[發明專利]一種同時測定對乙酰氨基酚布洛芬有關物質的分析方法有效
| 申請號： | 202111380949.5 | 申請日： | 2021-11-20 |
| 公開（公告）號： | CN114062554B | 公開（公告）日： | 2023-07-21 |
| 發明（設計）人： | 劉維娟;張向花;蒲靜 | 申請（專利權）人： | 山東百諾醫藥股份有限公司 |
| 主分類號： | G01N30/02 | 分類號： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 250101 山東省濟南市高*** | 國省代碼： | 山東;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 同時 測定 乙酰 氨基 酚布洛芬 有關 物質 分析 方法 | ||
1.一種同時測定對乙酰氨基酚布洛芬有關物質的分析方法，其特征在于，包括如下步驟：
(1)系統適用性溶液的配制：取布洛芬對照品、對乙酰氨基酚對照品、對氨基酚對照品、對氯苯乙酰胺對照品、布洛芬雜質A對照品、布洛芬雜質B對照品、布洛芬雜質E對照品、布洛芬雜質J對照品、布洛芬雜質N對照品與雜質I對照品各適量，加溶劑溶解并稀釋制成系統適用性溶液；各物質結構如下所示：
(2)供試品溶液的配制：取本品適量，加溶劑溶解并稀釋制成供試品溶液；
(3)空白輔料溶液的配制：稱取空白輔料適量，加溶劑溶解并稀釋制成空白輔料溶液；
(4)系統適用性試驗：量取系統適用性溶液適量注入液相色譜儀，記錄色譜圖；
(5)供試品溶液試驗：量取供試品溶液適量注入液相色譜儀，記錄色譜圖；
(6)空白輔料溶液試驗：量取空白輔料溶液適量注入液相色譜儀，記錄色譜圖；
步驟(4)～(6)中，色譜條件采用反相高效液相色譜儀進行分析，具體色譜條件為：檢測器：紫外檢測器；檢測波長：214nm和245nm；色譜柱：十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑的色譜柱；流動相：流動相A：磷酸水溶液；流動相B：乙腈；梯度洗脫；其中梯度洗脫條件為：
2.根據權利要求1所述的同時測定對乙酰氨基酚布洛芬有關物質的分析方法，其特征在于，所述的色譜條件為：進樣體積：10μl。
3.根據權利要求1所述的同時測定對乙酰氨基酚布洛芬有關物質的分析方法，其特征在于，所述的色譜柱為YMC-Pack?ODS-AQ，4.6mm×150mm，3μm。
4.根據權利要求1所述的同時測定對乙酰氨基酚布洛芬有關物質的分析方法，其特征在于，所述色譜柱的柱溫為15℃～60℃。
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