[發明專利]一種蛋白質穩定劑及其制備方法

在審

• 申請號: 202111436337.3
• 申請日: 2021-11-29
• 公開（公告）號: CN114031667A
• 公開（公告）日: 2022-02-11
• 發明（設計）人: 高俊順;高俊莉;高金波;王洪
• 申請（專利權）人: 杭州廣科安德生物科技有限公司
• 主分類號: C07K1/00
• 分類號: C07K1/00
• 代理公司: 北京知果之信知識產權代理有限公司 11541
• 代理人: 高科

1.一種蛋白質穩定劑，其特征在于，包括下述重量份的原料：高分子量透明質酸0.2-2份，中分子量透明質酸0.1-3份，低分子量透明質酸0.1-3份，寡聚透明質酸0.1-5份，乙酰化透明質酸0.05-2份，聚丙烯酸鈉0.1-3份，乙二胺四乙酸二鈉二水合物0.01-1份，苯甲基磺酰氟0.005-2份，氯化鎂0.05-2份，聚乙二醇甲醚0.01-2份，氯化鈉或氯化鉀0.05-2份，ProClin 950 0.01-0.9份，ProClin 300 0.01-0.9份，牛血清白蛋白0.1-6份，膠原蛋白0.05-7份，二丙二醇或丙三醇0.1-1份，磷酸鹽或Tris-HCl緩沖溶液。

2.根據權利要求1所述一種蛋白質穩定劑，其特征在于，包括下述重量份的原料：高分子量透明質酸0.5份，中分子量透明質酸0.1份，低分子量透明質酸0.2份，寡聚透明質酸0.3份，乙酰化透明質酸0.05份，聚丙烯酸鈉0.3份，乙二胺四乙酸二鈉二水合物0.03份，苯甲基磺酰氟0.5份，氯化鎂0.5份，聚乙二醇甲醚0.1份，氯化鉀0.09份，ProClin 950 0.05份，ProClin 300 0.06份，牛血清白蛋白0.2份，膠原蛋白6份，二丙二醇或丙三醇0.3份，磷酸鹽或Tris-HCl緩沖溶液。

3.根據權利要求1所述一種蛋白質穩定劑，其特征在于，包括下述重量份的原料：高分子量透明質酸0.4份，中分子量透明質酸0.8份，低分子量透明質酸0.3份，寡聚透明質酸0.1份，乙酰化透明質酸0.6份，聚丙烯酸鈉0.5份，乙二胺四乙酸二鈉二水合物0.5份，苯甲基磺酰氟1份，氯化鎂0.2份，聚乙二醇甲醚0.9份，氯化鉀0.9份，ProClin 950 0.9份，ProClin300 0.9份，牛血清白蛋白4份，膠原蛋白7份，二丙二醇1份，磷酸鹽或Tris-HCl緩沖溶液。

4.根據權利要求1所述一種蛋白質穩定劑，其特征在于，所述高分子量透明質酸為分子量＞2000Kda的透明質酸；所述中分子量透明質酸為500Kda≤分子量≤2000Kda的透明質酸；所述低分子量透明質酸為10Kda≤分子量＜500Kda的透明質酸；所述寡聚透明質酸為分子量＜10Kda的透明質酸。

5.權利要求1-4之一所述一種蛋白質穩定劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

(1)將上述各組分加入到磷酸鹽或Tris-HCl緩沖溶液中，并混合攪拌至完全溶解；

(2)用氫氧化鈉或鹽酸調節pH值在7.0-8.0之間，加入緩沖液將混合液調至100份；

(3)過濾步驟(2)所得混合液，罐裝得所述蛋白質穩定劑。

6.根據權利要求5所述一種蛋白質穩定劑的制備方法，其特征在于，步驟(1)中，混合時攪拌的速度為20-3000rpm。

7.根據權利要求5所述一種蛋白質穩定劑的制備方法，其特征在于，所述過濾為采用0.2-0.8微米的濾膜或惰性材質的過濾填充柱進行過濾。