[發明專利]一種以云南重樓為主原料治療自身免疫性肝炎-原發性膽汁性膽管炎重疊綜合癥的組合物及其制備方法、制劑和應用

有效

• 申請號: 202111387962.3
• 申請日: 2021-11-22
• 公開（公告）號: CN114209792B
• 公開（公告）日: 2023-03-21
• 發明（設計）人: 浦仕彪;李維蛟;鄭國偉;李文春;郝俊杰;張祎
• 申請（專利權）人: 云南中醫藥大學
• 主分類號: A61K36/8998
• 分類號: A61K36/8998;A61K36/90;A61P1/16;A61P37/02;A61K36/896;A61K35/646
• 代理公司: 云南律翔知識產權代理事務所(普通合伙) 53219
• 代理人: 謝喬良

1.一種以云南重樓為主原料治療自身免疫性肝炎-原發性膽汁性膽管炎重疊綜合癥的組合物，其特征在于所述的以云南重樓為主原料治療自身免疫性肝炎-原發性膽汁性膽管炎重疊綜合癥的組合物由原料重量份的茵陳1000~2500份、重樓500~1500份、赤芍1000~3000份、全蝎300~1500份、青皮1000~2000份、木香1000~2000份、土茯苓1000~3000份、白鮮皮1000~2500份、麥芽1000~3000份、甘草500~1500份組成；所述的重樓為云南重樓。

2.根據權利要求1所述的以云南重樓為主原料治療自身免疫性肝炎-原發性膽汁性膽管炎重疊綜合癥的組合物，其特征在于所述的以云南重樓為主原料治療自身免疫性肝炎-原發性膽汁性膽管炎重疊綜合癥的組合物由原料重量份的茵陳1200~1800份、重樓1000~1500份、赤芍1000~3000份、全蝎1000~1500份、青皮1200~1800份、木香1500~2000份、土茯苓2000~3000份、白鮮皮1500~2500份、麥芽1500~3000份、甘草600~1200份組成。

3.根據權利要求1所述的以云南重樓為主原料治療自身免疫性肝炎-原發性膽汁性膽管炎重疊綜合癥的組合物，其特征在于所述的以云南重樓為主原料治療自身免疫性肝炎-原發性膽汁性膽管炎重疊綜合癥的組合物由原料重量份的茵陳1500份、重樓1200份、赤芍2500份、全蝎1200份、青皮1500份、木香2000份、土茯苓2500份、白鮮皮2000份、麥芽3000份、甘草1200份組成。

4.一種權利要求1~3任一所述的以云南重樓為主原料治療自身免疫性肝炎-原發性膽汁性膽管炎重疊綜合癥的組合物的制備方法，其特征在于包括前處理、煎煮提取、醇提和后處理步驟，具體包括：

A、前處理：按配方配比稱取各原料藥混勻得到物料a；

B、煎煮提取：物料a中加入物料a質量8~12倍的水，于溫度90~100℃下煎煮提取1~3次，每次1~2h，合并提取液，濃縮提取液相對密度為60℃時1.10~1.20得到物料b；

C、物料b中加入乙醇至含醇量為65~75%，攪拌均勻后靜置過夜，濾去沉淀物，濾液回收乙醇并濃縮至相對密度為60℃時1.10~1.25的清膏，清膏經干燥后得到目標物以云南重樓為主原料治療自身免疫性肝炎-原發性膽汁性膽管炎重疊綜合癥的組合物。

5.一種權利要求1~3任一所述的以云南重樓為主原料治療自身免疫性肝炎-原發性膽汁性膽管炎重疊綜合癥的組合物的制劑，其特征在于所述的以云南重樓為主原料治療自身免疫性肝炎-原發性膽汁性膽管炎重疊綜合癥的組合物中加入藥學上可接受的輔料制備成顆粒劑、片劑、膠囊劑、口服溶液或糖漿劑。

6.一種權利要求1~3任一所述的以云南重樓為主原料治療自身免疫性肝炎-原發性膽汁性膽管炎重疊綜合癥的組合物的應用，其特征在于所述的以云南重樓為主原料治療自身免疫性肝炎-原發性膽汁性膽管炎重疊綜合癥的組合物在制備治療自身免疫性肝炎-原發性膽汁性膽管炎重疊綜合癥藥物中的應用。