[發明專利]一種羥苯磺酸鈣膠囊組合物及其制備方法

有效

• 申請號: 202111177147.4
• 申請日: 2021-10-09
• 公開（公告）號: CN114601816B
• 公開（公告）日: 2022-09-02
• 發明（設計）人: 曹海燕;張洪強
• 申請（專利權）人: 北京惠之衡生物科技有限公司;吉林惠升生物制藥有限公司
• 主分類號: A61K9/48
• 分類號: A61K9/48;A61K31/185;A61K47/36;A61K47/12;A61P9/10;A61P3/10
• 代理公司: 北京開陽星知識產權代理有限公司 11710
• 代理人: 丁繼恩

1.一種制備羥苯磺酸鈣膠囊組合物的方法，所述組合物由羥苯磺酸鈣、玉米淀粉和硬脂酸鎂組成，所述玉米淀粉與羥苯磺酸鈣的質量比為1:10，所述硬脂酸鎂與羥苯磺酸鈣的質量比為7:500；其特征在于，所述玉米淀粉含水量為0％-5％wt，所述羥苯磺酸鈣粒徑[Dv(0.9)]為200μm-400μm；所述方法包括以下步驟：

A、將玉米淀粉在100-110℃干燥至水分在0％-5％范圍內；

B、將羥苯磺酸鈣與部分硬脂酸鎂混合均勻；

C、將混合后物料進行干法制粒；

D、將步驟C制備的顆粒與玉米淀粉混合均勻，再加入剩余硬脂酸鎂混合均勻，得到中間體；

E、將步驟D制備的中間體填充1號明膠空心膠囊。

2.根據權利要求1所述的方法，其特征在于，所述步驟B與步驟D中硬脂酸鎂用量比例為5:1～8:1。

3.根據權利要求1所述的方法，其特征在于，所述步驟A采用快速水分測定儀測定水分。