[發明專利]含桃葉珊瑚苷和京尼平苷酸的杜仲組合物、制劑及應用

在審

• 申請號: 202111582277.6
• 申請日: 2021-12-22
• 公開（公告）號: CN114344358A
• 公開（公告）日: 2022-04-15
• 發明（設計）人: 肖軍平;林飛英;毛金娣;張洪軍;劉易;藍曉峰;曠春蘭
• 申請（專利權）人: 江西普正制藥股份有限公司
• 主分類號: A61K36/539
• 分類號: A61K36/539;A61K31/7048;A61K31/352;A61P13/12;A61P3/10;A61K36/46
• 代理公司: 北京精金石知識產權代理有限公司 11470
• 代理人: 劉俊玲

1.一種含桃葉珊瑚苷和京尼平苷酸的杜仲組合物，其特征在于，含有10-50％的桃葉珊瑚苷、3-30％的京尼平苷酸和0.05-5％的原兒茶酸。

2.根據權利要求1所述的杜仲組合物，其特征在于，含有12-25％的桃葉珊瑚苷、5-20％的京尼平苷酸和0.1-3％的原兒茶酸。

3.根據權利要求2所述的杜仲組合物，其特征在于，含有14-20％的桃葉珊瑚苷、7-15％的京尼平苷酸和0.5-2％的原兒茶酸。

4.根據權利要求3所述的杜仲組合物，其特征在于，含有17.6％的桃葉珊瑚苷、9.2％的京尼平苷酸和0.9％的原兒茶酸。

5.根據權利要求1-4任一項所述的杜仲組合物，其特征在于，所述杜仲組合物按照以下方法制備：

(1)將杜仲皮進行超微粉碎，用水浸泡后烘干，得待提物；

(2)將步驟(1)所得待提物用乙醇提取，過濾得提取液1和濾渣；

(3)濾渣用水提取，提取時加入纖維素酶和葡糖苷酶，過濾得提取液2，合并提取液1和提取液2，制得總提液；

(4)將總提液減壓去除溶劑，經大孔樹脂洗脫，得所述杜仲組合物。

6.根據權利要求5所述的杜仲組合物，其特征在于，步驟(1)中，所述浸泡的溫度為10-40℃，優選為室溫，所述浸泡的時間為5-15h，進一步優選為8h，步驟(2)中，所述乙醇提取為5-30倍質量的乙醇提取，優選為15倍；所述乙醇的體積分數為50-90％，優選70％。

7.根據權利要求5所述的杜仲組合物，其特征在于，步驟(3)中，所述用水提取的溫度為35-65℃，優選為50℃；所述纖維素酶、葡糖苷酶和濾渣的質量比為0.5-10：0.1-5：100，優選為2：0.8：100。

8.根據權利要求5所述的杜仲組合物，其特征在于，步驟(4)中，所述的大孔樹脂型號為AB-8；所述大孔樹脂的洗脫工藝為：用純水除雜，然后依次用20％、40％、60％、80％乙醇進行梯度洗脫，收集20％、60％洗脫液。

9.一種中藥組合物，其特征在于，包括權利要求1-8任一項所述杜仲組合物和黃岑；優選的，所述杜仲組合物和黃岑的質量比為3-10：1，進一步優選為4.5：1。

10.權利要求1-8任一項所述杜仲組合物或中藥組合物制備治療腎病藥物中的應用；優選的，所述腎病為糖尿病腎病。