[發明專利]一種氫溴酸右美沙芬有關物質的測定方法有效
| 申請號： | 202111593067.7 | 申請日： | 2021-12-24 |
| 公開（公告）號： | CN114324642B | 公開（公告）日： | 2023-04-07 |
| 發明（設計）人： | 吳曉斐;姜春來;周理英;謝岳庭;謝斌;謝立 | 申請（專利權）人： | 珠海潤都制藥股份有限公司 |
| 主分類號： | G01N30/02 | 分類號： | G01N30/02;G01N30/96 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 519090 廣東*** | 國省代碼： | 廣東;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 氫溴酸 右美沙芬 有關 物質 測定 方法 | ||
【權利要求書】：
1.一種氫溴酸右美沙芬有關物質的測定方法，其特征在于，所述測定方法包括以下步驟：
（1）配制溶液：分別配制空白溶液、對照品溶液和供試品溶液；
（2）測定方法：采用液相色譜法檢測氫溴酸右美沙芬有關物質，待系統穩定后，分別進空白溶液、對照品溶液和供試品溶液，記錄色譜圖；
色譜條件如下：色譜柱：Comixsil?RP-1003.0×100mm，3μm，柱溫：室溫，流速：0.6ml/min，運行時間：30min，檢測波長：280nm，流動相是pH6.5的0.1M磷酸銨溶液與乙腈的體積比V/V?為55:45，洗脫方法為等度洗脫；
所述有關物質如下所示
。
2.根據權利要求1所述的方法，其特征在于：
所述空白溶液為稀釋液；所述稀釋液為乙腈：水的體積比V/V?=1:1；；供試品溶液：取樣品適量，置于量瓶中，用稀釋液稀釋至刻度；對照品溶液：取氫溴酸右美沙芬和氫溴酸右美沙芬雜質A、B、C、D的對照品各適量，置于同一量瓶中，加稀釋液稀釋至刻度。
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