[發明專利]正元膠囊干膏粉的制備方法

在審

• 申請號: 202111409057.3
• 申請日: 2021-11-19
• 公開（公告）號: CN114469868A
• 公開（公告）日: 2022-05-13
• 發明（設計）人: 施猛;任亞東;夏春森;易休;吳彤洲
• 申請（專利權）人: 揚子江藥業集團廣州海瑞藥業有限公司;揚子江藥業集團有限公司
• 主分類號: A61K9/14
• 分類號: A61K9/14;A61K36/752;A61P35/00
• 代理公司: 惠州知儂專利代理事務所(普通合伙) 44694
• 代理人: 劉羽

本申請提供一種正元膠囊干膏粉的制備方法。上述的正元膠囊干膏粉的制備方法包括如下步驟：獲取正元膠囊提取液；采用離心噴霧干燥機對正元膠囊提取液進行噴霧干燥操作，得到正元膠囊干膏粉，其中，離心噴霧干燥機的參數為：出風溫度為70℃～90℃；夾套冷卻風溫度為18℃～30℃；吹掃桿開孔數量為70個～110個。上述的正元膠囊干膏粉的制備方法在確保制備效率的情況下，能有效提高正元膠囊干膏粉得率，進而確保了在大批量規模下正元膠囊干膏粉的生產效率。

技術領域

本發明涉及醫藥技術領域，特別是涉及一種正元膠囊干膏粉的制備方法。

背景技術

目前，治療惡性腫瘤的方法主要是手術治療、化學治療、放射治療三種療法，而化學療法與放射療法雖然對惡性腫瘤有明顯的緩解作用，但是也存在明顯的毒副反應，甚至嚴重影響腫瘤病人的生存質量。

而將正元膠囊用于放、化療時，正元膠囊具有增效減毒作用，特別對腫瘤腎氣虛證臨床癥狀有明顯的改善，即對神疲乏力、少氣懶言、呼吸氣短、納谷少馨、腰脊酸痛、自汗和體重減輕等癥狀具有明顯的改善作用，同時還具有保護白細胞，增加患者體重，提高患者免疫力，改善患者的生存質量的作用。

正元膠囊為口服方便的新型純中藥膠囊制劑，采用現代中藥生產工藝，使組方中各藥材的有效成分集為一體，更好的體現了中醫整體觀念治療原則，同時用量少，安全，無毒副作用。其在制備過程中，選擇質量合格的八味藥材，分別提取其有效部分，其中不同的提取部分分別采用醇提法、揮發油提取法和水煎法進行提取，使諸味藥材中脂溶性成分、揮發油及水溶性有效成分能有效地提取出來，干燥制備得到干膏粉，然后再加入藥用輔料制備成為膠囊。

噴霧干燥技術以瞬時干燥、適用范圍廣、可連續化操作等特點廣泛用于醫藥和食品領域，尤其在中藥領域中，對于提取液的干燥應用較多。因此，為了提高正元膠囊的生產效率，采用噴霧干燥技術進行正元膠囊干膏粉的制備，但提取物在制備成為干膏粉的時候，其得率不理想，從而導致正元膠囊的制備成本增加。

為了提高正元膠囊干膏粉的制備效率，降低其制造成本，有必要對其噴霧干燥過程進行改進，以期提高正元膠囊干膏粉的得率。

發明內容

本發明的目的是克服現有技術中的不足之處，提供一種正元膠囊干膏粉大批量、高效率的制備方法，所述方法能有效的降低干膏粉在噴霧干燥過程中的粘壁率，從而提高正元膠囊干膏粉得率，確保了在大批量規模下的生產效率。

本發明的目的是通過以下技術方案來實現的：

一種正元膠囊干膏粉的制備方法，包括如下步驟：

獲取正元膠囊提取液；

采用離心噴霧干燥機對所述正元膠囊提取液進行噴霧干燥操作，得到正元膠囊干膏粉；

其中，所述離心噴霧干燥機的參數為：

出風溫度為70℃～90℃；

夾套冷卻風溫度為18℃～30℃；

吹掃桿開孔數量為70個～110個。

在其中一個實施例中，所述正元膠囊提取液由淫羊藿、人參、炙黃芪、酒女貞子、炒白術和陳皮提取得到。

在其中一個實施例中，所述正元膠囊提取液由如下質量份的各組分：淫羊藿24份～48份，人參6份～10份，炙黃芪24份～48份，酒女貞子16份～32份，炒白術16份～32份和陳皮8份～16份提取得到。

在其中一個實施例中，所述獲取正元膠囊提取液具體包括如下步驟：

將酒女貞子進行粉碎操作，得到酒女貞子細粉，加入乙醇進行回流提取操作，接著，進行第一濃縮操作，得到25℃下的相對密度為1.02～1.06的酒女貞子提取浸膏；