[發明專利]一種制備凝血酶原復合物的方法在審
| 申請號： | 202111636902.0 | 申請日： | 2021-12-28 |
| 公開（公告）號： | CN116350752A | 公開（公告）日： | 2023-06-30 |
| 發明（設計）人： | 王強;陳海;楊彩蘭;鄭理;何炫;何海濤 | 申請（專利權）人： | 四川遠大蜀陽藥業有限責任公司 |
| 主分類號： | A61K38/36 | 分類號： | A61K38/36;A61P7/04 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 610214 四*** | 國省代碼： | 四川;51 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 制備 凝血酶原 復合物 方法 | ||
1.一種制備凝血酶原復合物的方法，包括去冷沉淀血漿制備、陰離子交換劑吸附、洗滌、洗脫步驟，其中洗滌步驟使用洗滌液進行洗滌，洗脫步驟使用洗脫液進行洗脫，其特征在于，在所述洗滌液中加入凝血酶抑制劑，所述洗脫液中不加入凝血酶抑制劑；
進一步地，所述陰離子交換劑是DEAE?Sephadex?A50；
進一步地，所述洗滌液中加入的凝血酶抑制劑是肝素或抗凝血酶III和肝素的混合物。
2.根據權利要求1所述的方法，其特征在于，所述洗滌液含有不低于0.1IU/g血漿的肝素。
3.根據權利要求1所述的方法，其特征在于，所述洗滌液含有不低于0.14IU/g血漿的肝素。
4.根據權利要求1所述的方法，其特征在于，所述洗滌液含有不低于0.18IU/g血漿的肝素。
5.根據權利要求1所述的方法，其特征在于，所述洗滌液含有不低于0.20IU/g血漿的肝素。
6.根據權利要求1所述的方法，其特征在于，所述洗滌液含有不低于0.24IU/g血漿的肝素。
7.根據權利要求1-5任一項所述的方法，其特征在于，所述洗滌液含有不超過0.3IU/g或0.35IU/g或0.4IU/g或0.45IU/g或0.50IU/g血漿的肝素。
8.根據權利要求1所述的方法，其特征在于，當所述洗滌步驟至少反復進行2次時，至少在其中一次洗滌步驟使用含有肝素或抗凝血酶III和肝素的混合物的洗滌液進行洗滌；
優選在第一次洗滌步驟使用含有肝素的洗滌液進行洗滌。
9.根據權利要求8所述的方法，其特征在于，所述洗滌液的洗滌體積是所述DEAESephadex?A50平衡后凝膠體積的1-5倍，洗滌2-5次。
10.根據權利要求9所述的方法，其特征在于，所述洗滌液含有10-30mmol/L檸檬酸鈉，0.1-0.3mol/L氯化鈉，所述洗脫液含有10-30mmol/L檸檬酸鈉，0.5-2mol/L氯化鈉，pH為6.5-7.5。
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