[發(fā)明專利]一種注射式骨修復(fù)劑的制備方法有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 202111294194.7 | 申請日： | 2021-11-03 |
| 公開（公告）號： | CN113797384B | 公開（公告）日： | 2022-10-21 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 劉金明 | 申請（專利權(quán)）人： | 浙江賽靈特醫(yī)藥科技有限公司 |
| 主分類號： | A61L24/10 | 分類號： | A61L24/10;A61L24/08;A61L24/00 |
| 代理公司： | 北京沁優(yōu)知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11684 | 代理人： | 胡妍 |
| 地址： | 310000 浙江*** | 國省代碼： | 浙江;33 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 注射 修復(fù) 制備 方法 | ||
1.一種注射式骨修復(fù)劑的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：
S1：制備溶液
S1.1：將rBMP2溶解在醋酸緩沖液中得到溶液①；
S1.2：將殼聚糖溶解在醋酸溶液中，并加入羥基磷灰石，勻漿得到溶液②，溶液②含有40-50mg/mL的殼聚糖和4-10mg/mL的羥基磷灰石；
S1.3：用重蒸餾水配制海藻酸鈉溶液；
S2：將溶液①和溶液②按照體積比1:1混合，得到溶液③；
S3：將溶液③和海藻酸鈉溶液按照體積比1:1混合，得到溶液④，具體為：將溶液③和海藻酸鈉溶液分別在霧化中混合，形成凝膠顆粒，一邊霧化一邊攪拌，得到pH＝4-5的溶液④；
S4：將溶液④和甘露醇溶液按照體積比5-10:1混合，凍干，得到注射式骨修復(fù)劑。
2.如權(quán)利要求1所述的一種注射式骨修復(fù)劑的制備方法，其特征在于，步驟S1.1中的醋酸緩沖液的濃度為45-55mmol/L，醋酸緩沖液的pH值4.5-5.5。
3.如權(quán)利要求2所述的一種注射式骨修復(fù)劑的制備方法，其特征在于，步驟S1.1中的溶液①中rBMP2含量為2-8mg/mL，且溶液①用0.22微孔濾膜，除菌過濾。
4.如權(quán)利要求3所述的一種注射式骨修復(fù)劑的制備方法，其特征在于，步驟S1.2中的醋酸溶液質(zhì)量濃度為1-1.5％。
5.如權(quán)利要求4所述的一種注射式骨修復(fù)劑的制備方法，其特征在于，步驟S1.3中的海藻酸鈉溶液濃度為25mg/mL。
6.如權(quán)利要求5所述的一種注射式骨修復(fù)劑的制備方法，其特征在于，步驟S4中的甘露醇溶液的質(zhì)量濃度為20-25％，且甘露醇溶液用0.22微孔濾膜，除菌過濾。
7.如權(quán)利要求6所述的一種注射式骨修復(fù)劑的制備方法，其特征在于，所述殼聚糖和海藻酸鈉配制前進(jìn)行121℃蒸氣高壓滅菌處理；羥基磷灰石配制前進(jìn)行干熱滅菌處理。
8.如權(quán)利要求7所述的一種注射式骨修復(fù)劑的制備方法，其特征在于，所述注射式骨修復(fù)劑顆粒粒度為10-50目，pH＝4-5.5。
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