[發(fā)明專利]一種治療橋本甲狀腺炎的中藥組合物及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 202111544574.1
• 申請日: 2021-12-16
• 公開（公告）號: CN114246918B
• 公開（公告）日: 2022-10-14
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 葛明華;鄭傳銘;李清林;黃萍;張軼雯;王佳峰;蔣烈浩
• 申請（專利權(quán)）人: 浙江省人民醫(yī)院
• 主分類號: A61K36/8994
• 分類號: A61K36/8994;A61P37/02
• 代理公司: 杭州恒翌專利代理事務(wù)所(特殊普通合伙) 33298
• 代理人: 朱旭雷

本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，具體公開了一種治療橋本甲狀腺炎的中藥組合物及其制備方法。所述中藥組合物由黃芪、白術(shù)、茯苓、豬苓、薏苡仁、補(bǔ)骨脂、桑寄生、枸杞子、仙茅9味原料藥材制成，藥性平和、配伍精當(dāng)、協(xié)同增效，能補(bǔ)氣固表、健脾益腎。藥效學(xué)實驗表明，本發(fā)明組合物能顯著降低橋本甲狀腺炎大鼠的血清炎性細(xì)胞因子IL?6、IL?12水平和血清甲狀腺自身抗體TGAb、TPOAb水平，并顯著改善甲狀腺分泌功能，對橋本甲狀腺炎具有良好的治療效果，尤其針對橋本甲狀腺炎引起的甲狀腺功能減退癥狀療效確切，具有廣闊的臨床應(yīng)用前景。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，涉及一種中藥組合物及其制備方法，具體涉及一種治療橋本甲狀腺炎的中藥組合物及其制備方法。

背景技術(shù)

橋本甲狀腺炎(Hashimoto′s thyroiditis，HT)又稱慢性淋巴細(xì)胞性甲狀腺炎、淋巴性甲狀腺腫，是一種常見的甲狀腺自身免疫性疾病，其病理特征是甲狀腺內(nèi)淋巴細(xì)胞和漿細(xì)胞發(fā)生彌漫性浸潤，甲狀腺濾泡破壞，腺體組織內(nèi)新生毛細(xì)血管，最終導(dǎo)致甲狀腺功能下降，臨床特征甲狀腺功能正常、亢進(jìn)(甲亢)或減退(甲減)。目前，橋本甲狀腺炎的發(fā)病率呈逐年遞增的趨勢，多見于30～50歲女性，起病隱匿，發(fā)展緩慢病程較長，主要表現(xiàn)為甲狀腺腫大，多數(shù)為彌漫性，少數(shù)可為局限性，部分以顏面、四肢腫脹感起病，該病已經(jīng)成為我國部分地區(qū)影響健康的重要疾病病種。

目前，西醫(yī)主要認(rèn)為本病的發(fā)病與細(xì)胞、病毒、遺傳、環(huán)境等因素有關(guān)。在治療方面主要是根據(jù)患者甲狀腺功能情況采取甲狀腺激素替代治療，但臨床常存在激素副作用較大、停藥后易復(fù)發(fā)。而手術(shù)及放射性治療往往會發(fā)生低血糖及其他手術(shù)后遺癥。而目前新型的療法是基因治療，已有研究證實其對免疫調(diào)節(jié)及病理改變過程具有決定性作用，但所需劑量較大。近年來的臨床研究顯示，中醫(yī)藥治療本病有其獨(dú)特的優(yōu)勢。

中醫(yī)認(rèn)為橋本甲狀腺炎源于先天稟賦不足，后天肝脾失調(diào)而情志不舒，飲食水土不宜，產(chǎn)生氣郁，痰凝，淤血等病理產(chǎn)物而發(fā)病，其主要病位與肝脾腎有關(guān)。中醫(yī)整體論認(rèn)為人體的臟腑氣血是一個有機(jī)整體，所以治療橋本甲狀腺炎不能光從病變部位入手，應(yīng)當(dāng)抓住根本，從肝脾腎入手，進(jìn)行相應(yīng)的補(bǔ)氣增益或疏泄調(diào)節(jié)，從根本上提高橋本甲狀腺炎患者的機(jī)體免疫能力，緩解甲狀腺腫大癥狀，培本固元。現(xiàn)代中醫(yī)臨床實踐中，針對橋本甲狀腺炎的不同時期、不同病程、不同病癥，采用不同的治療方法。

目前西醫(yī)治療上多采取注射甲狀腺激素，雖然初期可以很明顯地改善患者身體狀況，但是隨著病情深入，患者對于激素的依賴性增大，所需用量也會逐漸増大以致無效，并伴隨不良現(xiàn)象，停藥后容易復(fù)發(fā)，直至甲狀腺功能低下。硒劑作為橋本病的輔助療法，在臨床治療運(yùn)用并不廣泛，其副作用發(fā)生率也極大地限制了其臨床運(yùn)用。而運(yùn)用糖皮質(zhì)激素進(jìn)行免疫調(diào)節(jié)治療，也存在副作用大的問題，并且在如何合理使用方面尚存在爭議，臨床上缺乏一定的規(guī)范性。

近年來，在治療橋本甲狀腺炎方面，中醫(yī)藥取得了良好的療效。中醫(yī)的辨證施治具有一定的靈活性、副作用小、安全性高的特點。中醫(yī)藥治療橋本甲狀腺炎，從患者的體質(zhì)出發(fā)，結(jié)合患者情志、外界環(huán)境等多方面因素，根據(jù)病情變化判斷其癥候特點，針對性進(jìn)行個體化的用藥。在治療原發(fā)病的同時，提高患者的免疫力。中醫(yī)藥治療橋本甲狀腺炎療效確切，具有療效全面、穩(wěn)定，副作用小、禁忌證少的優(yōu)點。而且中醫(yī)藥治療本病可彌補(bǔ)臨床上單用西藥治療而造成的功能緩解和免疫緩解不同步的現(xiàn)象，也可減輕西醫(yī)治療存在的副作用，從而提高患者的依從性。

中醫(yī)學(xué)強(qiáng)調(diào)整體觀念，辨證論治，隨著中醫(yī)研究的深入，中藥療法治療橋本甲狀腺炎取得了很好的臨床療效。且中醫(yī)藥具有療效可靠、劑型合理、副作用小的優(yōu)勢，因此開發(fā)治療橋本甲狀腺炎的中醫(yī)藥具有及其重要的意義。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是提供一種治療橋本甲狀腺炎的中藥組合物，所述中藥組合物由黃芪、白術(shù)、茯苓、豬苓、薏苡仁、補(bǔ)骨脂、桑寄生、枸杞子、仙茅9味原料藥材制備而成，具有補(bǔ)氣固表、健脾益腎之功效，可用于橋本甲狀腺疾病的治療，療效確切。

一種治療橋本甲狀腺炎的中藥組合物，由下列重量份的中藥組分制成：