[發(fā)明專利]一種基于遺傳因素的肺癌預(yù)后分期檢測(cè)試劑、系統(tǒng)及應(yīng)用

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202111285733.0
• 申請(qǐng)日: 2021-11-02
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN113817834A
• 公開(kāi)（公告）日: 2021-12-21
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 歐陽(yáng)錦;黃邵鑫;楊勇;杜博賈;陳希;韓強(qiáng)強(qiáng)
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 譜度眾合（武漢）生命科技有限公司
• 主分類號(hào): C12Q1/6886
• 分類號(hào): C12Q1/6886
• 代理公司: 武漢臻誠(chéng)專利代理事務(wù)所(普通合伙) 42233
• 代理人: 胡星馳

本發(fā)明公開(kāi)了一種基于遺傳因素的肺癌預(yù)后分期檢測(cè)試劑、系統(tǒng)及應(yīng)用。本發(fā)明提供的肺癌預(yù)后分期檢測(cè)試劑，包括SPP1、SLC20A1、CENPH、MAGEE1、C16ORF54、KCNS3、TRIM68、以及CYB5D2基因表達(dá)水平檢測(cè)試劑一種或多種的組合。本發(fā)明提供的檢測(cè)系統(tǒng)，包括基因表達(dá)水平獲取模塊、判斷模塊，所述基因表達(dá)水平獲取模塊用于獲取SPP1、SLC20A1、CENPH、MAGEE1、C16ORF54、KCNS3、TRIM68、以及CYB5D2基因中一個(gè)或多個(gè)基因表達(dá)水平，并提交給判斷模塊；所述判斷模塊，以SPP1、SLC20A1、CENPH、MAGEE1、C16ORF54、KCNS3、TRIM68、以及CYB5D2基因一個(gè)或多個(gè)基因表達(dá)水平為分類器的輸入，判斷樣本是否來(lái)自肺癌預(yù)后高風(fēng)險(xiǎn)患者。本發(fā)明可作為獨(dú)立候選診斷生物標(biāo)志物發(fā)揮作用，對(duì)于肺癌具有明顯的特異性，對(duì)肺癌準(zhǔn)確預(yù)后有重大意義。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于癌癥預(yù)后領(lǐng)域，更具體地，涉及一種基于遺傳因素的肺癌預(yù)后分類系統(tǒng)。

背景技術(shù)

為改善肺癌預(yù)后是目前的一個(gè)主要研究焦點(diǎn)，因?yàn)榉伟┗颊咄砥谏娴谋壤黠@降低。作為世界上發(fā)病率和死亡率最高的癌癥，其5年生存率僅為19％。雖然在治療策略上取得了進(jìn)展，但由于晚期診斷，肺癌患者的高死亡率并沒(méi)有急劇下降。非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的治療在過(guò)去幾年中隨著靶向治療和免疫治療的引入而不斷發(fā)展，這些變化增加了預(yù)后和預(yù)測(cè)性生物標(biāo)志物的重要性，使臨床醫(yī)生能夠?yàn)镹SCLC患者做出最合適的治療決定。然而，在具有相似臨床和病理特征的患者中發(fā)現(xiàn)了不同的疾病結(jié)局，提示目前使用的臨床預(yù)后因素可能不足以一致預(yù)測(cè)個(gè)體臨床結(jié)局。因此，尋找新的、敏感、可靠的治療和預(yù)后生物學(xué)標(biāo)志物，使腫瘤患者受益一直是腫瘤學(xué)家關(guān)注的焦點(diǎn)。

傳統(tǒng)的預(yù)后指標(biāo)目前無(wú)法準(zhǔn)確預(yù)測(cè)。目前癌癥進(jìn)展預(yù)測(cè)主要基于疾病表現(xiàn)和美國(guó)癌癥聯(lián)合委員會(huì)(AJCC)的腫瘤-淋巴結(jié)-轉(zhuǎn)移分期系統(tǒng)。然而，這兩種方法對(duì)臨床病理因素的靜態(tài)表征都不能解釋癌癥的遺傳異質(zhì)性，限制了它們的預(yù)測(cè)價(jià)值。最近的研究表明，基因突變和表達(dá)紊亂與肺癌的疾病進(jìn)展和治療反應(yīng)有關(guān)。然而，這些目前的生物標(biāo)志物，如表皮生長(zhǎng)因子受體(epidermal growth factor receptor，EGFR)和Kirsten rat sarcomavirus(Kirsten rat sarcoma virus，KRAS)癌基因同源物，并不能完全代表肺癌進(jìn)展的復(fù)雜機(jī)制。

肺癌的早期診斷和預(yù)后判斷，對(duì)于肺癌的治療方案的制定、治療效果有著決定性影響。而遺傳因素的肺癌預(yù)后指標(biāo)，相比生化指標(biāo)對(duì)肺癌的早期診斷意義更大。然而現(xiàn)有的基于遺傳因素的肺癌預(yù)后指標(biāo)，特異性不高，難以開(kāi)發(fā)出準(zhǔn)確肺癌預(yù)后分期系統(tǒng)，無(wú)法為早期診斷和治療方案制定提供更準(zhǔn)確的決策參考。

發(fā)明內(nèi)容

針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的以上缺陷或改進(jìn)需求，本發(fā)明提供了一種肺癌預(yù)后分期檢測(cè)試劑、系統(tǒng)及應(yīng)用，其目的在于通過(guò)檢測(cè)特定肺癌預(yù)后相關(guān)的基因在血液中的表達(dá)量，作為肺癌預(yù)后高風(fēng)險(xiǎn)可量化的特異性指標(biāo)，由此解決現(xiàn)有技術(shù)肺癌預(yù)后指標(biāo)特異性不高、難以準(zhǔn)確預(yù)測(cè)肺癌預(yù)后分期的技術(shù)問(wèn)題。

為實(shí)現(xiàn)上述目的，按照本發(fā)明的一個(gè)方面，提供了一種肺癌預(yù)后分期檢測(cè)試劑，其包括SPP1、SLC20A1、CENPH、MAGEE1、C16ORF54、KCNS3、TRIM68、以及CYB5D2基因表達(dá)水平檢測(cè)試劑一種或多種的組合。

優(yōu)選地，所述肺癌預(yù)后分期檢測(cè)試劑，其包括SPP1、SLC20A1、CENPH、MAGEE1、C16ORF54、KCNS3、TRIM68、以及CYB5D2基因表達(dá)水平檢測(cè)試劑。

優(yōu)選地，所述肺癌預(yù)后分期檢測(cè)試劑，其所述基因表達(dá)檢測(cè)試劑為基因mRNA表達(dá)水平檢測(cè)試劑。

優(yōu)選地，所述肺癌預(yù)后分期檢測(cè)試劑，其所述基因mRNA表達(dá)水平檢測(cè)試劑包括GSE30219、GSE37745和GSE50081芯片。

按照本發(fā)明的另一方面，提供了一種肺癌預(yù)后分期檢測(cè)系統(tǒng)，其包括基因表達(dá)水平獲取模塊和判斷模塊。