[發明專利]一種依折麥布瑞舒伐他汀鈣片有關物質的檢測方法

有效

• 申請號: 202111317032.0
• 申請日: 2021-11-09
• 公開（公告）號: CN113759049B
• 公開（公告）日: 2022-02-15
• 發明（設計）人: 蘇梅;葉玉廷;薛佳琪;陸慧月;張孝清
• 申請（專利權）人: 南京科默生物醫藥有限公司
• 主分類號: G01N30/02
• 分類號: G01N30/02;G01N30/06;G01N30/30;G01N30/32;G01N30/34;G01N30/74;G01N30/86
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種依折麥布瑞舒伐他汀鈣片有關物質的檢測方法，其特征在于，運用高效液相色譜法，采用HORIZON Aurashell C18/PFP，規格為150mm×4.6mm，2.7μm的色譜柱，以甲醇-水-三氟乙酸為A流動相，甲醇-水-三氟乙酸的體積比為15:85:0.01，含三氟乙酸的乙腈為B流動相，乙腈與三氟乙酸體積比為100:0.01，流速選自1.0~1.2mL/min，柱溫選自33~37℃，檢測波長選自215nm和242nm，進樣體積為10μL，梯度洗脫，所述的梯度洗脫為：以體積比計，以流動相A 76%，流動相B 24%開始洗脫，持續洗脫至25min，逐漸減少流動相A比例，增加流動相B比例，至60min將流動相A比例調整至74%，流動相B比例調整至26%，繼續逐漸降低流動相A比例，增加流動相B比例，至85-88min，流動相A調整至20%，流動相B調整至80%，逐漸增加流動相A比例，降低流動相B比例，至0.1min后，流動相A調整至76%，流動相B調整至24%，保持該流動相比例繼續洗脫至90-95min；該檢測方法能同時檢測依折麥布瑞舒伐他汀鈣片中23種有關物質。