[發(fā)明專利]一種鹽酸多西環(huán)素溶液劑及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202111242374.0
• 申請(qǐng)日: 2021-10-25
• 公開（公告）號(hào): CN114028410B
• 公開（公告）日: 2023-10-20
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 黃顯會(huì);劉子瑤;崔璨;李欣;龔炯舟;于洋;張?jiān)茣?/a>;鄧競(jìng)增
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 華南農(nóng)業(yè)大學(xué)
• 主分類號(hào): A61K31/65
• 分類號(hào): A61K31/65;A61P31/04
• 代理公司: 廣州粵高專利商標(biāo)代理有限公司 44102
• 代理人: 趙崇楊

1.一種鹽酸多西環(huán)素溶液劑，其特征在于，所述溶液劑中含有鹽酸多西環(huán)素、無(wú)水乙醇和1,2-丙二醇。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述鹽酸多西環(huán)素溶液劑，其特征在于，每100mL溶液劑中含有以多西環(huán)素計(jì)的鹽酸多西環(huán)素10～30g，無(wú)水乙醇5～30mL，1,2-丙二醇補(bǔ)足100mL。

3.根據(jù)權(quán)利要求1～2任一所述鹽酸多西環(huán)素溶液劑，其特征在于，所述溶液劑中還含有抗氧化劑和絡(luò)合劑。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述鹽酸多西環(huán)素溶液劑，其特征在于，所述抗氧化劑為丁基羥基茴香醚、二丁基羥基甲苯和叔丁基對(duì)苯二酚或沒食子酸丙酯；所述絡(luò)合劑為檸檬酸或L-酒石酸。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述鹽酸多西環(huán)素溶液劑，其特征在于，每100mL溶液劑中，所述抗氧化劑的含量為0.01～1g，所述絡(luò)合劑的含量為0.1～1g。

6.根據(jù)權(quán)利要求4所述鹽酸多西環(huán)素溶液劑，其特征在于，所述溶液劑由鹽酸多西環(huán)素、沒食子酸丙酯、檸檬酸、無(wú)水乙醇和1,2-丙二醇組成。

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述鹽酸多西環(huán)素溶液劑，其特征在于，每100mL溶液劑中含有以多西環(huán)素計(jì)的鹽酸多西環(huán)素10～30g，沒食子酸丙酯0.1～1g，檸檬酸0.1～1g，無(wú)水乙醇5～30mL，1,2-丙二醇補(bǔ)足100mL。

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述鹽酸多西環(huán)素溶液劑，其特征在于，每100mL溶液劑中含有以多西環(huán)素計(jì)的鹽酸多西環(huán)素10～30g，沒食子酸丙酯0.1～0.5g，檸檬酸0.3～1g，無(wú)水乙醇5～20mL，1,2-丙二醇補(bǔ)足100mL。

9.根據(jù)權(quán)利要求8所述鹽酸多西環(huán)素溶液劑，其特征在于，每100mL溶液劑中含有以多西環(huán)素計(jì)的鹽酸多西環(huán)素30g，沒食子酸丙酯0.2g，檸檬酸0.5g，無(wú)水乙醇10mL，1,2-丙二醇補(bǔ)足100mL。

10.一種制備權(quán)利要求1～9任一所述鹽酸多西環(huán)素溶液劑的方法，其特征在于，包括如下步驟：

S1.在氮?dú)猸h(huán)境下，取適量1,2-丙二醇，加入無(wú)水乙醇，再依次加入抗氧化劑和絡(luò)合劑，逐漸加熱至50～65℃待試劑充分溶解；

S2.保持溫度，加入鹽酸多西環(huán)素，攪拌溶解后冷卻；

S3.冷卻后，用定容溶劑定容至100mL，過濾灌封，灌封前后向容器內(nèi)充入氮?dú)庖苑廊芤簞┭趸?/p>