[發(fā)明專利]一種治療紅斑狼瘡的中藥制劑及其制備方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202111444870.4
• 申請(qǐng)日: 2021-11-30
• 公開（公告）號(hào): CN113952436A
• 公開（公告）日: 2022-01-21
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 范婷婷;黃琨;楊若婧;王玲玲
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 湖北麗益醫(yī)藥科技有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/9066
• 分類號(hào): A61K36/9066;A61K9/14;A61K9/20;A61P37/02;A61P19/04;A61K35/32
• 代理公司: 武漢市首臻知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 42229
• 代理人: 高琴

一種治療紅斑狼瘡的中藥制劑，其原料組成及其重量份比為：西洋參30?50、北沙參30?50、生地50?70、丹皮5?15、赤芍5?15、當(dāng)歸5?7、桃仁5?7、紅花4?6、廣郁金5?7、玄參20?40、黃芪20?30、白花蛇草20?40、旱蓮草20?40、白蚤休20?40、血竭1?6、水牛角50?60、青蒿40?50，制備時(shí)，先將各原料粉碎過(guò)篩后混合，再制成散劑或丸劑。本方不僅對(duì)紅斑狼瘡及其并發(fā)癥的療效好，且無(wú)毒副作用，用法用量易于掌握。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療紅斑狼瘡的中藥制劑及其制備方法，適用于紅斑狼瘡及其并發(fā)癥的治療且配伍無(wú)毒副作用。

背景技術(shù)

紅斑狼瘡是一種典型自身免疫性結(jié)締組織病，是世界上尚未攻克的疑難疾病之一。大量研究顯示遺傳因素、環(huán)境因素、雌激素水平、感染、免疫異常均與其發(fā)病有關(guān)，在各種因素的作用下，機(jī)體的T淋巴細(xì)胞減少、T抑制細(xì)胞功能降低、B細(xì)胞過(guò)度增生，產(chǎn)生大量自身抗體并與體內(nèi)相應(yīng)的自身抗原結(jié)合形成相應(yīng)的免疫復(fù)合物，沉積在皮膚、關(guān)節(jié)、小血管、腎小球等部位，在補(bǔ)體的參與下，引起急慢性炎癥及組織壞死或抗體直接與組織細(xì)胞抗原作用，引起細(xì)胞破壞，如紅細(xì)胞、淋巴細(xì)胞及血小板壁的特異性抗原與相應(yīng)的自身抗體結(jié)合，分別引起溶血性貧血、淋巴細(xì)胞減少癥和血小板減少癥，從而導(dǎo)致機(jī)體的多系統(tǒng)損害。

目前紅斑狼瘡主要通過(guò)西藥免疫抑制劑和激素進(jìn)行治療，如采用免疫抑制劑、類固醇糖皮質(zhì)激素、抗瘧藥等藥物，能在一定程度上控制疾病的發(fā)展，但此類藥物毒副作用強(qiáng)，不能長(zhǎng)期服用，一旦停藥又會(huì)造成病情復(fù)發(fā)。中醫(yī)歷代醫(yī)家在探索紅斑狼瘡的病因病機(jī)、治療風(fēng)閥、常用中藥、中藥基礎(chǔ)研究方面積累了寶貴經(jīng)驗(yàn)。如中國(guó)專利：申請(qǐng)公布號(hào)101757408A、申請(qǐng)公布日2010.06.30的發(fā)明公開了一種治療紅斑狼瘡的藥物及其制備方法，該藥物以山豆根、黃芪、青蒿、生地、玄參、水牛角、金銀花、甘草、紫草、紅花、百合、天冬、靈芝和西洋參為原料，通過(guò)提取干燥制成干粉，并可根據(jù)需要制備成各種劑型，雖然該方中的君藥山豆根雖有清熱解毒，消腫利咽之功效，但性寒、味極苦、有毒，山豆根中所含的生物堿成分對(duì)神經(jīng)反應(yīng)的損害最為嚴(yán)重，亦可見心血管系統(tǒng)毒性反應(yīng)，用法用量不易掌握。因此，亟需一種配伍無(wú)毒性反應(yīng)、用法用量易于掌握的治療紅斑狼瘡的中藥制劑及其制備方法。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是克服現(xiàn)有技術(shù)存在的上述問(wèn)題，提供一種配伍無(wú)毒性反應(yīng)、用法用量易于掌握的治療紅斑狼瘡的中藥制劑及其制備方法。

為實(shí)現(xiàn)以上目的，本發(fā)明提供了以下技術(shù)方案：

一種治療紅斑狼瘡的中藥制劑，所述中藥制劑的原料組成及其重量份比為：西洋參30-50、北沙參30-50、生地50-70、丹皮5-15、赤芍5-15、當(dāng)歸5-7、桃仁5-7、紅花4-6、廣郁金5-7、玄參20-40、黃芪20-30、白花蛇草20-40、旱蓮草20-40、白蚤休20-40、血竭1-6、水牛角50-60、青蒿40-50。

所述中藥制劑的組成及其重量份比為：西洋參35-45、北沙參35-45、生地55-65、丹皮8-12、赤芍8-12、當(dāng)歸5-7、桃仁5-7、紅花4-6、廣郁金5-7、玄參25-35、黃芪24-26、白花蛇草25-35、旱蓮草25-35、白蚤休25-35、血竭2-4、水牛角53-57、青蒿43-47。

所述中藥制劑為散劑或丸劑，所述散劑的制備方法依次包括以下步驟：

A1、先按重量份比稱取西洋參、北沙參、生地、丹皮、赤芍、當(dāng)歸、桃仁、紅花、廣郁金、玄參、黃芪、白花蛇草、旱蓮草、白蚤休、水牛角、青蒿，然后將上述組分混合后依次進(jìn)行粉碎、過(guò)篩，最后將過(guò)篩后的混合物放在密封罐中進(jìn)行高溫蒸汽滅菌；

A2、先按重量份比稱取血竭，依次進(jìn)行研磨粉碎、過(guò)篩，然后將過(guò)篩后的血竭加入由步驟A1得到的混合物中再次混合，最后通過(guò)分裝得到袋裝制劑。

步驟A2中，所述袋裝制劑的重量為3g。

步驟A1中，所述高溫蒸汽滅菌的溫度為105-110℃、時(shí)間為15-20min。