[發明專利]一種治療紅斑狼瘡的中藥制劑及其制備方法

在審

• 申請號: 202111444870.4
• 申請日: 2021-11-30
• 公開（公告）號: CN113952436A
• 公開（公告）日: 2022-01-21
• 發明（設計）人: 范婷婷;黃琨;楊若婧;王玲玲
• 申請（專利權）人: 湖北麗益醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61K9/14;A61K9/20;A61P37/02;A61P19/04;A61K35/32
• 代理公司: 武漢市首臻知識產權代理有限公司 42229
• 代理人: 高琴

1.一種治療紅斑狼瘡的中藥制劑，其特征在于：所述中藥制劑的原料組成及其重量份比為：西洋參30-50、北沙參30-50、生地50-70、丹皮5-15、赤芍5-15、當歸5-7、桃仁5-7、紅花4-6、廣郁金5-7、玄參20-40、黃芪20-30、白花蛇草20-40、旱蓮草20-40、白蚤休20-40、血竭1-6、水牛角50-60、青蒿40-50。

2.根據權利要求1所述的一種治療紅斑狼瘡的中藥制劑，其特征在于：所述中藥制劑的組成及其重量份比為：西洋參35-45、北沙參35-45、生地55-65、丹皮8-12、赤芍8-12、當歸5-7、桃仁5-7、紅花4-6、廣郁金5-7、玄參25-35、黃芪24-26、白花蛇草25-35、旱蓮草25-35、白蚤休25-35、血竭2-4、水牛角53-57、青蒿43-47。

3.一種根據權利要求1所述的治療紅斑狼瘡的中藥制劑的制備方法，其特征在于：

所述中藥制劑為散劑或丸劑，所述散劑的制備方法依次包括以下步驟：

A1、先按重量份比稱取西洋參、北沙參、生地、丹皮、赤芍、當歸、桃仁、紅花、廣郁金、玄參、黃芪、白花蛇草、旱蓮草、白蚤休、水牛角、青蒿，然后將上述組分混合后依次進行粉碎、過篩，最后將過篩后的混合物放在密封罐中進行高溫蒸汽滅菌；

A2、先按重量份比稱取血竭，依次進行研磨粉碎、過篩，然后將過篩后的血竭加入由步驟A1得到的混合物中再次混合，最后通過分裝得到袋裝制劑。

4.根據權利要求3所述的一種治療紅斑狼瘡的中藥制劑的制備方法，其特征在于：

步驟A2中，所述袋裝制劑的重量為3g。

5.根據權利要求3或4所述的一種治療紅斑狼瘡的中藥制劑的制備方法，其特征在于：

步驟A1中，所述高溫蒸汽滅菌的溫度為105-110℃、時間為15-20min。

6.根據權利要求3或4所述的一種治療紅斑狼瘡的中藥制劑的制備方法，其特征在于：

所述丸劑的制備方法依次包括以下步驟：

B1、先將水牛角粉碎，然后向粉碎后水牛角中加入水依次進行浸漬、高溫提取、一次過篩、濃縮、烘干、粉碎、二次過篩，其中，所述水的重量份比為水牛角的重量份比的10-12倍；

B2、先按重量份比稱取西洋參、北沙參、生地、丹皮、赤芍、當歸、桃仁、紅花、廣郁金、玄參、黃芪、白花蛇草、旱蓮草、白蚤休、青蒿，然后將上述組分混合后依次進行粉碎、過篩；

B3、按重量份比稱取血竭，依次進行研磨粉碎、過篩；

B4、先按重量份比稱取由步驟B1得到的水牛角，然后將其與由步驟B2得到的混合物、由步驟B3得到的血竭混合；

B5、將由步驟B4得到的混合物和煉蜜按照1:1的重量比混合后制成蜜丸。

7.根據權利要求6所述的一種治療紅斑狼瘡的中藥制劑的制備方法，其特征在于：

步驟B1中，所述高溫提取的次數為2次、溫度為80℃，所述一次過篩為對2次高溫提取得到的藥液過篩，所述濃縮為對過篩后的藥液進行濃縮。