[實用新型]一種小批量高活性固體制劑隔離生產(chǎn)系統(tǒng)

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 202122166966.0
• 申請日: 2021-09-08
• 公開（公告）號: CN215607703U
• 公開（公告）日: 2022-01-25
• 發(fā)明（設計）人: 趙嘉;王偉;杜志勇;裴震;周帥
• 申請（專利權）人: 山東新華醫(yī)療器械股份有限公司
• 主分類號: A61J3/00
• 分類號: A61J3/00
• 代理公司: 北京集佳知識產(chǎn)權代理有限公司 11227
• 代理人: 駱英靜

1.一種小批量高活性固體制劑隔離生產(chǎn)系統(tǒng)，其特征在于，包括：

隔離器，包括用于實現(xiàn)制藥的主要生產(chǎn)操作的隔離器操作艙(2)，所述隔離器操作艙(2)上設置有用于放入物料的操作艙門(15)以及用于在艙外實施艙內(nèi)操作的操作手套(16)；

隔離器空氣處理系統(tǒng)(3)，用于維持隔離器的負壓和過濾進出隔離器的空氣；

濕法制粒機(5)、蠕動泵(6)和流化床(7)，均與所述隔離器操作艙(2)密封對接，所述濕法制粒機(5)用于通過攪拌的原理將藥粉生產(chǎn)為顆粒狀，所述蠕動泵(6)用于液體的傳輸，所述流化床(7)用于干燥所述濕法制粒機(5)生產(chǎn)的顆粒狀物料，其中，所述流化床(7)的進料口和干燥主體設置于所述隔離器的內(nèi)部且出料口設置于所述隔離器的外部，所述出料口處依次串聯(lián)有密閉A閥(9)、密閉B閥(10)和料斗(11)。

2.根據(jù)權利要求1所述的小批量高活性固體制劑隔離生產(chǎn)系統(tǒng)，其特征在于，所述隔離器還包括隔離器傳遞艙(1)，所述隔離器傳遞艙(1)設置有用于放入物料的傳遞艙門(14)；

所述隔離器傳遞艙(1)和所述隔離器操作艙(2)之間設置有傳遞門(20)。

3.根據(jù)權利要求2所述的小批量高活性固體制劑隔離生產(chǎn)系統(tǒng)，其特征在于，所述隔離器傳遞艙(1)和/或所述隔離器操作艙(2)內(nèi)設置有排水閥門(18)。

4.根據(jù)權利要求3所述的小批量高活性固體制劑隔離生產(chǎn)系統(tǒng)，其特征在于，所述隔離器傳遞艙(1)和/或所述隔離器操作艙(2)內(nèi)設置有清潔噴槍(17)，用于清潔過程中的噴水沖洗以及沖洗結束后的噴氣吹干艙內(nèi)殘余水。

5.根據(jù)權利要求1所述的小批量高活性固體制劑隔離生產(chǎn)系統(tǒng)，其特征在于，所述隔離器操作艙(2)還設置有連續(xù)袋接口(13)，用于將艙內(nèi)廢棄的外包裝密閉傳出。

6.根據(jù)權利要求1所述的小批量高活性固體制劑隔離生產(chǎn)系統(tǒng)，其特征在于，還包括用于控制所述隔離器內(nèi)各元器件運行的控制系統(tǒng)(4)。

7.根據(jù)權利要求1所述的小批量高活性固體制劑隔離生產(chǎn)系統(tǒng)，其特征在于，還包括用于與所述料斗(11)對接的料斗升降轉(zhuǎn)運小車(12)。

8.根據(jù)權利要求1所述的小批量高活性固體制劑隔離生產(chǎn)系統(tǒng)，其特征在于，所述濕法制粒機(5)的主體、進料口和出料口均在所述隔離器操作艙(2)內(nèi)部，且動力電機在所述隔離器操作艙(2)外部；

所述蠕動泵(6)的動力電機在所述隔離器操作艙(2)外部。

9.根據(jù)權利要求8所述的小批量高活性固體制劑隔離生產(chǎn)系統(tǒng)，其特征在于，所述濕法制粒機(5)和所述隔離器操作艙(2)之間通過密封圈密封；

和/或，所述蠕動泵(6)和所述隔離器操作艙(2)之間通過密封圈密封；

和/或，所述流化床(7)和所述隔離器操作艙(2)內(nèi)部之間通過密封圈密封。

10.根據(jù)權利要求1所述的小批量高活性固體制劑隔離生產(chǎn)系統(tǒng)，其特征在于，還包括設置于所述隔離器的外部的操作平臺。