[發(fā)明專利]一種鹽酸大觀霉素鹽酸林可霉素可溶性粉及其制備方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202111547879.8
• 申請(qǐng)日: 2021-12-16
• 公開（公告）號(hào): CN113995722A
• 公開（公告）日: 2022-02-01
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 楊宏偉;馮藝;李慧
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 四川歐邦生物科技有限公司
• 主分類號(hào): A61K9/14
• 分類號(hào): A61K9/14;A61K31/7056;A61K47/26;A61P31/04;A61K31/357
• 代理公司: 成都華復(fù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 51298
• 代理人: 王洪霞

本發(fā)明屬于制藥技術(shù)領(lǐng)域，公開了一種鹽酸大觀霉素鹽酸林可霉素可溶性粉及其制備方法，所述鹽酸大觀霉素鹽酸林可霉素可溶性粉的配方如下：以制成100Kg量計(jì)：鹽酸大觀霉素10kg、鹽酸林可霉素5kg、無(wú)水葡萄糖85kg。本發(fā)明的主要原料為鹽酸大觀霉素、鹽酸林可霉素、無(wú)水葡萄糖，提高鹽酸大觀霉素在水溶液中的穩(wěn)定性，從而保證了產(chǎn)品的質(zhì)量與療效，從而保證了該類產(chǎn)品良好的質(zhì)量和藥效，為獸醫(yī)臨床治療畜禽細(xì)菌、支原體等感染，提供了質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切的藥品；同時(shí)，其制備工藝中，嚴(yán)格控制每道工序，利于提高其質(zhì)量。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于制藥技術(shù)領(lǐng)域，更具體地說，尤其涉及一種鹽酸大觀霉素鹽酸林可霉素可溶性粉。同時(shí)，本發(fā)明還涉及一種鹽酸大觀霉素鹽酸林可霉素可溶性粉的制備方法。

背景技術(shù)

目前治療、預(yù)防鴨疫巴氏桿菌(漿膜炎)、頑固性大腸桿菌、沙門氏菌(傷寒、副傷寒)鴨霍亂等細(xì)菌性疾病多數(shù)采用鹽酸大觀霉素和鹽酸林可霉素為原料的可溶性粉，目前市場(chǎng)上存在的諸如鹽酸大觀霉素和鹽酸林可霉素均為單種原料來制作可溶性粉，治療效果較單一，另外，對(duì)生產(chǎn)流程的監(jiān)控程度較為薄弱，存在生產(chǎn)質(zhì)量低下的缺點(diǎn)。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是為了解決現(xiàn)有技術(shù)中存在的缺點(diǎn)，而提出的一種鹽酸大觀霉素鹽酸林可霉素可溶性粉及其制備方法。

為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案：

一種鹽酸大觀霉素鹽酸林可霉素可溶性粉，所述鹽酸大觀霉素鹽酸林可霉素可溶性粉的配方如下：以制成100Kg量計(jì)：鹽酸大觀霉素10kg、鹽酸林可霉素5kg、無(wú)水葡萄糖85kg。

本發(fā)明還提出一種鹽酸大觀霉素鹽酸林可霉素可溶性粉的制備方法，包括如下步驟：

生產(chǎn)前準(zhǔn)備：生產(chǎn)前先檢查清潔；檢查水、電是否正常；稱量配料使用的計(jì)量器具與稱量范圍相適應(yīng)；

領(lǐng)料：領(lǐng)料人仔細(xì)核對(duì)鹽酸大觀霉素、鹽酸林可霉素、無(wú)水葡萄糖的品名、批號(hào)、數(shù)量須與領(lǐng)料單相符；

對(duì)鹽酸大觀霉素、鹽酸林可霉素進(jìn)行粉碎過篩；

稱取相應(yīng)克重的鹽酸大觀霉素、鹽酸林可霉素、無(wú)水葡萄糖進(jìn)行配料，制得原輔料；

對(duì)所述原輔料進(jìn)行總混；

對(duì)總混后的原輔料進(jìn)行內(nèi)包裝；

將內(nèi)包裝后的原輔料進(jìn)行外包裝。

優(yōu)選的，所述粉碎過篩時(shí)，包括如下步驟：

準(zhǔn)備，按清場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)檢查操作間，合格后方可粉碎；

對(duì)原輔料進(jìn)行檢查，分別用五號(hào)篩試篩，應(yīng)全部通過五號(hào)篩，將需粉碎的原輔料用萬(wàn)能粉碎機(jī)粉碎至規(guī)定細(xì)度，并用振蕩篩進(jìn)行過篩，篩網(wǎng)目數(shù)為80目；

清場(chǎng)，對(duì)設(shè)備、操作間和工器具進(jìn)行清潔。

優(yōu)選的，所述配料時(shí)，包括如下步驟：

準(zhǔn)備，按清場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)檢查操作間，合格后方可配料；

配比，將原輔料按比重分別稱量，稱量后，將配好的物料放入物料暫存室擺放，并做好標(biāo)簽；

清場(chǎng)，對(duì)設(shè)備、操作間和工器具進(jìn)行清潔。

優(yōu)選的，所述總混時(shí)，包括如下步驟：

準(zhǔn)備，按清場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)檢查操作間，合格后方可總混；

取料，取料人員與配料崗人員進(jìn)行原輔料交接，交接時(shí)按標(biāo)簽核對(duì)品名、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期，并重新稱量；