[發明專利]一種含有黑豆餾油納米氧化鋅皮克林乳劑的外用溫敏型凝膠劑及其制備方法和應用

在審

• 申請號: 202111370813.6
• 申請日: 2021-11-18
• 公開（公告）號: CN114010588A
• 公開（公告）日: 2022-02-08
• 發明（設計）人: 唐星;趙蕾;黃浩;于葉玲
• 申請（專利權）人: 沈陽信康藥物研究有限公司
• 主分類號: A61K9/06
• 分類號: A61K9/06;A61K36/48;A61K33/30;A61K36/61;A61K31/045;A61K47/02;A61P17/00;A61P31/04;A61P25/00;A61P17/06;A61P37/08;A61P31/10
• 代理公司: 北京高沃律師事務所 11569
• 代理人: 薛紅凡

1.一種含有黑豆餾油納米氧化鋅皮克林乳劑的外用溫敏型凝膠劑，其特征在于，每1000g的外用溫敏型凝膠劑包括以下含量組分：黑豆餾油50.0g～200.0g、桉油20.0g～40.0g、冰片10.0g～20.0g、納米氧化鋅125.0g～150.0g、甘油100.0g～150.0g、聚山梨酯20.0g～25.0g、增稠劑50.0g～150.0g、大豆磷脂66.7g～80.0g、羥苯乙酯0.2g～0.5g、乙醇10.0g～20.0g，余量為蒸餾水。

2.根據權利要求1所述外用溫敏型凝膠劑，其特征在于，所述納米氧化鋅的粒徑為1μm以下。

3.根據權利要求1所述外用溫敏型凝膠劑，其特征在于，所述增稠劑包括以下一種或幾種：HPMC、CMC-Na和泊洛沙姆。

4.根據權利要求1所述外用溫敏型凝膠劑，其特征在于，所述聚山梨酯選自以下組分中的一種或幾種：聚山梨酯20、聚山梨酯40、聚山梨酯60、聚山梨酯65、聚山梨酯80和聚山梨酯85。

5.根據權利要求1所述外用溫敏型凝膠劑，其特征在于，所述豆磷脂為大豆磷脂和/或卵磷酯。

6.根據權利要求1～5任意一項所述外用溫敏型凝膠劑，其特征在于，每1000g的外用溫敏型凝膠劑包括以下含量組分：黑豆餾油80.0g～150.0g、桉油25.0g～35.0g、冰片12.0g～18.0g、納米氧化鋅130.0g～140.0g、甘油120.0g～140.0g、聚山梨酯22.0g～24.0g、增稠劑80.0g～120.0g、大豆磷脂70g～75.0g、羥苯乙酯0.3g～0.4g、乙醇12.0g～18.0g，余量為蒸餾水。

7.權利要求1～6所述外用溫敏型凝膠劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

a)將蒸餾水、甘油、聚山梨酯混合溶解，加入豆磷脂，得水相；

b)向所述水相中加入黑豆餾油，經高速剪切，得到O/W型黑豆餾油乳液；

c)用所述O/W型黑豆餾油乳液中分散增稠劑，得含O/W型黑豆餾油乳液的凝膠；

d)用所述含O/W型黑豆餾油乳液的凝膠分散納米氧化鋅，得到O/W/S型皮克林凝膠；

e)將冰片、羥苯乙酯用乙醇溶解后，再依次加入桉油、所述O/W/S型皮克林凝膠混合，得含有黑豆餾油納米氧化鋅皮克林乳劑的外用溫敏型凝膠劑。

8.根據權利要求7所述制備方法，其特征在于，所述步驟b)中所述高速剪切的線速度為1.57～2.62m/s；

所述高速剪切的時間為5～15min；

所述高速剪切的剪切半徑為0.5cm；

所述高速剪切時溫度為60～80℃。

9.根據權利要求7所述制備方法，其特征在于，步驟c)中用所述O/W型黑豆餾油乳液中分散增稠劑在磁力攪拌下進行；

所述磁力攪拌的線速度為0.47～0.94m/s，乳化溫度為60～80℃；

步驟d)中用所述含O/W型黑豆餾油乳液的凝膠分散納米氧化鋅是在電動機械攪拌機中進行攪拌；

攪拌的溫度為22～28℃；

攪拌槳半徑為2cm；

攪拌線速度為0.42～1.05m/s；

攪拌時間為0.5～2h。

10.權利要求1～6所述外用溫敏型凝膠劑或權利要求7～9任意一項制備方法制備的所述外用溫敏型凝膠劑在制備預防和/或治療皮膚病的藥物中的應用。