[發明專利]中藥半邊蓮指紋圖譜的檢測方法

在審

• 申請號: 202111246876.0
• 申請日: 2021-10-26
• 公開（公告）號: CN114252521A
• 公開（公告）日: 2022-03-29
• 發明（設計）人: 鄭艷萍;刁和芳;貴書琪;趙開軍;彭雲;王海麗
• 申請（專利權）人: 江蘇弘典中藥產業研究院有限公司;南京中山制藥有限公司
• 主分類號: G01N30/02
• 分類號: G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/86
• 代理公司: 南京經緯專利商標代理有限公司 32200
• 代理人: 陸志斌

本發明公開了中藥半邊蓮指紋圖譜的檢測方法，半邊蓮指紋圖譜建立包括以下步驟：步驟1、中藥半邊蓮供試品溶液的制備；步驟2、混合對照品溶液的制備：步驟3、分別精密吸取混合對照品溶液注入液相色譜儀，記錄標準品色譜圖；步驟4，分別精密吸取供試品溶液注入液相色譜儀，記錄樣品色譜圖。本發明所提供的中藥半邊蓮指紋圖譜，能全面，客觀地表征中藥半邊蓮的質量。本發明提供的指紋圖譜的檢測方法具有方法簡便、穩定、精密度高、重現性好等優點。

技術領域

本發明涉及一種中藥的檢測方法，具體涉及中藥半邊蓮指紋圖譜的檢測方法。

背景技術

指紋圖譜是指某些復雜物質，比如中藥，某種生物體或某種組織或細胞的 DNA，蛋白質經適當處理后，采用一定的分析手段，得到的能夠標示其化學特征的色譜圖或光譜圖。中藥指紋圖譜是一種綜合的，可量化的鑒定手段，它是建立在中藥化學成分系統研究的基礎上，主要用于評價中藥材以及中藥制劑質量的真實性、優良性和穩定性。中藥及其制劑均為多組分復雜體系，因此評價其質量應采用與之相適應的，能提供豐富鑒別信息的檢測方法，建立中藥指紋圖譜將能較為全面地反映中藥及其制劑中所含化學成分的種類與數量，進而對藥品質量進行整體描述和評價。

半邊蓮(學名：Lobelia chinensis Lour.)，桔梗科半邊蓮屬多年生草本。分布于中國長江中下游及以南各省區；印度以東的亞洲其它各國也有分布。全草藥用，含多種生物堿，有清熱解毒、利尿消腫之效，治毒蛇咬傷、肝硬化腹水、晚期血吸蟲病腹水、闌尾炎功效等。

發明內容

發明目的：本發明的目的是解決現有技術的不足，提供一種中藥半邊蓮的指紋圖譜檢測方法，該檢測方法可以客觀、全面、準確的評價中藥半邊蓮的質量，對控制中藥半邊蓮的質量和保證臨床療效具有重要意義。

技術方案：為了實現上述目的，本發明采取的技術方案為：

步驟1、中藥半邊蓮供試品溶液的制備：

取不同批次的中藥半邊蓮，分別精密稱取中藥半邊蓮樣品，置錐形瓶中，加甲醇，超聲處理，過濾，濾液蒸干，用甲醇復溶，過微孔濾膜，得供試品溶液；

步驟2、對照品溶液的制備：

精密稱定槲皮苷、木樨草素、蒙花苷、芹菜素、香葉木素對照品，置于容量瓶中，用甲醇定容至刻度，搖勻，制成對照品溶液；

步驟3、精密吸取步驟2的對照品溶液，注入高效液相色譜儀，記錄標準品色譜圖；

步驟4，分別精密吸取步驟1的各批次供試品溶液，注入高效液相色譜儀，記錄樣品色譜圖；

步驟5，將步驟4中獲得的中藥半邊蓮供試品溶液的指紋圖譜導出，并導入中藥色譜指紋圖譜相似度評價系統2004A；選擇不同批次中藥半邊蓮供試品的色譜圖中均存在的色譜峰作為共有峰；用平均值計算法生成中藥半邊蓮的對照指紋圖譜，計算各共有峰的相對保留時間和相對峰面積；并根據混合對照品溶液色譜圖的保留時間，標注對照指紋圖譜中峰的化學成分。

作為優選方案，以上所述的中藥半邊蓮指紋圖譜的檢測方法，步驟1中藥半邊蓮供試品溶液制備方法為：取11批次的中藥半邊蓮，精密稱取中藥半邊蓮樣品1～5g置錐形瓶中，加甲醇50mL，超聲處理0.5～1h，過濾，濾液蒸干，用甲醇復溶，定容至5mL，過0.22μm微孔濾膜，得供試品溶液。

作為優選方案，以上所述的中藥半邊蓮指紋圖譜的檢測方法，步驟2對照品溶液的制備：精密稱定槲皮苷、木樨草素、芹菜素、香葉木素對照品，置于容量瓶中，用甲醇定容至刻度，搖勻，制成濃度為503.50μg/mL的槲皮苷、20.15μ g/mL的木犀草素、10.0394μg/mL的芹菜素、25.46μg/mL香葉木素、混合對照品溶液，精密稱定蒙花苷，置于容量瓶中，用甲醇定容至刻度，搖勻，制成濃度為156.31μg/mL的蒙花苷對照品溶液。