[發明專利]一種神經元特異性烯醇化酶校準品及凍干方法在審
| 申請號： | 202111486963.3 | 申請日： | 2021-12-07 |
| 公開（公告）號： | CN116240203A | 公開（公告）日： | 2023-06-09 |
| 發明（設計）人： | 王秀東;杜曄;張亞楠 | 申請（專利權）人： | 上海思路迪生物醫學科技有限公司 |
| 主分類號： | C12N9/96 | 分類號： | C12N9/96;C12N9/88;C12Q1/527 |
| 代理公司： | 上海碩力知識產權代理事務所(普通合伙) 31251 | 代理人： | 王法男 |
| 地址： | 201100 上海市閔行區新駿*** | 國省代碼： | 上海;31 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 神經元 特異性 醇化 校準 方法 | ||
1.一種神經元特異性烯醇化酶校準品，其由緩沖液、保護劑、NSE抗原組成，所述緩沖液為PBS和/或Tris緩沖液，所述保護劑由糖類、蛋白類、氨基酸、抗氧化劑、離子組成；所述氨基酸的濃度為0.2～2g/L。
2.如權利要求1所述的神經元特異性烯醇化酶校準品，其特征在于：所述氨基酸選自甘氨酸、賴氨酸、色氨酸中的一種或多種。
3.如權利要求1所述的神經元特異性烯醇化酶校準品，其特征在于：所述緩沖液的濃度為20mM～80mM，pH值為7.0～7.8。
4.如權利要求3所述的神經元特異性烯醇化酶校準品，其特征在于：所述緩沖液的濃度為30mM～50mM，pH值為7.3～7.5。
5.如權利要求1所述的神經元特異性烯醇化酶校準品，其特征在于：所述糖類選自海藻糖、蔗糖中的一種或多種；所述蛋白類選自人血清白蛋白、牛血清白蛋白中的一種或多種。
6.如權利要求1所述的神經元特異性烯醇化酶校準品，其特征在于：所述抗氧化劑選自3wt％的Proclin300溶液、20wt％的NaN3溶液中的一種或多種；所述離子選自NaCl、MgSO4、MgCl2中的一種或多種。
7.如權利要求5所述的神經元特異性烯醇化酶校準品，其特征在于，所述糖類在校準品中的濃度為3-4g/L；所述蛋白類在校準品中的濃度為5-6g/L。
8.如權利要求6所述的神經元特異性烯醇化酶校準品，其特征在于：所述抗氧化劑在校準品中的濃度為0.02％～1％，所述離子在校準品中的濃度為20～80mM。
9.如權利要求1-8所述的神經元特異性烯醇化酶校準品，其特征在于：所述校準品為凍干制劑。
10.權利要求9所述凍干制劑的制備方法，該方法為：將各組分加入緩沖液中混勻然后再加入NSE抗原配制成NSE凍干液，采用如下程序進行凍干，
降溫至-50℃，降溫過程10分鐘，恒溫180分鐘；
升溫至-35℃，升溫過程10分鐘，恒溫840～960分鐘，并保持真空度10Pa以下；
升溫至10℃，升溫過程10分鐘，恒溫120分鐘，并保持真空度10Pa以下；
升溫至40℃，升溫過程10分鐘，恒溫480分鐘，并保持真空度10Pa以下。
11.如權利要求9所述的神經元特異性烯醇化酶校準品，其特征在于：所述凍干制劑的保存溫度為2～8℃。
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