[發明專利]一種他克莫司軟膏制劑有效
| 申請號： | 202111503909.5 | 申請日： | 2021-12-10 |
| 公開（公告）號： | CN114028325B | 公開（公告）日： | 2023-08-01 |
| 發明（設計）人： | 程亞俊;戴小華;朱克旭;程璐;吳劍;胡雄;晏智超 | 申請（專利權）人： | 福元藥業有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/06 | 分類號： | A61K9/06;A61K47/14;A61K47/10;A61K31/436;A61P17/00;A61P37/08 |
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| 地址： | 242000 *** | 國省代碼： | 安徽;34 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 克莫司 軟膏 制劑 | ||
【權利要求書】：
1.一種他克莫司軟膏制劑，其特征在于，所述軟膏制劑包括如下質量份數的組分：他克莫司0.03-0.1份，碳酸丙烯酯2-6份，棕櫚酸鯨蠟酸酯3-8份，白凡士林67-73份，液狀石蠟7-10份，石蠟2-5份和白蜂蠟3-5份。
2.根據權利要求1所述的軟膏制劑，其特征在于，所述軟膏制劑還包括十八醇。
3.根據權利要求2所述的軟膏制劑，其特征在于，所述軟膏制劑中棕櫚酸鯨蠟酸酯與十八醇的質量用量比為1:0.5-1。
4.一種制備權利要求1所述他克莫司軟膏制劑的方法，其特征在于，包括如下步驟：
（1）將棕櫚酸鯨蠟酸酯，白凡士林，液狀石蠟，石蠟和白蜂蠟混合，加熱熔融，冷卻，保溫35-45℃，得軟膏基質；
（2）將他克莫司加入到碳酸丙烯酯中，使他克莫司完全溶解，得原料溶液；
（3）將原料溶液升溫至35-45℃，將原料溶液加入到軟膏基質中攪拌均勻，冷卻，得他克莫司軟膏制劑。
5.根據權利要求4所述的制備方法，其特征在于，所述步驟（1）中還包括加入十八醇的步驟。
6.根據權利要求4所述的制備方法，其特征在于，所述步驟（1）中加熱熔融溫度為65-85℃。
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