[發(fā)明專利]一種以云南重樓為主原料治療自身免疫性肝炎-原發(fā)性膽汁性膽管炎重疊綜合癥的組合物及其制備方法、制劑和應(yīng)用

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 202111387962.3
• 申請日: 2021-11-22
• 公開（公告）號: CN114209792B
• 公開（公告）日: 2023-03-21
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 浦仕彪;李維蛟;鄭國偉;李文春;郝俊杰;張祎
• 申請（專利權(quán)）人: 云南中醫(yī)藥大學(xué)
• 主分類號: A61K36/8998
• 分類號: A61K36/8998;A61K36/90;A61P1/16;A61P37/02;A61K36/896;A61K35/646
• 代理公司: 云南律翔知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 53219
• 代理人: 謝喬良

本發(fā)明公開了一種以云南重樓為主原料治療肝炎?膽管炎重疊綜合癥的組合物及其制備方法、制劑和應(yīng)用。所述的以云南重樓為主原料治療肝炎?膽管炎重疊綜合癥的組合物由原料重量份的茵陳1000~2500份、重樓500~1500份、赤芍1000~3000份、全蝎300~1500份、青皮1000~2000份、木香1000~2000份、土茯苓1000~3000份、白鮮皮1000~2500份、麥芽1000~3000份、甘草500~1500份組成。制劑為顆粒劑、片劑、膠囊劑、口服溶液和糖漿劑。應(yīng)用為所述的以云南重樓為主原料治療肝炎?膽管炎重疊綜合癥的組合物在制備治療肝炎?膽管炎重疊綜合癥藥物中的應(yīng)用。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種以云南重樓為主原料治療自身免疫性肝炎-原發(fā)性膽汁性膽管炎重疊綜合癥的組合物及其制備方法、制劑和應(yīng)用。

背景技術(shù)

自身免疫性肝炎-原發(fā)性膽汁性膽管炎（AIH-PBC）重疊綜合征是與異常自身免疫反應(yīng)介導(dǎo)相關(guān)的嚴重進行性疾病，其病因和發(fā)病機制尚未明確。流行病學(xué)調(diào)查顯示，AIH-PBC重疊綜合征病情反復(fù)發(fā)作，遷延不愈，發(fā)病率逐年升高，患者可迅速進展為肝硬化和肝衰竭，或發(fā)生暴發(fā)性或亞暴發(fā)性肝病。研究顯示，中醫(yī)藥在AIH-PBC的治療中，對肝功、癥狀改善、以及療效、生活質(zhì)量的提高方面有其獨特效果。

對于AIH-PBC重疊綜合征的治療，目前供選擇的藥物主要有潑尼松聯(lián)合熊去氧膽酸（UDCA）。這些藥物對患者的遠期生存率沒有明顯益處，不能減少終點事件的發(fā)生率，且副作用明顯，患者依從性差。因此，研究治療AIH-PBC重疊綜合征的新型藥物，早期截斷病情發(fā)展，阻斷炎癥組織向肝纖維化、肝硬化發(fā)展，已成為防治AIH-PBC重疊綜合征的緊迫課題。開發(fā)一種能解決上述問題的產(chǎn)品是非常必要的。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的第一目的在于提供一種以云南重樓為主原料治療肝炎-膽管炎重疊綜合癥的組合物；第二目的在于提供所述的以云南重樓為主原料治療肝炎-膽管炎重疊綜合癥的組合物的制備方法；第三目的在于提供所述的以云南重樓為主原料治療肝炎-膽管炎重疊綜合癥的組合物的制劑；第四目的在于提供所述的以云南重樓為主原料治療肝炎-膽管炎重疊綜合癥的組合物的應(yīng)用。

本發(fā)明的第一目的是這樣實現(xiàn)的，所述的以云南重樓為主原料治療肝炎-膽管炎重疊綜合癥的組合物由原料重量份的茵陳1000~2500份、重樓500~1500份、赤芍1000~3000份、全蝎300~1500份、青皮1000~2000份、木香1000~2000份、土茯苓1000~3000份、白鮮皮1000~2500份、麥芽1000~3000份、甘草500~1500份組成。

本發(fā)明的第二目的是這樣實現(xiàn)的，包括前處理、煎煮提取、醇提和后處理步驟，具體包括：

A、前處理：按配方配比稱取各原料藥混勻得到物料a；

B、煎煮提取：物料a中加入物料a質(zhì)量8~12倍的水，于溫度90~100℃下煎煮提取1~3次，每次1~2h，合并提取液，濃縮提取液相對密度為1.10~1.20（60℃）得到物料b；

C、物料b中加入乙醇至含醇量為65~75%，攪拌均勻后靜置過夜，濾去沉淀物，濾液回收乙醇并濃縮至相對密度為1.10~1.25（60℃）的清膏，清膏經(jīng)干燥后得到目標物以云南重樓為主原料治療肝炎-膽管炎重疊綜合癥的組合物。

本發(fā)明的第三目的是這樣實現(xiàn)的，所述的以云南重樓為主原料治療肝炎-膽管炎重疊綜合癥的組合物中加入藥學(xué)上可接受的輔料制備成顆粒劑、片劑、膠囊劑、口服溶液和糖漿劑。

本發(fā)明的第四目的是這樣實現(xiàn)的，所述的以云南重樓為主原料治療肝炎-膽管炎重疊綜合癥的組合物在制備治療肝炎-膽管炎重疊綜合癥藥物中的應(yīng)用。