[發(fā)明專利]一種檢測體內(nèi)四種精神科藥物及其代謝物的試劑盒

在審

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• 申請日: 2021-10-09
• 公開（公告）號: CN113917028A
• 公開（公告）日: 2022-01-11
• 發(fā)明（設計）人: 孫秀佳;張晨;李華芳
• 申請（專利權(quán)）人: 上海市精神衛(wèi)生中心（上海市心理咨詢培訓中心）
• 主分類號: G01N30/02
• 分類號: G01N30/02;G01N30/06;G01N30/14;G01N30/30;G01N30/32;G01N30/34;G01N30/74
• 代理公司: 上海容慧專利代理事務所(普通合伙) 31287
• 代理人: 于曉菁

1.一檢測體內(nèi)生物樣本中四種精神科藥物或其代謝物的試劑盒，其特征在于，包括：

(一)混合標準品溶液TDM檢測管，其制備方法包括：將內(nèi)標溶液、混合標準品溶液加入TDM檢測管中，干燥即得；

(二)檢測樣品溶液TDM檢測管，其制備方法包括：將內(nèi)標溶液加入所述TDM檢測管中，干燥即得；

(三)復溶液：含甲酸的甲醇-水溶液；

(四)說明書：所述說明書記載了該試劑盒的使用方法；

且所述試劑盒保存在-20～-15℃下。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的試劑盒，其特征在于，所述體內(nèi)生物樣本選自血液、血漿、血清、唾液、頭發(fā)中的任意一種或幾種；進一步優(yōu)選的，所述生物樣本為血清或頭發(fā)。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的試劑盒，其特征在于，所述四種精神科藥物為阿立哌唑、脫氫阿立哌唑、氯丙嗪以及喹硫平。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的試劑盒，其特征在于，所述混合標準品溶液TDM檢測管的制備方法包括以下步驟：

S1制備內(nèi)標溶液為：

S11內(nèi)標-卡馬西平工作溶液：精密稱定1～30mg卡馬西平標準品，先用1～30mL甲醇溶解，再用40～70％v/v甲醇-水溶液定容，配制成濃度為0.1～0.5mg/mL的卡馬西平儲備溶液，再用40～70％v/v甲醇-水溶液稀釋至10～40μg/mL，即得內(nèi)標-卡馬西平工作溶液；

S2制備混合標準品溶液TDM檢測管：

S21混標母液的配制：分別精密稱定適量神科常用藥物或其代謝物阿立哌唑、脫氫阿立哌唑、氯丙嗪、喹硫平1～30mg，混合后先用1～30mL溶劑溶解，再用40～70％v/v甲醇-水溶液稀釋定容配制成濃度為0.1～0.5mg/mL混標母液；

S22混合標準品溶液的制備：將上述混標母液用40～70v/v％甲醇-水溶液按一定比例稀釋，配制成含阿立哌唑、脫氫阿立哌唑濃度為80μg/mL、含氯丙嗪、喹硫平濃度為40μg/mL的混合標準品溶液；

S23混合標準品溶液TDM檢測管的制備：分別精密吸取上述混合標準品溶液10～40μL于TDM檢測管中，然后加入上述內(nèi)標-卡馬西平工作溶液10～40μL，氮氣吹干，即得。

5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的試劑盒，其特征在于，所述樣品溶液TDM檢測管的制備方法包括以下步驟：

將所述步驟S1制備的內(nèi)標-卡馬西平工作溶液10～40μL加入TDM檢測管中，氮氣吹干，即得。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的試劑盒，其特征在于，所述復溶液為0.05～0.15v/v％甲酸、濃度為10～20％v/v甲醇-水溶液。