[發明專利]一種防治抑郁且消除抗抑郁藥物致高泌乳素血癥的藥物平臥菊三七制劑及其制備方法和應用

有效

• 申請號: 202111348028.0
• 申請日: 2021-11-15
• 公開（公告）號: CN114053323B
• 公開（公告）日: 2022-10-04
• 發明（設計）人: 唐和斌;王聰;翟思雨;李玉桑
• 申請（專利權）人: 深圳市仁福生物科技有限公司
• 主分類號: A61K36/28
• 分類號: A61K36/28;A61P25/24;A61P15/14;A61K125/00
• 代理公司: 武漢宇晨專利事務所(普通合伙) 42001
• 代理人: 陳玲玲;余曉雪

1.平臥菊三七在制備治療抑郁癥和/或消除抗抑郁藥物導致的高泌乳素血癥的藥物中的應用，其特征在于，所述藥物包含有效組分：平臥菊三七的乙醇提取物；

所述平臥菊三七的乙醇提取物的制備方法包括如下步驟：取平臥菊三七的干燥莖粉碎，用40-90 v/v%的乙醇提取，過濾，合并濾液并濃縮干燥，得到平臥菊三七的乙醇提取物。

2.根據權利要求1所述的應用，其特征在于，所述平臥菊三七的乙醇提取物的制備方法包括如下步驟：將平臥菊三七的新鮮干燥莖粉碎，加入40-90 v/v%的乙醇，在室溫條件下采用閃式提取裝置提取2-4次，過濾，合并濾液并濃縮干燥，得到平臥菊三七的乙醇提取物。

3.根據權利要求2所述的應用，其特征在于，所述采用閃式提取裝置提取過程，每次閃式提取溶劑40-90 v/v%乙醇的加入量與平臥菊三七的新鮮干燥莖用量比為1 L:（0.1-0.3）kg。

4.根據權利要求2或3所述的應用，其特征在于，所述采用閃式提取裝置提取過程，每次閃式提取的時間為1 h，剪切轉速10000 rpm，每隔2 min運轉3 min。

5.根據權利要求1或2所述的應用，其特征在于，所述濃縮干燥的過程為用旋轉蒸發儀在60℃濃縮，再經真空冷凍干燥，得干浸膏，即為平臥菊三七的乙醇提取物。

6.根據權利要求1或2所述的應用，其特征在于，所述平臥菊三七的乙醇提取物中的活性物質3-對-反式香豆酰基奎寧酸、3-對-順式香豆酰基奎寧酸和反式對香豆酸的總含量為2.7 wt% - 3.0 wt%。

7.根據權利要求1或2所述的應用，其特征在于，所述平臥菊三七的乙醇提取物進一步制成制劑，所述制劑的制備方法，其步驟如下：

（1）將平臥菊三七的乙醇提取物的浸膏粉碎，得浸膏粉；

（2）向步驟（1）得到的浸膏粉中加入其重量1-2倍的、由淀粉與糊精組成的混合物，混勻后，再在攪拌下，以噴霧方式向其中加入乙醇水溶液，混合均勻后制成軟材，然后制粒或制片或制成散劑，得平臥菊三七提取物制劑。

8.根據權利要求7所述的應用，其特征在于，步驟（2）中所加的淀粉與糊精混合物中淀粉與糊精重量比為（3-6）：1。

9.根據權利要求7所述的應用，其特征在于，步驟（2）中乙醇水溶液為90-95v/v%乙醇水溶液。

10.根據權利要求1所述的應用，其特征在于，所述粉碎指粉碎至過200目-500目篩的粉末。

11.根據權利要求7所述的應用，其特征在于，所述粉碎指粉碎至過200目-500目篩的粉末。

12.根據權利要求1-3任一所述的應用，其特征在于，所述抑郁癥為慢性溫和不可預知刺激誘導所致。

13.根據權利要求7所述的應用，其特征在于，所述抑郁癥為慢性溫和不可預知刺激誘導所致。

14.根據權利要求1-3任一所述的應用，其特征在于，所述高泌乳素血癥為抗抑郁西藥利培酮誘導所致。

15.根據權利要求7所述的應用，其特征在于，所述高泌乳素血癥為抗抑郁西藥利培酮誘導所致。