[發明專利]一種逐層沉積抗菌促愈可溶性微針貼片及其制備方法

在審

• 申請號: 202111560409.5
• 申請日: 2021-12-20
• 公開（公告）號: CN114177512A
• 公開（公告）日: 2022-03-15
• 發明（設計）人: 高光輝;陳穎
• 申請（專利權）人: 長春工業大學
• 主分類號: A61M37/00
• 分類號: A61M37/00;A61K9/00;A61K31/785;A61K47/32;A61K47/42;A61P17/00;A61P31/04;A61P31/10;A61K31/722;A61K31/728;A61K31/734
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1.一種逐層沉積抗菌促愈可溶性微針的制備方法，其特征在于，該可溶性微針貼片采用逐層沉積法制備，包括功能層和背襯層；其中所述的微針功能層包含促愈保濕層和抗菌消炎層，微針背襯層為TPU醫用膠帶。

2.根據權利要求1所述的逐層沉積抗菌促愈可溶性微針，其特征在于，所述的促愈保濕層成分包括透明質酸、海藻酸鈉。

3.根據權利要求1所述的逐層沉積抗菌促愈可溶性微針，其特征在于，所述的抗菌消炎層包括殼聚糖季銨鹽、明膠、聚六亞甲基胍鹽酸鹽、聚乙烯醇。

4.根據權利要求2~3所述的逐層沉積抗菌促愈可溶性微針，其特征在于，所述的以下按重量份計量的各組分的促愈保濕層中包括：透明質酸 5~10份、海藻酸鈉 2~4份；抗菌消炎層中包括：殼聚糖季胺鹽 5~12份、明膠 1~4份、聚六亞甲基胍鹽酸鹽 2~9份、聚乙烯醇 2~6份。

5.根據權利要求 2~3所述的逐層沉積抗菌促愈可溶性微針，其特征在于，所述的透明質酸的平均分子量為 300000~600000，海藻酸鈉的平均分子量為 220000~350000，明膠的平均分子量為 50000～100000，殼聚糖季銨鹽的平均分子量為 160000~210000, 聚六亞甲基胍鹽酸鹽的平均分子量為 1100～1800，聚乙烯醇的平均分子量為120000~150000。

6.根據權利要求1~5任一項所述的逐層沉積抗菌促愈可溶性微針的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

(1) 促愈保濕前驅液的配置：將海藻酸鈉加入到70~80℃的去離子水中，充分攪拌至完全溶解，待溶液溫度降至40℃后，加入透明質酸，充分攪拌至溶液澄清，得到促愈保濕前驅液A；

(2) 抗菌消炎層溶液的配置：將聚乙烯醇加入到90~95℃的去離子水中，攪拌至溶解為均勻溶液，待溶液溫度降至40~50℃時，依次加入殼聚糖季銨鹽、聚六亞甲基胍鹽酸鹽和明膠，充分攪拌至溶液混合均勻，得到抗菌消炎前驅液B；

(3)逐層沉積抗菌促愈可溶性微針的制備：抽取0.2~0.5ml前驅液A，25℃下真空負壓注模，去除多余溶液，35~40℃下干燥2~3h；取0.3~0.6ml前驅液B，覆蓋背襯基底，35~40℃下干燥1~2h；取0.4~0.7ml前驅液A，蓋滿背襯基底，35~40℃下干燥3~6h后，取出微針模具，脫模，將TPU醫用膠帶貼在微針背襯上，制成抗菌促愈可溶性微針貼片。

7.根據權利要求6所述的該逐層沉積抗菌促愈可溶性微針的制備方法，其特征在于，所述的微針為圓錐形和四棱錐形。

8.根據權利要求6所述的該逐層沉積抗菌促愈可溶性微針的制備方法，其特征在于，所述的微針針長為190~700μm，微針間距為500~1000μm，微針密度為0.5~3根/mm²。