方法,其中,所述敏感API是水性敏感API,并且所述敏感顆粒是水性敏感顆粒。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法,其中,包括API的水性敏性顆粒包括用涂層材料涂覆的帶涂層API或用附聚材料附聚的附聚API。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法,其中,所述第一粘結(jié)液體和第三粘結(jié)液體為相同的液體組合物,并且所述第一粉末組合物和所述第三粉末組合物為相同的粉末組合物。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法,其中,所述第一粉末組合物的放置包括將所述第一粉末組合物沉積為所述基礎(chǔ)粉末層。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的方法,還包括在將所述第一粉末組合物放置在所述至少一個凹部內(nèi)之前將一層粘結(jié)液體沉積到所述凹部的封閉端上的步驟。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法,其中,所述第一粉末組合物的放置包括將預(yù)定量的所述第一粉末組合物沉積到所述凹部中,并且將所沉積的預(yù)定量的所述第一粉末組合物形成為所述基礎(chǔ)粉末層。
13.根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法,其中,所述中間粉末組合物的放置包括將所述第二粉末組合物沉積為所述中間粉末層。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的方法,其中,所述中間粉末組合物的放置包括將預(yù)定量的所述第二粉末組合物沉積到所述凹部中,并且將所沉積的預(yù)定量的所述第二粉末組合物形成為所述中間粉末層。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的方法,其中,所述第三粉末組合物的放置包括將所述第三粉末組合物沉積為所述頂蓋粉末層。
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