[發明專利]一種芪香益腎顆粒制備工藝

在審

• 申請號: 202111477264.2
• 申請日: 2021-12-06
• 公開（公告）號: CN113925908A
• 公開（公告）日: 2022-01-14
• 發明（設計）人: 劉玉琴;江寧發
• 申請（專利權）人: 重慶天致藥業股份有限公司
• 主分類號: A61K36/815
• 分類號: A61K36/815;A61K9/16;A61P1/14;A61P7/06;A61P13/12;A61P7/00;A61P37/04;A61K35/618
• 代理公司: 重慶金橙專利代理事務所(普通合伙) 50273
• 代理人: 莫銳紅

本發明屬于藥劑生產技術領域，具體的說是一種芪香益腎顆粒制備工藝，該工藝包括芪香益腎顆粒的提取方法以及芪香益腎顆粒的制劑方法；所述芪香益腎顆粒的提取方法包括以下步驟：S1：領取按配方比例重量份稱取的中藥材，并對配方中的中藥材進行前處理；S2：將清洗后的中藥材按照配方比例重量份進行配料，并在配料前保證計量工具的清潔以及有無誤差；通過將芪香益腎顆粒藥劑的生產工藝分割為芪香益腎顆粒的提取方法以及芪香益腎顆粒的制劑方法，并對芪香益腎顆粒的提取方法以及芪香益腎顆粒的制劑方法中的各個步驟均采取較為嚴格的管理以及控制方法，使得生產的芪香益腎顆粒藥劑良品率得到上升，且在一定程度上提高了藥材的利用率。

技術領域

本發明屬于藥劑生產技術領域，具體的說是一種芪香益腎顆粒制備工藝。

背景技術

芪香益腎顆粒是一種藥劑，其主要功能包括補氣養血，健脾益腎。用于氣血兩虛，脾腎不足證腫瘤患者放、化療時合并用藥，可以改善癥狀，減輕放、化療引起的白細胞降低，免疫功能低下

傳統醫療企業在制作芪香益腎顆粒藥劑時，一般均采用中藥材配料、中藥材清洗、煎煮、濃縮、收膏以及制粒來制得芪香益腎顆粒。

傳統醫療企業在制作芪香益腎顆粒藥劑時，由于各生產步驟之間的工藝控制以及工藝步驟管理較差，導致生產的芪香益腎顆粒藥劑品質上存在不少的次品率；因此，本發明提出一種芪香益腎顆粒制備工藝，用于建立芪香益腎顆粒生產工藝規程，保證工藝控制和工藝步驟嚴格的按規定執行。

發明內容

為了彌補現有技術的不足，解決傳統醫療企業在制作芪香益腎顆粒藥劑時，由于各生產步驟之間的工藝控制以及工藝步驟管理較差，導致生產的芪香益腎顆粒藥劑品質上存在不少的次品率的問題，本發明提出的一種芪香益腎顆粒制備工藝。

本發明解決其技術問題所采用的技術方案是：一種芪香益腎顆粒制備工藝，該工藝包括芪香益腎顆粒的提取方法以及芪香益腎顆粒的制劑方法；

所述芪香益腎顆粒的提取方法包括以下步驟：

S1：領取按配方比例重量份稱取的中藥材，并對配方中的中藥材進行前處理；

S2：將清洗后的中藥材按照配方比例重量份進行配料，并在配料前保證計量工具的清潔以及有無誤差；

S3：將配料后的原材料統一加入提取罐中進行有效成分提取，先后兩次煎煮，并合并煎煮液，過濾備用；

S4：取合并煎煮液進行濃縮，制得浸膏并進行過濾，再次對過濾后的浸膏進行濃縮，并收膏。

優選的，所述S1中，中藥材原料包括：黃芪、人參、大棗、香菇、桑葚、枸杞子、昆布、牡蠣、紅花以及山楂，且所述中藥材原料用量配比按照每百千克浸膏計算重量份如下：

黃芪40.0kg；

人參20.0kg；

大棗20.0kg；

香菇20.0kg；

桑椹20.0kg；

枸杞子20.0kg；

昆布16.0kg；

牡蠣20.0kg；

紅花16.0kg；

山楂20.0kg。

優選的，所述S3中，配料后按照一定重量份比例的中藥材，在轉運后投入提取罐內，加入8倍量的水，并浸泡1小時后，同時保持微沸，維持2.5小時后放液至貯液罐；第二次加入5倍量的水，升溫煮沸維持2小時后放液至貯罐；其中大棗、桑椹、山楂以及枸杞子包煎，將兩次儲存于貯液罐中的煎煮液合并，并過100目篩網進行過濾，得到濾后煎煮液。