[發(fā)明專利]一種利多卡因凝膠貼膏及其制備方法有效
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 202111176959.7 | 申請(qǐng)日： | 2021-10-09 |
| 公開（公告）號(hào)： | CN113730381B | 公開（公告）日： | 2023-10-13 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 徐朗;沈晨;陳容;徐揚(yáng);方方;楊尚志 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 海南回元堂藥業(yè)有限公司 |
| 主分類號(hào)： | A61K9/70 | 分類號(hào)： | A61K9/70;A61K47/38;A61K47/18;A61K47/12;A61K47/32;A61K47/02;A61K47/10;A61K47/42;A61K31/167;A61P23/02;A61P29/00 |
| 代理公司： | 北京集佳知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11227 | 代理人： | 趙青朵 |
| 地址： | 570000 海南省海口市*** | 國(guó)省代碼： | 海南;46 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 利多 凝膠 及其 制備 方法 | ||
1.一種利多卡因凝膠貼膏，其特征在于，膏體由利多卡因、三乙醇胺、硬脂酸鎂、部分中和聚丙烯酸鈉、依地酸二鈉、高嶺土、羧甲基纖維素鈉、羥苯甲酯、甘油、丙二醇、酒石酸、明膠、山梨醇和水組成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述凝膠貼膏，其特征在于，每15g所述膏體由0.7g利多卡因、0.5-1g三乙醇胺、0-1g硬脂酸鎂、0.2-5g部分中和聚丙烯酸鈉、0-1g依地酸二鈉、0-5g高嶺土、0.1-1g羧甲基纖維素鈉、0.014g羥苯甲酯、2.8g甘油、0-5g丙二醇、0-5g酒石酸、0.1-1g明膠、0.5-5g山梨醇和余量水組成。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述凝膠貼膏，其特征在于，每15g所述膏體由0.7g利多卡因、0.2-0.8g三乙醇胺、0-0.6g硬脂酸鎂、0.812g部分中和聚丙烯酸鈉、0.049g依地酸二鈉、0.63g高嶺土、0.42g羧甲基纖維素鈉、0.014g羥苯甲酯、2.8g甘油、0.7g丙二醇、1g酒石酸、0.49g明膠、1.17-1.47g山梨醇和余量水組成。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述凝膠貼膏，其特征在于，每15g所述膏體由0.7g利多卡因、0.6g三乙醇胺、0.6g硬脂酸鎂、0.812g部分中和聚丙烯酸鈉、0.049g依地酸二鈉、0.63g高嶺土、0.42g羧甲基纖維素鈉、0.014g羥苯甲酯、2.8g甘油、0.7g丙二醇、1g酒石酸、0.49g明膠、1.17g山梨醇和余量水組成。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4任意一項(xiàng)所述凝膠貼膏，其特征在于，所述膏體涂布于背襯材料無紡布上，覆蓋PET膜。
6.權(quán)利要求1所述凝膠貼膏的制備方法，其特征在于，包括：
步驟1、將硬脂酸鎂、部分中和聚丙烯酸鈉、依地酸二鈉、高嶺土、羧甲基纖維素鈉、羥苯甲酯和甘油進(jìn)行混合，分散均勻，獲得輔料1溶液；
將聚乙烯醇、酒石酸、明膠、山梨醇溶于純化水，獲得輔料2溶液；
利多卡因在溶于丙二醇，制得主藥溶液；
步驟2、所述主藥溶液和輔料1溶液混合后，迅速將輔料2溶液加入，攪拌制得類白色至淡黃色膏體；
步驟3、膏體涂布于背襯材料上，獲得所述凝膠貼膏。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述制備方法，其特征在于，所述背襯材料為無紡布。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述制備方法，其特征在于，所述利多卡因在15-65℃溶于丙二醇。
9.根據(jù)權(quán)利要求6-8任意一項(xiàng)所述制備方法，其特征在于，還包括在所述凝膠貼膏上覆蓋PET膜。
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