[發明專利]含桃葉珊瑚苷和京尼平苷酸的杜仲組合物、制劑及應用

在審

• 申請號: 202111582277.6
• 申請日: 2021-12-22
• 公開（公告）號: CN114344358A
• 公開（公告）日: 2022-04-15
• 發明（設計）人: 肖軍平;林飛英;毛金娣;張洪軍;劉易;藍曉峰;曠春蘭
• 申請（專利權）人: 江西普正制藥股份有限公司
• 主分類號: A61K36/539
• 分類號: A61K36/539;A61K31/7048;A61K31/352;A61P13/12;A61P3/10;A61K36/46
• 代理公司: 北京精金石知識產權代理有限公司 11470
• 代理人: 劉俊玲

本發明公開了一種含桃葉珊瑚苷和京尼平苷酸的杜仲組合物、制劑及應用，涉及中藥技術領域。所述杜仲組合物含有10?50％的桃葉珊瑚苷、3?30％的京尼平苷酸和0.05?5％的原兒茶酸。本發明提供的具備高含量的桃葉珊瑚苷和京尼平苷酸的杜仲組合物以及與黃岑的藥物配方，克服常規中藥制劑中因成分繁多導致副作用難以確定的弊端，極大提高糖尿病腎病的治療效果。

技術領域

本發明涉及中藥技術領域，具體涉及一種含桃葉珊瑚苷和京尼平苷酸的杜仲組合物、制劑及應用，進一步涉及一種含桃葉珊瑚苷和京尼平苷酸的杜仲組合物、制劑及其在制備治療糖尿病腎病藥物中的應用。

背景技術

糖尿病腎病(Diabetic Nephropathy，DN)是指糖尿病微血管病變導致的腎小球硬化，又稱糖尿病腎小球硬化癥。糖尿病腎病多發于糖尿病患者，吸煙者、高脂血癥者、反復的泌尿系統感染的患者也是常見的糖尿病腎病的高發人群。該病與多種因素有關，糖尿病腎病的發生一般認為其與代謝狀態、氧化應激作用、免疫炎癥因素、遺傳因素和腎臟血流動力學改變相關，在一定的遺傳背景、危險因素共同作用下發病，可導致蛋白尿、水腫、高血壓等，嚴重者可引起腎衰竭，危及生命。

中醫藥治療糖尿病腎病就有良好的療效。無論是單方、復方，還是中西醫結合治療都具有很好的療效。在糖尿病腎病的發病機制方面，中藥具有調節糖脂代謝紊亂、改善腎臟血流動力學異常、保護足細胞、調節血管活性物質及細胞因子、抑制炎性反應等作用。同時可以不僅考慮糖尿病腎病的某一個生理代謝指標的變化，而盡量著眼于各個因素的相互影響，注重整體作用。杜仲(Eucommia ulmoides Oliver)又名膠木，為杜仲科植物。藥用杜仲，即為杜仲科植物杜仲的干燥樹皮，是中國名貴滋補藥材。其味甘，性溫。有補益肝腎、強筋壯骨、調理沖任、固經安胎的功效?？芍委熌I陽虛引起的腰腿痛或酸軟無力，肝氣虛引起的胞胎不固，陰囊濕癢等癥，目前廣泛應用于糖尿病腎病相關治療的的中藥配方中。

例如，中國專利申請CN201610193548.1公開了一種中藥組合物在制備治療糖尿病腎病藥物中的應用。該中藥組合物由以下中藥材原料制備而成：艾葉、黃連、白芷、熟地、黃瓜子、山茱萸、牛蒡、枸杞子、杜仲、山藥、麥冬、淫羊藿和甘草。該中藥組合物療效顯著，經臨床試驗，治療糖尿病腎病的總有效率達到96.7％，可有效改善患者臨床癥狀。本發明中藥組合物治療糖尿病腎病治療成本低，方法簡便，并具有無藥物依賴性、毒副作用小等優點。

再例如，中國專利申請CN201710466971.9公開了一種用于治療糖尿病腎病的復方藥物及其制備方法，涉及中藥技術領域。一種用于治療糖尿病腎病的復方藥物，制作復方藥物的原料按重量份數計包括：丹參30～50份，杜仲30～50份，蛹蟲草20～40份，蒲公英20～40份，牛膝10～20份，金錢草10～20份。該復方藥物具有利尿通淋、消腫散結、清熱解毒的功效，無副作用，對治療糖尿病及其引起的腎病具有顯著療效。

目前，杜仲常做中藥材與其他藥材配伍用于治療糖尿病腎病，利用度十分有限。而我方在研究過程中發現，以桃葉珊瑚苷和京尼平苷酸為主，杜仲中的桃葉珊瑚苷、京尼平苷酸和原兒茶酸對糖尿病腎病具有針對性治療作用。有鑒于此，本申請提供具備高含量的桃葉珊瑚苷和京尼平苷酸的杜仲組合物以及與黃岑的藥物配方，克服常規中藥制劑中因成分繁多導致副作用難以確定的弊端，極大提高糖尿病腎病的治療效果。

發明內容

本發明的目的是提供一種含桃葉珊瑚苷和京尼平苷酸的杜仲組合物、制劑及應用，通過含有特定含量的桃葉珊瑚苷和京尼平苷酸的杜仲組合物與黃岑配伍，實現良好的糖尿病腎病的治療作用。

為實現上述發明目的，本發明的技術方案如下：

一方面，本發明提供一種含桃葉珊瑚苷和京尼平苷酸的杜仲組合物，含有10-50％的桃葉珊瑚苷、3-30％的京尼平苷酸和0.05-5％的原兒茶酸。

優選的，所述杜仲組合物含有12-25％的桃葉珊瑚苷、5-20％的京尼平苷酸和0.1-3％的原兒茶酸。