[發明專利]一種藥物涂層球囊及制備方法

在審

• 申請號: 202111192011.0
• 申請日: 2021-10-13
• 公開（公告）號: CN113893447A
• 公開（公告）日: 2022-01-07
• 發明（設計）人: 楊曦;劉恒全;虎瓊;林澤璇
• 申請（專利權）人: 成都理工大學
• 主分類號: A61M25/10
• 分類號: A61M25/10;A61M31/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種藥物涂層，通過靜電紡絲在球囊表面制備藥物涂層，包括以下步驟：

步驟一，將球囊表面進行預處理；

步驟二，配制藥物涂層溶液；

步驟三，通過靜電紡絲的方法制備藥物涂層，首先采用注射器吸取步驟二的藥物溶液，然后將球囊置于特定距離的接收裝置處，通過調電源電壓、接收距離等工藝參數獲得藥物涂層球囊。

2.如權利1所述的制備方法，其特征在于，步驟一中，球囊表面預處理方法為：將球囊分別浸入丙酮、無水乙醇、去離子水中，在20~50℃的溫度下，在頻率為40~80KHz的條件下超聲清洗5~30分鐘，取出干燥待用；爾后選擇氣體純度大于90%的氮氣或氦氣，在-20~20℃的溫度下，氣壓為20~50Pa，將球囊表面進行等離子處理10~30分鐘，取出待用。

3.如權利1所述的制備方法，其特征在于，步驟二中，藥物涂層溶液配方包括添加劑、治療血管內壁再增生的藥物及溶劑。

4.如權利1所述的制備方法，其特征在于，步驟二中的藥物涂層溶液，其中添加劑選自但不限于聚乙烯吡絡烷酮（PVP）、聚乙烯醇 (PVA)、聚乙二醇(PEG)聚氧化乙烯（PEO）中的一種或多種組合物；藥物選自但不限于紫杉醇或其衍生物、雷帕霉素或其衍生物、抗血凝藥等；溶劑選自乙醇、丙酮、甲醇、水、乙腈中的至少一種。

5.如權利1所述的制備方法，其特征在于，步驟二中的藥物涂層溶液，添加劑濃度為100~400mg/ml；藥物為1~60mg/ml。

6.如權利1所述的制備方法，其特征在于，步驟三中，采用注射器吸取的藥物涂層溶液體積為1~5ml。

7.如權利1所述的制備方法，其特征在于，步驟三中，注射劑的針頭的規格選自20G、22G、25G。

8.如權利1所述的制備方法，其特征在于，步驟三中，球囊與針頭間的接收距離為5~20cm。

9.如權利1所述的制備方法，其特征在于，步驟三中，在紡絲過程中，紡絲電壓的范圍為20~40kv。